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정상혈압인 개인의 혈압에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련 빈도의 용량 반응 효과

2024년 3월 19일 업데이트: Swansea University

아이소메트릭 손잡이 훈련 빈도가 혈압에 미치는 용량 반응 효과: 혈압이 정상인 개인을 대상으로 한 무작위 대조 시험

WHO(2021)에 따르면 전 세계적으로 14억 명이 고혈압을 앓고 있으며 그 중 14%만이 높은 수준을 관리하고 있는 것으로 추정됩니다. 사람들이 혈압을 개선하고/하거나 노화에 따른 혈압 상승을 약화시키는 데 도움이 되는 간단하고 효과적인 생활 방식 전략이 필요합니다. 운동은 가능한 전략 중 하나입니다. 이전 연구에서 여러 가지 유형의 운동이 혈압에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Blackwell et al., 2017). 그러나 많은 사람들은 필요한 시간 투자, 동기 부족, 관련 노력/노력 및 불편함의 조합으로 인해 현재 권장되는 운동 수준(주당 150분의 중간 강도 운동)을 준수하지 않습니다(Korkiakangas). 외 2009). 따라서 이러한 장벽을 극복하면서도 혈압 개선에 효과적인 대체 운동 중재를 조사할 필요가 있습니다(Herrod, Lund, & Phillips, 2021).

저강도 아이소메트릭 핸드 그립 훈련(IHGT)은 젊은 연령층과 노년층, 남성과 여성 모두, 기준 혈압이 정상 및 상승한 개인 모두에서 안정시 혈압을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다(Badrov 외, 2013; Bentley 외, 2018; Millar 외, 2014). 이 연구에서 IHGT는 일반적으로 4~8주 개입에 걸쳐 일주일에 3회 최대 자발적 수축의 30%로 4 x ​​2 IHGT 보유를 수행하는 것을 포함했습니다(Millar et al, 2014). 흥미롭게도 다양한 프로토콜 매개변수를 변경하는 것이 혈압 적응에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없으며 IHGT의 최소 유효 용량은 알려져 있지 않습니다. 수정 가능한 중요한 매개변수 중 하나는 훈련 빈도이며, IHGT 빈도를 줄이는 것이 혈압 개선 효능을 감소시키는지는 알 수 없습니다. 따라서 이 무작위 대조 시험의 목적은 안정기 혈압에 대한 IHGT의 효과를 주당 2회 또는 4회의 빈도와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구를 위한 데이터 수집은 영국의 Swansea University와 대만의 National Taiwan Normal University라는 두 곳의 대학에서 이루어집니다. 각 현장에서는 별도의 윤리적 승인을 받아야 합니다.

참가자들

본 연구의 주요 결과는 임상에서 측정한 수축기 혈압의 변화입니다. 147개 RCT에 대한 메타 분석에서 SBP가 10mmHg 감소하면 CHD 발병이 22% 감소했습니다(Law 2009). 우리는 이 연구를 통해 3.0mmHg(CHD 위험 감소 ~7%에 해당)의 가장 작은 가치 있는 효과를 감지할 수 있었습니다. 우리 실험실에서 최대 2.9mmHg의 수축기 혈압 반복 측정의 표준 편차를 기반으로 45명의 참가자(그룹당 15명)의 표본 크기는 알파 0.05로 이 차이를 감지할 수 있는 80% 검정력을 달성합니다. 따라서 두 연구 현장에서 균등한 모집을 보장하기 위해 각 현장에서 최대 30명의 참가자(그룹당 10명)를 모집할 것입니다. 참가자는 현재 권장되는 신체 활동 지침을 충족하지 않는 저활동적인 남성 및 여성입니다(연령 범위: 18~40세).

연구 프로토콜은 서면 동의를 요청하기 전에 서면 및 구두 형식으로 모든 피험자에게 충분히 설명됩니다. 참가자는 3개의 실험 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 4주 동안 주당 2~4회의 아이소메트릭 핸드그립 훈련 세션을 수행하거나 개입하지 않는 대조군을 수행합니다.

기준선 테스트

참가자들은 혈압에 대한 기본 평가를 위해 스완지 대학교 베이 캠퍼스의 스포츠 및 운동 과학 실험실에 참석해야 합니다. 참가자는 검사 전 2일 동안 격렬한 운동을 자제하고 검사 전 1일 동안 음주를 삼가해야 합니다. 테스트 전날 카페인 섭취는 허용되지만 참가자들에게 기본 테스트 전에 1일 음식 일기(카페인 함유 제품 포함)를 작성하도록 요청하고 참가자들에게 훈련 후 이전에 이 식단을 반복하도록 요청할 것입니다. 평가. 참가자들은 전날 저녁 10시부터 금식(물만 섭취) 후 오전 8시에서 10시 사이에 연구실에 참석하게 됩니다. 수분 공급을 위해 잠에서 깨어난 즉시 1파인트의 물을 섭취해야 합니다.

참가자의 혈압은 어두운 방에서 바로 누운 자세로 10분간 휴식을 취한 후 측정됩니다. 그런 다음 참가자가 앙와위 자세를 유지하는 동안 자동 모니터(Omron MIT Elite plus)를 사용하여 (옷을 입지 않은) 왼쪽 팔에서 혈압을 측정합니다. 혈압은 1분 휴식 간격을 두고 3회 측정됩니다. 최종 두 판독값 사이에 5mmHg 미만의 차이가 있는 경우 이 두 판독값의 평균이 분석을 위해 사용됩니다(Pickering et al, 2005). 두 판독값 사이에 5mmHg 이상의 차이가 있는 경우 2개의 추가 판독값을 취하고 4개 판독값의 평균을 분석을 위해 사용합니다(Pickering et al, 2005). 올바른 커프 크기를 결정하기 위해 혈압 측정 전에 팔 둘레를 측정합니다.

혈압 평가 후 참가자는 봉투 방법을 사용하여 실험 그룹에 무작위로 배정됩니다. IHGT 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 IHGT 강도를 결정하기 위해 아이소메트릭 핸드그립 수축에 대해 최대 1회 반복을 수행하라는 요청을 받습니다. 주로 사용하는 팔에 대한 3가지 측정 중 가장 좋은 결과를 사용하여 훈련 강도를 결정합니다.

IHGT 개입

IHGT 그룹에 배정된 참가자는 주당 2~4회 세션이 포함된 4주간의 가정 기반 IHGT 개입을 완료하게 됩니다. 각 세션은 최대 자발적 수축의 30%로 4 x ​​2분 수축으로 구성되며, 그 사이에 2분간 휴식을 취하며 주로 사용하는 손으로 수행됩니다. 훈련은 전자손동력계(Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong)를 사용하여 수행됩니다.

교육 세션은 평일에 예정되어 있으며 모든 세션은 규정 준수 및 교육 충실도를 보장하기 위해 Zoom을 통해 연구팀 중 1명이 감독합니다. 모든 세션 동안 연구원은 각 2분 수축 동안 15초마다 수축 장력을 기록합니다. 또한 각 훈련 주의 첫 번째 세션 동안 인지된 운동(보그 척도) 및 정서적 원자가(감정 척도)의 등급은 각 2분 수축 동안 30초마다 측정됩니다.

훈련 후 테스트

안정시 혈압과 악력은 훈련 전 평가(위에 설명)와 동일한 절차를 사용하여 최종 훈련 세션 후 3일 동안 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan Normal University
        • 연락하다:
          • Yung-Chih Chen, PhD
      • Swansea, 영국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세에서 40세 사이
  • 국제신체활동설문지(IPAQ)에서 '낮음' 점수를 받았습니다.
  • 자가 보고 건강 이력 설문지 및 신체 활동 준비 설문지에 따르면 만성 질환의 징후가 없는 건강한 것으로 보입니다.
  • 기본 평가 중 안정시 혈압은 <140/90mmHg입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 40세 초과
  • 이전에 고혈압 진단을 받았거나 현재 항고혈압제를 복용하고 있는 경우.
  • 자가 보고 건강 이력 설문지 또는 신체 활동 준비 설문지에 대한 응답을 바탕으로 운동에 대한 금기 사항.
  • 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서 보통 또는 높은 점수를 받았습니다.
  • 기본 평가 중 안정시 혈압 >140/90 mmHg.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 통제 없음
이 그룹에 배정된 참가자는 4주 동안 평소의 생활 방식을 유지합니다.
실험적: 주 2회 세션
이 그룹에 배정된 참가자는 주당 2회의 빈도로 4주간 등척성 손잡이 운동 훈련을 완료합니다.
각 IHGT 세션은 최대 자발적 수축의 30%로 4 x ​​2분 수축으로 구성되며, 그 사이에 2분간 휴식을 취하며 주로 사용하는 손으로 수행됩니다. 훈련은 전자손동력계(Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong)를 사용하여 수행됩니다.
활성 비교기: 주 4회 세션
이 그룹에 배정된 참가자는 주당 4회 세션 빈도로 4주간의 등척성 손잡이 운동 훈련을 완료합니다.
각 IHGT 세션은 최대 자발적 수축의 30%로 4 x ​​2분 수축으로 구성되며, 그 사이에 2분간 휴식을 취하며 주로 사용하는 손으로 수행됩니다. 훈련은 전자손동력계(Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong)를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식기 수축기 혈압
기간: 4 주
휴식기 수축기 혈압은 훈련 시작 전과 마지막 운동 세션 3일 후 측정됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식기 확장기 혈압
기간: 4 주
휴식기 확장기 혈압은 훈련 시작 전과 마지막 운동 세션 3일 후 측정됩니다.
4 주
안정시 평균 동맥혈압
기간: 4 주
안정시 평균 동맥 혈압은 훈련 시작 전과 마지막 운동 세션 후 3일에 측정됩니다.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 노력의 평가
기간: 4주(1주차 및 4주차)
인지된 운동의 등급은 6-20 Borg 척도를 사용하여 급성 등척성 손잡이 운동 세션 중에 측정됩니다. 측정값은 매 2분 수축 동안 30초마다 수집됩니다.
4주(1주차 및 4주차)
정서적 원자가
기간: 4주(1주차 및 4주차)
감정 척도를 사용하여 급성 등척성 손잡이 운동 세션 중에 정서적 원자가를 측정합니다. 측정값은 매 2분 수축 동안 30초마다 수집됩니다.
4주(1주차 및 4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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