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Entwicklung der Gehfähigkeiten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall, die im Neurorehabilitationszentrum stationär behandelt werden (PROWALK)

16. März 2026 aktualisiert von: Clinique Les Trois Soleils

Neurologische Wiederherstellung der paretischen unteren Extremität sowie der Gleichgewichts- und Gehfähigkeiten in der subakuten Phase des Schlaganfalls bei Patienten, die in medizinischen und Rehabilitationseinheiten stationär behandelt werden: Eine prospektive multizentrische Längsschnittstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Entwicklung der Gangerholung während der subakuten Phase des Schlaganfalls bis zu sechs Monate nach dem Schlaganfall bei Patienten zu beschreiben, die in medizinischen und neurologischen Rehabilitationseinheiten stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Boissise-le-Roi, Frankreich, 77310
        • Rekrutierung
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Frankreich, 77310
        • Rekrutierung
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Hauptermittler:
          • Christophe Duret, MD
        • Kontakt:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Unterermittler:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatient, der während der akuten/subakuten Phase in einem der Untersuchungszentren hospitalisiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wurde nach einem akuten/subakuten Schlaganfall in einem der Untersuchungszentren hospitalisiert.
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Widerspricht seiner Teilnahme an dieser Studie
  • Neurodegenerative Erkrankung, die den Gang vor dem Schlaganfall beeinträchtigt
  • Der Patient konnte vor dem Schlaganfall nicht gehen
  • Progressive Pathologie mit lebensbedrohlichen Folgen innerhalb von 6 Monaten
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Gehklassifikation
Zeitfenster: Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tagen) durchgeführt.
Die Functional Ambulation Category (FAC) ist ein funktioneller 6-Punkte-Gehtest, der die Gehfähigkeit bewertet.
Die funktionelle Gehfähigkeitsklassifizierung wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tagen) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum durchgeführt, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tage).

Die Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) beurteilt das Gleichgewicht im Liegen, Sitzen und Stehen. Es wurde speziell für Patienten mit Schlaganfall entwickelt und ist für alle Personen unabhängig von ihrer Haltungsleistung geeignet.

Der PASS besteht aus einer 4-Punkte-Skala, auf der Punkte von 0 bis 3 bewertet werden. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 36. Je höher der Score, desto günstiger ist das Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten.
Die Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum durchgeführt, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tage).
Timed Up and Go
Zeitfenster: Timed Up and Go wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tage) durchgeführt.
Der Timed Up and Go ist ein allgemeiner körperlicher Leistungstest zur Beurteilung von Mobilität, Gleichgewicht und Bewegungsleistung. Genauer gesagt wird die Fähigkeit beurteilt, sequenzielle motorische Aufgaben im Vergleich zum Gehen und Drehen auszuführen.
Timed Up and Go wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tage) durchgeführt.
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum durchgeführt, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tagen).
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß zur Messung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz
Der 10-Meter-Gehtest wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum durchgeführt, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tagen).
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Der 6-Minuten-Gehtest wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum durchgeführt, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tage).
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer. Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen.
Der 6-Minuten-Gehtest wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum durchgeführt, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tage).
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Der Motrikitätsindex wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tagen) durchgeführt.
Der Motricity Index (MI) ist eine ordinale Methode zur Messung der Gliedmaßenkraft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei die höheren Zahlen für eine gute Muskelkraft stehen.
Der Motrikitätsindex wird innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in das neurologische Zentrum, dann nach 1, 3 und 6 Monaten und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 5 Tagen) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Mitarbeiter

Le Normandy

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A02660-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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