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Evoluzione delle capacità di deambulazione nei pazienti con ictus subacuto ricoverati in un centro di neuroriabilitazione (PROWALK)

16 marzo 2026 aggiornato da: Clinique Les Trois Soleils

Recupero neurologico dell'arto paretico inferiore e capacità di equilibrio e deambulazione nella fase subacuta dell'ictus in pazienti ricoverati in unità mediche e riabilitative: uno studio prospettico multicentrico longitudinale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere l'evoluzione del recupero dell'andatura durante la fase subacuta dell'ictus fino a sei mesi dopo l'ictus, in pazienti ricoverati in unità di riabilitazione medica e neurologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boissise-le-Roi, Francia, 77310
        • Reclutamento
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Francia, 77310
        • Reclutamento
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Investigatore principale:
          • Christophe Duret, MD
        • Contatto:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con ictus ricoverato in uno dei centri investigativi in ​​fase acuta/sub-acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in uno dei centri investigativi dopo ictus acuto/sub-acuto.
  • Affiliato ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Contrario alla sua partecipazione a questo studio
  • Malattia neurodegenerativa che colpisce l’andatura prima dell’insorgenza dell’ictus
  • Il paziente non cammina prima dell'ictus
  • Patologia progressiva con conseguenze pericolose per la vita entro 6 mesi
  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: La classificazione della deambulazione funzionale verrà effettuata entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, quindi a 1, 3 e 6 mesi e alla dimissione dall'ospedale (valutata fino a 5 giorni).
Le Categorie di Deambulazione Funzionale (FAC) sono un test di camminata funzionale in 6 punti che valuta la capacità di deambulazione.
La classificazione della deambulazione funzionale verrà effettuata entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, quindi a 1, 3 e 6 mesi e alla dimissione dall'ospedale (valutata fino a 5 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione posturale per pazienti con ictus
Lasso di tempo: La scala di valutazione posturale per il paziente con ictus verrà effettuata entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, quindi a 1, 3 e 6 mesi e alla dimissione dall'ospedale (valutata fino a 5 giorni).

La Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) valuta l’equilibrio in posizione sdraiata, seduta e in piedi. È stato progettato specificamente per i pazienti con ictus ed è adatto a tutti gli individui indipendentemente dalle prestazioni posturali.

Il PASS è costituito da una scala a 4 punti in cui gli elementi hanno un punteggio da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 0 a 36, ​​più alto è il punteggio, più favorevole è l'equilibrio nei pazienti con ictus.
La scala di valutazione posturale per il paziente con ictus verrà effettuata entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, quindi a 1, 3 e 6 mesi e alla dimissione dall'ospedale (valutata fino a 5 giorni).
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: Il Timed Up and Go verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, poi a 1, 3 e 6 mesi, e alla dimissione dall'ospedale (valutata fino a 5 giorni).
Il Timed Up and Go è un test generale delle prestazioni fisiche utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio e le prestazioni locomotorie. Più specificamente, valuta la capacità di eseguire compiti motori sequenziali relativi al camminare e al girare.
Il Timed Up and Go verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, poi a 1, 3 e 6 mesi, e alla dimissione dall'ospedale (valutata fino a 5 giorni).
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Il test del cammino dei 10 metri verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, poi a 1, 3 e 6 mesi, e alla dimissione dall'ospedale (valutato fino a 5 giorni).
Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza
Il test del cammino dei 10 metri verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, poi a 1, 3 e 6 mesi, e alla dimissione dall'ospedale (valutato fino a 5 giorni).
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Il test del cammino dei 6 minuti verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, quindi a 1, 3 e 6 mesi e alla dimissione dall'ospedale (valutato fino a 5 giorni).
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
Il test del cammino dei 6 minuti verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, quindi a 1, 3 e 6 mesi e alla dimissione dall'ospedale (valutato fino a 5 giorni).
Indice di motricità
Lasso di tempo: L'Indice di Motricità verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, poi a 1, 3 e 6 mesi, e alla dimissione dall'ospedale (valutato fino a 5 giorni).
L'indice di motricità (MI) è un metodo ordinale per misurare la forza degli arti. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con i numeri più alti che rappresentano una buona forza muscolare.
L'Indice di Motricità verrà effettuato entro 72 ore dal ricovero al centro neurologico, poi a 1, 3 e 6 mesi, e alla dimissione dall'ospedale (valutato fino a 5 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Collaboratori

Le Normandy

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02660-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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