Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evolución de la capacidad para caminar en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo hospitalizados en un centro de neurorrehabilitación (PROWALK)

21 de marzo de 2024 actualizado por: Clinique Les Trois Soleils

Recuperación neurológica de la extremidad inferior parética y capacidad de equilibrio y marcha en la fase subaguda del accidente cerebrovascular en pacientes hospitalizados en unidades médicas y de rehabilitación: un estudio longitudinal multicéntrico prospectivo

El objetivo de este estudio observacional es describir la evolución de la recuperación de la marcha durante la fase subaguda del ictus hasta seis meses después del ictus, en pacientes hospitalizados en unidades de rehabilitación médica y neurológica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con ictus hospitalizado en uno de los centros de investigación durante la fase aguda/subaguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado en uno de los centros investigadores tras un ictus agudo/subagudo.
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Opuesto a su participación en este estudio.
  • Enfermedad neurodegenerativa que afecta la marcha antes del inicio del accidente cerebrovascular
  • Paciente que no caminaba antes del accidente cerebrovascular
  • Patología progresiva con consecuencias potencialmente mortales en 6 meses.
  • Paciente bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de deambulación funcional
Periodo de tiempo: La Clasificación de la Deambulación Funcional se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).
Las Categorías de Deambulación Funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de deambulación.
La Clasificación de la Deambulación Funcional se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: La Escala de Evaluación Postural para Paciente con Accidente Cerebrovascular se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).

La Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) evalúa el equilibrio en posiciones acostada, sentada y de pie. Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es adecuado para todas las personas independientemente de su desempeño postural.

El PASS consta de una escala de 4 puntos donde los ítems se puntúan de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 36; cuanto mayor sea la puntuación, más favorable será el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
La Escala de Evaluación Postural para Paciente con Accidente Cerebrovascular se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).
Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: Timed Up and Go se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluado hasta los 5 días).
El Timed Up and Go es una prueba de rendimiento físico general que se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio y el rendimiento locomotor. Más específicamente, evalúa la capacidad para realizar tareas motoras secuenciales relacionadas con caminar y girar.
Timed Up and Go se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluado hasta los 5 días).
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: La prueba de caminata de 10 metros se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).
La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta.
La prueba de caminata de 10 metros se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: La prueba de marcha de 6 minutos se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
La prueba de marcha de 6 minutos se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluada hasta los 5 días).
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: El índice de motricidad se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluado hasta los 5 días).
El índice de motricidad (IM) es un método ordinal para medir la fuerza de las extremidades. La puntuación total oscila entre 0 y 100, y los números más altos representan una buena fuerza muscular.
El índice de motricidad se realizará dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en el centro neurológico, luego al mes, 3 y 6 meses, y al alta hospitalaria (evaluado hasta los 5 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinique Les Trois Soleils

Colaboradores

Le Normandy

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A02660-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación de la marcha

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir