Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция способности ходить у больных с подострым инсультом, госпитализированных в нейрореабилитационный центр (PROWALK)

16 марта 2026 г. обновлено: Clinique Les Trois Soleils

Неврологическое восстановление паретичной нижней конечности, способности к равновесию и ходьбе в подострой фазе инсульта у пациентов, госпитализированных в лечебно-реабилитационные отделения: проспективное многоцентровое лонгитюдное исследование

Цель данного обсервационного исследования — описать эволюцию восстановления походки в подострой фазе инсульта в течение шести месяцев после инсульта у пациентов, госпитализированных в отделения медицинской и неврологической реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Boissise-le-Roi, Франция, 77310
        • Рекрутинг
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe Duret, MD
      • Boissise-le-Roi, Франция, 77310
        • Рекрутинг
        • La Clinique Les Trois Soleils
        • Главный следователь:
          • Christophe Duret, MD
        • Контакт:
          • Ophélie Pila, PhD
        • Младший исследователь:
          • Anne Peskine, MD
    • Normandy
      • Granville, Normandy, Франция, 50400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной с инсультом госпитализирован в один из следственных центров в острой/подострой фазе.

Описание

Критерии включения:

  • Больной госпитализирован в один из следственных центров после острого/подострого инсульта.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Против своего участия в этом исследовании
  • Нейродегенеративное заболевание, влияющее на походку до начала инсульта
  • Пациент не ходит до инсульта
  • Прогрессирующая патология с опасными для жизни последствиями в течение 6 мес.
  • Пациент под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная классификация передвижения
Временное ограничение: Функциональная классификация ходьбы будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из стационара (оценивается до 5 дней).
Категории функционального передвижения (FAC) — это 6-балльный тест функциональной ходьбы, который оценивает способность передвигаться.
Функциональная классификация ходьбы будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из стационара (оценивается до 5 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала постуральной оценки пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: Шкала постуральной оценки пациентов, перенесших инсульт, будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из больницы (оценка до 5 дней).

Шкала постуральной оценки пациентов, перенесших инсульт (PASS), оценивает баланс в положениях лежа, сидя и стоя. Он был разработан специально для пациентов, перенесших инсульт, и подходит для всех людей, независимо от особенностей позы.

PASS состоит из 4-балльной шкалы, в которой пункты оцениваются от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0 до 36. Чем выше балл, тем более благоприятный баланс у пациентов с инсультом.
Шкала постуральной оценки пациентов, перенесших инсульт, будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из больницы (оценка до 5 дней).
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Timed Up and Go будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из стационара (оценивается до 5 дней).
Timed Up and Go — это общий тест на физическую работоспособность, используемый для оценки подвижности, равновесия и двигательной активности. Более конкретно, он оценивает способность выполнять последовательные двигательные задачи, связанные с ходьбой и поворотами.
Timed Up and Go будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из стационара (оценивается до 5 дней).
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Тест ходьбы на 10 метров будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из больницы (оценивается до 5 дней).
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель эффективности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Тест ходьбы на 10 метров будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из больницы (оценивается до 5 дней).
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Тест 6-минутной ходьбы будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из больницы (оценивается до 5 дней).
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
Тест 6-минутной ходьбы будет проводиться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из больницы (оценивается до 5 дней).
Индекс моторики
Временное ограничение: Индекс моторики будет определяться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из стационара (оценивается до 5 дней).
Индекс моторики (МИ) — это порядковый метод измерения силы конечностей. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие цифры соответствуют хорошей мышечной силе.
Индекс моторики будет определяться в течение 72 часов после поступления в неврологический центр, затем через 1, 3 и 6 месяцев и при выписке из стационара (оценивается до 5 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Les Trois Soleils

Соавторы

Le Normandy

Следователи

  • Главный следователь: Christophe T Duret, MD, Les Trois Soleils

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A02660-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться