Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce chůze u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou hospitalizovaných v Neurorehabilitačním centru (PROWALK)

16. března 2026 aktualizováno: Clinique Les Trois Soleils

Neurologická obnova paretické dolní končetiny a schopnosti rovnováhy a chůze v subakutní fázi cévní mozkové příhody u pacientů hospitalizovaných na léčebných a rehabilitačních jednotkách: prospektivní multicentrická longitudinální studie

Cílem této observační studie je popsat vývoj obnovy chůze během subakutní fáze cévní mozkové příhody do šesti měsíců po cévní mozkové příhodě u pacientů hospitalizovaných na jednotkách lékařské a neurologické rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Boissise-le-Roi, Francie, 77310
        • Nábor
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Francie, 77310
        • Nábor
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Duret, MD
        • Kontakt:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s cévní mozkovou příhodou hospitalizován v jednom z vyšetřovacích center během akutní/subakutní fáze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován v jednom z vyšetřovacích center po akutní/subakutní cévní mozkové příhodě.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Na rozdíl od jeho účasti v této studii
  • Neurodegenerativní onemocnění postihující chůzi před propuknutím mrtvice
  • Pacient před mrtvicí nechodí
  • Progresivní patologie s život ohrožujícími následky do 6 měsíců
  • Pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční ambulantní klasifikace
Časové okno: Funkční ambulantní klasifikace bude provedena do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, dále v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5 dnů).
Funkční kategorie chůze (FAC) je 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze.
Funkční ambulantní klasifikace bude provedena do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, dále v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5 dnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí
Časové okno: Stupnice hodnocení držení těla u pacienta s cévní mozkovou příhodou bude provedena do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté po 1, 3 a 6 měsících a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5 dnů).

Posturální škála hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou (PASS) hodnotí rovnováhu v poloze vleže, vsedě a ve stoje. Byl navržen speciálně pro pacienty s cévní mozkovou příhodou a je vhodný pro všechny jedince bez ohledu na posturální výkonnost.

PASS se skládá ze 4bodové škály, kde jsou položky bodovány od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, čím vyšší je skóre, tím příznivější je bilance u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Stupnice hodnocení držení těla u pacienta s cévní mozkovou příhodou bude provedena do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté po 1, 3 a 6 měsících a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5 dnů).
Timed Up and Go
Časové okno: Timed Up and Go bude proveden do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5 dnů).
Timed Up and Go je obecný test fyzické výkonnosti používaný k hodnocení mobility, rovnováhy a lokomotorického výkonu. Konkrétněji hodnotí schopnost provádět sekvenční motorické úkoly ve vztahu k chůzi a otáčení.
Timed Up and Go bude proveden do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5 dnů).
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Test chůze na 10 metrů bude proveden do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (hodnotí se do 5 dnů).
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost
Test chůze na 10 metrů bude proveden do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (hodnotí se do 5 dnů).
6minutový test chůze
Časové okno: 6Minute-Walk Test bude proveden do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (hodnotí se do 5 dnů).
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
6Minute-Walk Test bude proveden do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (hodnotí se do 5 dnů).
Index hybnosti
Časové okno: Index hybnosti bude zjišťován do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (hodnotí se do 5 dnů).
Motricity Index (MI) je ordinální metoda měření síly končetin. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší čísla představují dobrou svalovou sílu.
Index hybnosti bude zjišťován do 72 hodin od přijetí do neurologického centra, poté v 1., 3. a 6. měsíci a při propuštění z nemocnice (hodnotí se do 5 dnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Les Trois Soleils

Spolupracovníci

Le Normandy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A02660-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit