Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywnych ćwiczeń oddechowych na zaburzenia rytmu oddechowego u pacjentów po udarze mózgu

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Copka Sonpashan

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami rytmu oddechowego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych u pacjentów po udarze z zaburzeniami rytmu oddechowego. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną, a wszyscy zostaną objęci rutynowym leczeniem rehabilitacyjnym. Na tej podstawie grupie obserwacyjnej zostaną zaproponowane Aktywne Ćwiczenia Oddechowe. Naukowcy porównają dysfagię w dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz liczniejsza literatura wskazuje na istnienie wysoce stabilnego, koordynacyjnego związku między oddychaniem a połykaniem przez część ustno-gardłową u zdrowych dorosłych. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych u pacjentów po udarze z zaburzeniami rytmu oddechowego. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną, a wszyscy zostaną objęci rutynowym leczeniem rehabilitacyjnym. Na tej podstawie grupie obserwacyjnej zostaną zaproponowane Aktywne Ćwiczenia Oddechowe. Naukowcy porównają dysfagię w dwóch grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano zaburzenie rytmu oddechowego
  • wiek ≥ 18 lat;
  • spełnienie kryteriów diagnostycznych udaru mózgu;
  • jakikolwiek stopień dysfagii przy przyjęciu;
  • stabilne parametry życiowe, bez poważnych zaburzeń poznawczych lub afazji sensorycznej, zdolny do współpracy w ocenie.
  • przeniesiony w ciągu trzech tygodni od hospitalizacji na oddziale neurologii.

Kryteria wyłączenia:

  • powikłane innymi chorobami neurologicznymi;
  • zatkana rurka tracheostomijna;
  • niemożliwe do wspomagania żywienia pozajelitowego;
  • jednocześnie cierpiących na wątrobę, niewydolność nerek, nowotwory czy choroby hematologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening rehabilitacyjny+Aktywne ćwiczenia oddechowe

Przypisane przez tabelę liczb losowych. W trakcie leczenia wszystkim pacjentom zapewniono kompleksową terapię rehabilitacyjną w zakresie:

Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia.

Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy.

Na tej podstawie tej grupie zadano aktywne ćwiczenia oddechowe
Behawioralne: Aktywne ćwiczenia oddechowe
Aktywne ćwiczenia oddechowe mają na celu zwiększenie siły i elastyczności mięśni oddechowych poprzez serię ćwiczeń, poprawę wzorców oddychania i zwiększenie wydajności oddechowej. Poniżej przedstawiono typowe elementy aktywnych ćwiczeń oddechowych: 1) Głębokie oddychanie. 2) Rozszerzenie klatki piersiowej. 3) Oddychanie przeponowe. 4) Techniki kaszlu. 5) Trening oporu wydechowego. 6) Stopniowy wzrost aktywności.
Behawioralne: Trening rehabilitacyjny
Obejmuje 1) Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia. 2) Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy.
Aktywny komparator: Trening rehabilitacyjny

Przypisane przez tabelę liczb losowych. W trakcie leczenia wszystkim pacjentom zapewniono kompleksową terapię rehabilitacyjną w zakresie:

Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia.

Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy.
Behawioralne: Trening rehabilitacyjny
Obejmuje 1) Leczenie podstawowe, obejmujące odpowiednią kontrolę czynników ryzyka i edukację w zakresie zdrowego stylu życia. 2) Trening połykania, obejmujący stymulację lodem cytrynowym, manewr Mendelsona, trening połykania pustego i trening wymowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Skala penetracji i aspiracji służy do oceny nasilenia nacieku dróg oddechowych podczas połykania. Wynik waha się od 1 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zdarzenia związane z penetracją lub aspiracją. Niższy wynik wskazuje na lepszą funkcję połykania i mniejsze ryzyko inwazji dróg oddechowych, natomiast wyższy wynik wskazuje na poważniejsze upośledzenie i zwiększone ryzyko aspiracji.
dzień 1 i dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Funkcjonalna Skala Spożycia Doustnego służy do pomiaru poziomu spożycia doustnego i spójności diety u osób z dysfagią. Wynik waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonalne przyjmowanie doustne i tolerancję na szerszą gamę tekstur żywności. Wyższy wynik wskazuje na poprawę funkcji połykania i możliwość spożywania pokarmów o lepszej konsystencji, natomiast niższy wynik wskazuje na poważniejsze upośledzenia i ograniczone spożycie pokarmów i płynów doustnych.
dzień 1 i dzień 15
Skala oceny ciężkości pozostałości w gardle Yale
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Skala oceny ciężkości pozostałości gardłowej Yale służy do oceny ciężkości pozostałości w gardle po połknięciu. Skala mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie pozostałości w gardle. Wyższy wynik w skali Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale wskazuje, że większa ilość pozostałości pozostaje w gardle po połknięciu, podczas gdy niższy wynik sugeruje mniej pozostałości i lepszą skuteczność połykania.
dzień 1 i dzień 15
Światłowodowa endoskopowa skala nasilenia dysfagii
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Fiberoptyczna Endoskopowa Skala Nasilenia Dysfagii służy do oceny nasilenia zaburzeń połykania na podstawie światłowodowego badania endoskopowego. Wynik waha się od 1 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia połykania.
dzień 1 i dzień 15
Skala wydzielania Murraya
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Skala wydzielania Murraya służy do oceny ilości i trwałości wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą ilość i/lub gęstszą konsystencję wydzieliny. Wyższy wynik wskazuje na większą objętość lub gęstszą konsystencję wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej, podczas gdy niższy wynik sugeruje minimalną akumulację wydzieliny i łatwiejszą kontrolę wydzieliny.
dzień 1 i dzień 15
Połykanie Jakość życia
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Jakość życia w połykaniu to kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ocena wpływu dysfagii na jakość życia jednostki. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną z połykaniem. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną z funkcją połykania, natomiast niższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia i większy negatywny wpływ dysfagii na codzienną aktywność i samopoczucie.
dzień 1 i dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copka Sonpashan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Active Breathing Exercises

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Aktywne ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj