A Neurorehabilitációs Központban kórházba került szubakut stroke-os betegek járási képességeinek alakulása (PROWALK)
2024. március 21. frissítette: Clinique Les Trois Soleils
A paretikus alsó végtag neurológiai helyreállítása, valamint az egyensúly és a járási képességek a stroke szubakut fázisában az orvosi és rehabilitációs osztályokon kórházba került betegeknél: Prospektív multicentrikus longitudinális vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy leírja a járás helyreállításának alakulását a stroke szubakut szakaszában a stroke után hat hónappal az orvosi és neurológiai rehabilitációs osztályokon kórházban kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne-Gaëlle Grosmaire
- Telefonszám: +33164717372
- E-mail: ag.grosmaire@les-trois-soleils.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ophélie Pila, Phd
- E-mail: o.pila@les-trois-soleils.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyik kivizsgáló központban kórházba került stroke-os beteg akut/szubakut fázisban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg akut/szubakut stroke után az egyik kivizsgáló központban kórházba került.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi a tanulmányban való részvételét
- Neurodegeneratív betegség, amely befolyásolja a járást a stroke kezdete előtt
- A beteg nem járt a stroke előtt
- Progresszív patológia életveszélyes következményekkel 6 hónapon belül
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális ambulációs osztályozás
Időkeret: A funkcionális ambuláns besorolást a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (5 napig értékelik).
|
A Functional Ambulation Categories (FAC) egy 6 pontos funkcionális járásteszt, amely értékeli a mozgásképességet.
|
A funkcionális ambuláns besorolást a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (5 napig értékelik).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posturális értékelési skála stroke-os betegek számára
Időkeret: A stroke-os beteg testtartási értékelési skáláját a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelik).
|
A Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) az egyensúlyt méri fel fekvő, ülő és álló helyzetekben. Kifejezetten stroke-ban szenvedő betegek számára készült, és minden személy számára megfelelő, függetlenül a testtartási teljesítménytől. A PASS egy 4 pontos skálából áll, ahol a tételeket 0 és 3 között értékelik. Az összpontszám 0 és 36 között mozog, minél magasabb a pontszám, annál kedvezőbb az egyensúly a stroke-ban szenvedő betegeknél. |
A stroke-os beteg testtartási értékelési skáláját a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelik).
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: A Timed Up and Go a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelhető).
|
A Timed Up and Go egy általános fizikai teljesítményteszt, amelyet a mobilitás, az egyensúly és a mozgási teljesítmény felmérésére használnak.
Pontosabban, felméri a szekvenciális motoros feladatok végrehajtásának képességét a járáshoz és a forduláshoz képest.
|
A Timed Up and Go a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelhető).
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: A 10 méteres sétatesztet a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelik).
|
A 10 méteres sétateszt egy olyan teljesítménymérés, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon
|
A 10 méteres sétatesztet a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelik).
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: A 6 perces séta tesztet a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelik).
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális edzésteszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják a teljesítménybeli változások összehasonlításához.
|
A 6 perces séta tesztet a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (legfeljebb 5 napig értékelik).
|
|
Motricitási index
Időkeret: A Motricity Indexet a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (5 napig értékelik).
|
A Motricity Index (MI) egy ordinális módszer a végtagok erejének mérésére.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb számok jó izomerőt jeleznek.
|
A Motricity Indexet a neurológiai központba való felvételt követő 72 órán belül, majd 1, 3 és 6 hónapos korban, valamint a kórházból való hazabocsátáskor (5 napig értékelik).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02660-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Járás-rehabilitáció
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada