뇌졸중 환자의 호흡 리듬 장애에 대한 능동적 호흡 운동의 영향
2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan
호흡 리듬 장애가 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 능동적 호흡 운동의 효과를 탐색하기 위한 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목표는 호흡 리듬 장애가 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 능동적 호흡 운동의 효과를 탐구하는 것입니다.
환자들은 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활치료를 받게 된다.
이를 바탕으로 관찰그룹에게 능동적 호흡운동을 실시하게 됩니다.
연구자들은 두 그룹의 연하곤란을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
점점 더 많은 문헌에서 건강한 성인의 호흡과 구인두 삼키기 사이에 매우 안정적이고 조화로운 관계가 존재함을 나타냅니다.
본 임상시험의 목표는 호흡 리듬 장애가 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 능동적 호흡 운동의 효과를 탐구하는 것입니다.
환자들은 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누어 일상적인 재활치료를 받게 된다.
이를 바탕으로 관찰그룹에게 능동적 호흡운동을 실시하게 됩니다.
연구자들은 두 그룹의 연하곤란을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce, Master
- 전화번호: 15333866454
- 이메일: zengxizdyfy@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호흡곤란장애 진단을 받았습니다
- 연령 ≥ 18세
- 뇌졸중의 진단 기준을 충족하고;
- 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
- 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 안정적인 활력 징후를 갖고 평가에 협조할 수 있습니다.
- 입원 후 3주 이내에 신경과로 이송되었습니다.
제외 기준:
- 다른 신경 질환과 복잡함;
- 기관 절개관이 막혔습니다.
- 비경구 영양 지원이 불가능함;
- 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 훈련+활동적인 호흡 운동
난수 테이블에 의해 할당됩니다. 치료 기간 동안 모든 환자에게는 다음과 같은 종합적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. 이를 바탕으로 이 그룹에는 능동적 호흡 운동을 실시했습니다. |
능동 호흡 운동은 일련의 운동을 통해 호흡 근육의 힘과 유연성을 강화하고 호흡 패턴을 개선하며 호흡 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다.
다음은 활동적인 호흡 운동의 일반적인 구성 요소입니다. 1) 심호흡.
2) 가슴 확장.
3) 횡격막 호흡.
4) 기침 기술.
5) 호기 저항 훈련.
6) 활동의 점진적인 증가.
포함 사항 1) 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.
2) 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련을 포함한 삼키기 훈련.
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활성 비교기: 재활 훈련
난수 테이블에 의해 할당됩니다. 치료 기간 동안 모든 환자에게는 다음과 같은 종합적인 재활 치료가 제공되었습니다. 위험 요인에 대한 적절한 통제와 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료. 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련 등을 포함한 삼키기 훈련. |
포함 사항 1) 위험 요인에 대한 적절한 통제 및 건강한 생활 방식에 대한 교육을 포함한 기본 치료.
2) 레몬얼음 자극, 멘델슨법, 빈 삼키기 훈련, 발음 훈련을 포함한 삼키기 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡인 척도
기간: 1일차와 15일차
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침투-흡인 척도는 삼키는 동안 기도 침범의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 1~8이며, 점수가 높을수록 침투 또는 흡인 현상이 더 심함을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 삼킴 기능이 향상되고 기도 침범 위험이 적다는 것을 의미하며, 점수가 높을수록 심각한 손상이 있고 흡인 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 15일차
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기능성 경구 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale)는 연하곤란이 있는 개인의 경구 섭취 수준과 식이 일관성을 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 1에서 7까지이며, 점수가 높을수록 기능성 경구 섭취가 더 우수하고 다양한 음식 질감에 대한 내성이 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 삼키는 기능이 향상되고 음식의 일관성이 더 좋아지는 능력을 의미하며, 점수가 낮을수록 심각한 손상이 있고 구강 음식 및 음료 섭취가 제한됨을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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Yale 인두 잔류물 심각도 등급 척도
기간: 1일차와 15일차
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Yale 인두 잔류물 심각도 등급 척도는 삼킨 후 인두 잔류물의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 1부터 5까지이며, 점수가 높을수록 인두 잔류물의 심각도가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale의 점수가 높을수록 삼킨 후 인두에 남아 있는 잔류물의 양이 많다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 잔류물이 적고 삼키는 효율성이 우수하다는 것을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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광섬유 내시경 삼킴곤란 심각도 척도
기간: 1일차와 15일차
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Fiberoptic 내시경 삼킴곤란 심각도 척도는 Fiberoptic 내시경 검사를 기반으로 삼킴 장애의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 1~8점이며, 점수가 높을수록 연하 장애가 더 심함을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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머레이 분비 규모
기간: 1일차와 15일차
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머레이 분비 척도(Murray Secretion Scale)는 기관지 분비물의 양과 지속성을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 분비물의 양이 많거나 농도가 진하다는 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 기관지 분비물의 양이 많거나 농도가 진함을 의미하고, 점수가 낮을수록 분비물 축적이 최소화되고 분비물 관리가 용이함을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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삼키는 삶의 질
기간: 1일차와 15일차
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삼키는 삶의 질(Swallowing Quality of Life)은 연하곤란이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삼킴과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 연하 기능과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮고 연하곤란이 일상 활동과 웰빙에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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