Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja zdolności chodzenia u pacjentów z podostrym udarem mózgu hospitalizowanych w Centrum Neurorehabilitacji (PROWALK)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Clinique Les Trois Soleils

Rekonwalescencja neurologiczna niedowładnej kończyny dolnej oraz zdolność utrzymywania równowagi i chodzenia w podostrej fazie udaru mózgu u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach medycznych i rehabilitacyjnych: prospektywne wieloośrodkowe badanie podłużne

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest opisanie ewolucji powrotu do sprawności chodu w podostrej fazie udaru mózgu do 6 miesięcy po udarze u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach rehabilitacji medycznej i neurologicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent po udarze hospitalizowany w jednym z ośrodków badawczych w fazie ostrej/podostrej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany w jednym z ośrodków badawczych po ostrym/podostrym udarze mózgu.
  • Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciwił się swojemu udziałowi w tym badaniu
  • Choroba neurodegeneracyjna wpływająca na chód przed wystąpieniem udaru
  • Pacjent nie chodzący przed udarem
  • Postępująca patologia z konsekwencjami zagrażającymi życiu w ciągu 6 miesięcy
  • Pacjent objęty ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Klasyfikacja chodu funkcjonalnego zostanie przeprowadzona w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (oceniana do 5 dni).
Kategorie chodu funkcjonalnego (FAC) to 6-punktowy funkcjonalny test chodu, który ocenia zdolność chodzenia.
Klasyfikacja chodu funkcjonalnego zostanie przeprowadzona w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (oceniana do 5 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny postawy ciała pacjenta po udarze
Ramy czasowe: Skala Oceny Posturalnej Pacjenta po udarze zostanie przeprowadzona w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącach oraz przy wypisie ze szpitala (ocena do 5 dni).

Skala Oceny Posturalnej dla Pacjentów po udarze (PASS) ocenia równowagę w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów po udarze i jest odpowiedni dla wszystkich osób, niezależnie od sprawności postawy.

Test PASS składa się z 4-punktowej skali, w której pozycje są punktowane od 0 do 3. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 36, im wyższy wynik, tym korzystniejsza równowaga u pacjentów po udarze.
Skala Oceny Posturalnej Pacjenta po udarze zostanie przeprowadzona w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącach oraz przy wypisie ze szpitala (ocena do 5 dni).
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: Badanie Timed Up and Go zostanie przeprowadzone w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (ocenionym do 5 dni).
Timed Up and Go to ogólny test wydolności fizycznej stosowany do oceny mobilności, równowagi i sprawności ruchowej. Mówiąc dokładniej, ocenia zdolność do wykonywania sekwencyjnych zadań motorycznych w odniesieniu do chodzenia i skręcania.
Badanie Timed Up and Go zostanie przeprowadzone w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (ocenionym do 5 dni).
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Test chodu na 10 metrów zostanie przeprowadzony w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (ocena do 5 dni).
Test marszu na 10 metrów to miara wydajności stosowana do oceny prędkości chodzenia na krótkim dystansie w metrach na sekundę
Test chodu na 10 metrów zostanie przeprowadzony w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (ocena do 5 dni).
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: Test 6-minutowego marszu zostanie przeprowadzony w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącach oraz przy wypisie ze szpitala (ocena do 5 dni).
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
Test 6-minutowego marszu zostanie przeprowadzony w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącach oraz przy wypisie ze szpitala (ocena do 5 dni).
Indeks motoryczny
Ramy czasowe: Wskaźnik motoryki będzie mierzony w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (oceniany do 5 dni).
Wskaźnik motoryki (MI) to porządkowa metoda pomiaru siły kończyn. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe liczby oznaczają dobrą siłę mięśni.
Wskaźnik motoryki będzie mierzony w ciągu 72 godzin od przyjęcia do ośrodka neurologicznego, następnie po 1, 3 i 6 miesiącu oraz przy wypisie ze szpitala (oceniany do 5 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Współpracownicy

Le Normandy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A02660-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj