Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van actieve ademhalingsoefeningen op ademhalingsritmestoornissen bij patiënten met een beroerte

18 maart 2024 bijgewerkt door: Copka Sonpashan

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van actieve ademhalingsoefeningen bij patiënten met een beroerte met ademhalingsritmestoornissen te onderzoeken

Het doel van deze klinische proef is om het effect van actieve ademhalingsoefeningen bij patiënten met een beroerte met ademhalingsritmestoornissen te onderzoeken. Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in een observatiegroep en een controlegroep, die allemaal een routinematige revalidatiebehandeling krijgen. Op basis hiervan krijgt de observatiegroep actieve ademhalingsoefeningen. Onderzoekers zullen dysfagie van twee groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groeiende hoeveelheid literatuur wijst op het bestaan ​​van een zeer stabiele, coördinerende relatie tussen ademhaling en orofaryngeaal slikken bij gezonde volwassenen. Het doel van deze klinische proef is om het effect van actieve ademhalingsoefeningen bij patiënten met een beroerte met ademhalingsritmestoornissen te onderzoeken. Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in een observatiegroep en een controlegroep, die allemaal een routinematige revalidatiebehandeling krijgen. Op basis hiervan krijgt de observatiegroep actieve ademhalingsoefeningen. Onderzoekers zullen dysfagie van twee groepen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met een ademhalingsritmestoornis
  • leeftijd ≥ 18 jaar;
  • voldoen aan de diagnostische criteria van een beroerte;
  • enige mate van dysfagie bij opname;
  • stabiele vitale functies, zonder ernstige cognitieve stoornissen of sensorische afasie, in staat om mee te werken aan de beoordeling.
  • overgeplaatst binnen drie weken na opname op de afdeling neurologie.

Uitsluitingscriteria:

  • gecompliceerd met andere neurologische ziekten;
  • tracheostomiebuis verstopt;
  • onhaalbaar ter ondersteuning van parenterale voeding;
  • tegelijkertijd lijden aan lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatietraining+Actieve Ademhalingsoefeningen

Toegewezen door de willekeurige getallentabel. Tijdens de behandeling kregen alle patiënten de volgende uitgebreide revalidatietherapie:

Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl.

Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, Mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining.

Op basis hiervan kreeg deze groep actieve ademhalingsoefeningen
Gedragsmatig: Actieve ademhalingsoefeningen
Actieve ademhalingsoefeningen zijn bedoeld om de kracht en flexibiliteit van de ademhalingsspieren te vergroten door middel van een reeks oefeningen, waardoor de ademhalingspatronen worden verbeterd en de ademhalingsefficiëntie wordt verhoogd. De volgende onderdelen zijn algemene componenten van actieve ademhalingsoefeningen: 1) Diepe ademhaling. 2) Borstuitbreiding. 3) Diafragmatische ademhaling. 4) Hoesttechnieken. 5) Expiratoire weerstandstraining. 6) Geleidelijke toename van activiteit.
Gedragsmatig: Revalidatie opleiding
Inclusief 1) Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. 2) Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining.
Actieve vergelijker: Revalidatie opleiding

Toegewezen door de willekeurige getallentabel. Tijdens de behandeling kregen alle patiënten de volgende uitgebreide revalidatietherapie:

Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl.

Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, Mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining.
Gedragsmatig: Revalidatie opleiding
Inclusief 1) Basisbehandeling, inclusief overeenkomstige controle van risicofactoren en voorlichting over een gezonde levensstijl. 2) Sliktraining, inclusief stimulatie met citroenijs, mendelson-manoeuvre, training voor leeg slikken en uitspraaktraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Penetratie-Aspiratieschaal wordt gebruikt om de ernst van de luchtweginvasie tijdens het slikken te beoordelen. De score varieert van 1 tot 8, waarbij hogere scores duiden op ernstigere penetratie- of aspiratiegebeurtenissen. Een lagere score duidt op een betere slikfunctie en minder risico op luchtweginvasie, terwijl een hogere score duidt op een significantere beperking en een verhoogd risico op aspiratie.
dag 1 en dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Functional Oral Intake Scale wordt gebruikt om het niveau van orale inname en de consistentie van het dieet te meten bij personen met dysfagie. De score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een betere functionele orale inname en tolerantie voor een grotere verscheidenheid aan voedseltexturen. Een hogere score duidt op een verbeterde slikfunctie en het vermogen om een ​​betere reeks voedselconsistenties te consumeren, terwijl een lagere score wijst op significantere beperkingen en een beperkte inname van oraal voedsel en vloeistoffen.
dag 1 en dag 15
Yale faryngeale residu ernstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale wordt gebruikt om de ernst van farynxresten na inslikken te beoordelen. De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere ernst van de faryngeale resten. Een hogere score op de Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale geeft aan dat er een grotere hoeveelheid residu achterblijft in de keelholte na het slikken, terwijl een lagere score duidt op minder residu en een betere slikefficiëntie.
dag 1 en dag 15
Glasvezel Endoscopische Dysfagie Ernstschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale wordt gebruikt om de ernst van slikstoornissen te beoordelen op basis van glasvezel-endoscopisch onderzoek. De score varieert van 1 tot 8, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere slikstoornis.
dag 1 en dag 15
Murray-secretieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
De Murray Secretion Scale wordt gebruikt om de hoeveelheid en vasthoudendheid van tracheobronchiale secreties te beoordelen. De score varieert van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere hoeveelheid en/of dikkere consistentie van de secreties. Een hogere score duidt op een hoger volume of een dikkere consistentie van tracheobronchiale secreties, terwijl een lagere score duidt op een minimale accumulatie van secreties en een eenvoudiger beheer van de secreties.
dag 1 en dag 15
Slikken Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
Slikkwaliteit van leven is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de impact van dysfagie op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen. De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere slikgerelateerde kwaliteit van leven. Een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit gerelateerd aan de slikfunctie, terwijl een lagere score duidt op een slechtere levenskwaliteit en een grotere negatieve impact van dysfagie op de dagelijkse activiteiten en het welzijn.
dag 1 en dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copka Sonpashan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Active Breathing Exercises

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve ademhalingsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren