- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06328803
Vliv aktivních dechových cvičení na poruchy respiračního rytmu u pacientů s mrtvicí
Randomizovaná kontrolovaná studie k prozkoumání účinku aktivních dechových cvičení u pacientů s mrtvicí s poruchou respiračního rytmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lavie Ce, Master
- Telefonní číslo: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována porucha respiračního rytmu
- věk ≥ 18 let;
- splnění diagnostických kritérií mrtvice;
- jakýkoli stupeň dysfagie při přijetí;
- ustálené vitální funkce, bez závažné kognitivní poruchy nebo smyslové afázie, schopné spolupracovat při hodnocení.
- přeložena do tří týdnů od hospitalizace na neurologické oddělení.
Kritéria vyloučení:
- komplikované s jinými neurologickými onemocněními;
- ucpaná tracheostomická trubice;
- nerealizovatelné pro podporu parenterální výživy;
- současně trpící jaterním, ledvinovým selháním, nádory nebo hematologickými onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rehabilitační trénink+aktivní dechová cvičení
Přiděluje se tabulkou náhodných čísel. V průběhu léčby byla všem pacientům poskytnuta komplexní rehabilitační terapie takto: Základní léčba včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a edukace o zdravém životním stylu. Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonův manévr, trénink polykání naprázdno a trénink výslovnosti. Na základě toho byla této skupině přidělena aktivní dechová cvičení |
Aktivní dechová cvičení mají za cíl zvýšit sílu a flexibilitu dýchacích svalů prostřednictvím série cvičení, zlepšit dechové vzorce a zvýšit účinnost dýchání.
Běžné součásti aktivních dechových cvičení jsou: 1) Hluboké dýchání.
2) Rozšíření hrudníku.
3) Brániční dýchání.
4) Techniky kašle.
5) Nácvik exspiračního odporu.
6) Postupné zvyšování aktivity.
Včetně 1) Základní léčby včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a výchovy ke zdravému životnímu stylu.
2) Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonova manévru, tréninku polykání naprázdno a tréninku výslovnosti.
|
Aktivní komparátor: Rehabilitační trénink
Přiděluje se tabulkou náhodných čísel. V průběhu léčby byla všem pacientům poskytnuta komplexní rehabilitační terapie takto: Základní léčba včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a edukace o zdravém životním stylu. Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonův manévr, trénink polykání naprázdno a trénink výslovnosti. |
Včetně 1) Základní léčby včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a výchovy ke zdravému životnímu stylu.
2) Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonova manévru, tréninku polykání naprázdno a tréninku výslovnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: den 1 a den 15
|
Škála penetrace-aspirace se používá k posouzení závažnosti invaze dýchacích cest během polykání.
Skóre se pohybuje od 1 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější penetraci nebo aspiraci.
Nižší skóre ukazuje na lepší polykací funkci a menší riziko invaze dýchacích cest, zatímco vyšší skóre naznačuje významnější poškození a zvýšené riziko aspirace.
|
den 1 a den 15
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: den 1 a den 15
|
Funkční škála orálního příjmu se používá k měření úrovně orálního příjmu a konzistence stravy u jedinců s dysfagií.
Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkční perorální příjem a toleranci k širší škále textur potravin.
Vyšší skóre ukazuje na zlepšenou polykací funkci a schopnost konzumovat lepší rozsah konzistencí potravy, zatímco nižší skóre naznačuje významnější poruchy a omezený příjem potravy a tekutin perorálně.
|
den 1 a den 15
|
Hodnotící stupnice závažnosti hltanových reziduí Yale
Časové okno: den 1 a den 15
|
Hodnotící stupnice závažnosti faryngeálních reziduí Yale se používá k posouzení závažnosti faryngeálních reziduí po polknutí.
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší závažnost faryngeálního rezidua.
Vyšší skóre na stupnici závažnosti Yale Pharyngeal Residue Rating Scale ukazuje větší množství reziduí, které zůstalo v hltanu po polknutí, zatímco nižší skóre naznačuje méně reziduí a lepší účinnost polykání.
|
den 1 a den 15
|
Škála závažnosti endoskopické dysfagie s vláknem
Časové okno: den 1 a den 15
|
Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale se používá k posouzení závažnosti poruch polykání na základě fibrooptického endoskopického vyšetření.
Skóre se pohybuje od 1 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchu polykání.
|
den 1 a den 15
|
Murrayova sekreční stupnice
Časové okno: den 1 a den 15
|
Murrayova škála sekrece se používá k posouzení množství a houževnatosti tracheobronchiálních sekretů.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší množství a/nebo hustší konzistenci sekretů.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší objem nebo hustší konzistenci tracheobronchiálních sekretů, zatímco nižší skóre naznačuje minimální akumulaci sekrece a snadnější řízení sekrece.
|
den 1 a den 15
|
Polykání Kvalita života
Časové okno: den 1 a den 15
|
Swallowing Quality of Life je self-reportový dotazník určený k posouzení dopadu dysfagie na kvalitu života jednotlivce.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s polykáním.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s polykací funkcí, zatímco nižší skóre naznačuje horší kvalitu života a větší negativní dopad dysfagie na každodenní aktivity a pohodu.
|
den 1 a den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Active Breathing Exercises
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor