Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av gangevner hos pasienter med subakutt hjerneslag innlagt på sykehus i nevrorehabiliteringssenter (PROWALK)

21. mars 2024 oppdatert av: Clinique Les Trois Soleils

Nevrologisk gjenoppretting av paretisk underekstremitet og balanse- og gangevner i den subakutte fasen av hjerneslag hos pasienter innlagt på sykehus i medisinske og rehabiliteringsavdelinger: En prospektiv multisenter longitudinell studie

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive utviklingen av gangrestitusjon under den subakutte fasen av hjerneslag opp til seks måneder etter hjerneslag, hos pasienter innlagt på sykehus i medisinske og nevrologiske rehabiliteringsenheter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerneslagpasient innlagt på et av utredningssentrene i akutt/subakutt fase.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på et av utredningssentrene etter akutt/subakutt hjerneslag.
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Er imot sin deltakelse i denne studien
  • Nevrodegenerativ sykdom som påvirker gange før slag
  • Pasienten går ikke før hjerneslag
  • Progressiv patologi med livstruende konsekvenser innen 6 måneder
  • Pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av funksjonell ambulasjon
Tidsramme: Funksjonell ambulasjonsklassifisering vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
Functional Ambulation Categories (FAC) er en 6-punkts funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen.
Funksjonell ambulasjonsklassifisering vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural vurderingsskala for slagpasient
Tidsramme: Postural vurderingsskala for hjerneslagpasient vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).

Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) vurderer balanse i liggende, sittende og stående stilling. Den ble designet spesielt for pasienter med hjerneslag og passer for alle individer uavhengig av postural ytelse.

PASS består av en 4-punkts skala hvor elementer skåres fra 0 - 3. Totalskåren varierer fra 0 - 36, jo høyere skåren er, desto gunstigere er balansen hos slagpasienter.
Postural vurderingsskala for hjerneslagpasient vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Timed Up and Go vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
Timed Up and Go er en generell fysisk ytelsestest som brukes til å vurdere mobilitet, balanse og bevegelsesevne. Mer spesifikt vurderer den evnen til å utføre sekvensielle motoriske oppgaver i forhold til å gå og snu.
Timed Up and Go vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
10-meters gangtest
Tidsramme: 10-meters gangtest vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand
10-meters gangtest vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6Minute-Walk Test vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
6Minute-Walk Test vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
Motricity Index
Tidsramme: Motricity Index vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).
Motricity Index (MI) er en ordinær metode for å måle lemstyrke. Den totale poengsummen varierer fra 0 - 100, hvor de høyere tallene representerer god muskelstyrke.
Motricity Index vil bli utført innen 72 timer etter innleggelse til nevrologisk senter, deretter ved 1, 3 og 6 måneder, og ved utskrivning fra sykehus (vurdert inntil 5 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Samarbeidspartnere

Le Normandy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

26. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A02660-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangrehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere