ニューロリハビリテーションセンターに入院した亜急性脳卒中患者の歩行能力の進化 (PROWALK)
2024年3月21日 更新者：Clinique Les Trois Soleils
医療およびリハビリテーション病棟に入院している患者における脳卒中の亜急性期における麻痺下肢の神経学的回復と平衡感覚および歩行能力：前向き多施設縦断研究
この観察研究の目的は、医学的および神経学的リハビリテーション病棟に入院している患者における、脳卒中後 6 か月までの脳卒中の亜急性期における歩行回復の進展を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Gaëlle Grosmaire
- 電話番号：+33164717372
- メール：ag.grosmaire@les-trois-soleils.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ophélie Pila, Phd
- メール：o.pila@les-trois-soleils.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性/亜急性期に調査センターの1つに入院した脳卒中患者。
説明
包含基準:
- 急性/亜急性脳卒中後に調査センターの1つに入院した患者。
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- この研究への参加に反対する
- 脳卒中発症前の歩行に影響を与える神経変性疾患
- 脳卒中前に患者が歩いていない
- 6か月以内に生命を脅かす結果をもたらす進行性の病状
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行の分類
時間枠：機能的歩行分類は、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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機能的歩行カテゴリー (FAC) は、歩行能力を評価する 6 ポイントの機能的歩行テストです。
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機能的歩行分類は、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者のための姿勢評価スケール
時間枠：脳卒中患者の姿勢評価スケールは、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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脳卒中患者のための姿勢評価スケール (PASS) は、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢のバランスを評価します。 脳卒中患者向けに特別に設計されており、姿勢のパフォーマンスに関係なく、すべての人に適しています。 PASS は、項目が 0 ～ 3 でスコア付けされる 4 段階のスケールで構成されます。合計スコアの範囲は 0 ～ 36 で、スコアが高いほど脳卒中患者のバランスが良好であることを示します。 |
脳卒中患者の姿勢評価スケールは、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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タイムアップ＆ゴー
時間枠：Timed Up and Go は、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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タイムアップ アンド ゴーは、可動性、バランス、運動能力を評価するために使用される一般的な身体能力テストです。
より具体的には、歩行や方向転換に関連した一連の運動課題を実行する能力を評価します。
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Timed Up and Go は、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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10メートル歩行テスト
時間枠：10 メートル歩行テストは、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス測定です。
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10 メートル歩行テストは、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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6分間の歩行テスト
時間枠：6 分歩行テストは、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
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6 分歩行テストは、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1、3、6 か月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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運動性指数
時間枠：運動性指数は、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1 ヵ月、3 ヵ月、6 ヵ月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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運動性指数 (MI) は、四肢の筋力を測定する一般的な方法です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、数値が高いほど良好な筋力を表します。
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運動性指数は、神経センターへの入院後 72 時間以内、その後 1 ヵ月、3 ヵ月、6 ヵ月後、および退院時に実施されます (最長 5 日間評価)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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