Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseresponseffekten av isometrisk håndgrepstreningsfrekvens på blodtrykk hos normotensive individer

27. november 2024 oppdatert av: Swansea University

Doseresponseffekten av isometrisk håndgrepstreningsfrekvens på blodtrykk: en randomisert kontrollert prøvelse i normotensive individer

Det er anslått av WHO (2021) at 1,4 milliarder individer over hele verden har høyt blodtrykk, og bare 14 % av menneskene klarer disse forhøyede nivåene. Enkle og effektive livsstilsstrategier er nødvendige for å hjelpe folk med å forbedre blodtrykket og/eller dempe økningen i blodtrykket med aldring. Trening er én mulig strategi: I tidligere forskning har flere ulike typer trening vist seg å ha effekter på blodtrykket (Blackwell et al., 2017). Mange individer følger imidlertid ikke de anbefalte treningsnivåene (150 minutter trening med moderat intensitet per uke), på grunn av en kombinasjon av nødvendig tid, mangel på motivasjon og de tilhørende nivåene av innsats/anstrengelse og ubehag (Korkiakangas). et al 2009). Det er derfor behov for å undersøke alternative treningsintervensjoner som vil overvinne disse barrierene, men forbli effektive til å forbedre blodtrykket (Herrod, Lund, & Phillips, 2021).

Lavintensiv isometrisk håndgrepstrening (IHGT) har vist seg å resultere i store reduksjoner i hvileblodtrykk i yngre og eldre aldersgrupper, både hos menn og kvinner, og hos personer med normalt så vel som forhøyet baseline-blodtrykk (Badrov) et al, 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). I denne forskningen har IHGT typisk involvert å utføre 4 x 2 IHGT-hold ved 30 % av maksimal frivillig sammentrekning, 3 ganger i uken, over en 4-8 ukers intervensjon (Millar et al, 2014). Interessant nok er det svært få studier som har undersøkt effekten av å endre ulike protokollparametere på tilpasningene i blodtrykk, og den minimale effektive dosen av IHGT er ukjent. En viktig modifiserbar parameter er treningsfrekvens, og det er ukjent om reduksjon av frekvensen av IHGT vil redusere effekten for å forbedre blodtrykket. Derfor er målet med denne randomiserte kontrollerte studien å sammenligne effekten av IHGT med en frekvens på 2 eller 4 økter/uke på hvileblodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling for denne studien vil finne sted ved to universitetssteder: Swansea University i Storbritannia og National Taiwan Normal University i Taiwan. Separat etisk godkjenning vil bli søkt på hvert sted.

Deltakere

Det primære resultatet i denne studien vil være endringen i klinikk målt systolisk blodtrykk. I en metaanalyse av 147 RCT-er, reduserte en 10 mmHg-reduksjon i SBP CHD-hendelser med 22 % (Law 2009). Vi drev denne studien for å kunne oppdage en minste verdifull effekt på 3,0 mmHg (tilsvarer en CHD-risikoreduksjon på ~7%). Basert på standardavviket for gjentatte mål på systolisk blodtrykk på ~2,9 mmHg i laboratoriet vårt, vil en prøvestørrelse på 45 deltakere (15 per gruppe) oppnå 80 % kraft for å oppdage denne forskjellen med en alfa på 0,05. Derfor, for å sikre lik rekruttering på tvers av begge studiestedene, vil vi rekruttere opptil 30 deltakere (10 per gruppe) på hvert sted. Deltakerne vil være lavaktive menn og kvinner som foreløpig ikke oppfyller de anbefalte retningslinjene for fysisk aktivitet (aldersspenn: 18-40 år).

Studieprotokollen vil bli fullstendig forklart for alle fag i skriftlig og muntlig form før de blir bedt om å gi skriftlig samtykke. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre eksperimentelle grupper, som utfører enten 2 eller 4 isometriske håndgrepstreningsøkter per uke i 4 uker, eller en kontroll uten intervensjon.

Grunnlinjetesting

Deltakerne vil bli bedt om å delta på laboratoriet for vitenskapelig idrett og trening ved Swansea University Bay Campus for en baseline vurdering av blodtrykket. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra all anstrengende trening i 2 dager før og fra å innta alkohol i 1 dag før testing. Koffeininntak vil være tillatt dagen før testingen, men vi vil be deltakerne om å fylle ut en 1-dagers matdagbok (inkludert koffeinholdige produkter) før baseline-testingen, og vi vil be deltakerne om å replikere denne dietten før etter trening. evaluering. Deltakerne vil delta på laboratoriet om morgenen mellom kl. 08.00 og 10.00 etter faste (kun vann) fra kl. 22.00 forrige kveld. For å sikre at de er hydrert, vil de bli bedt om å konsumere 1 halvliter vann umiddelbart etter oppvåkning.

Deltakernes blodtrykk vil bli målt etter en 10-minutters hvileperiode i liggende stilling i et mørkt rom. Blodtrykket vil deretter bli målt i den (ukledde) venstre armen ved hjelp av en automatisert monitor (Omron MIT elite pluss) mens deltakerne forblir i ryggleie. Blodtrykket vil bli målt tre ganger med 1 minutts hvileintervaller mellom. Hvis det er mindre enn 5 mmHg forskjell mellom de to siste målingene, vil gjennomsnittet av disse to målingene bli tatt med videre for analyse (Pickering et al, 2005). Hvis det er en forskjell på >5 mmHg mellom de to avlesningene, vil det bli tatt 2 ekstra avlesninger og gjennomsnittet av de 4 avlesningene vil bli tatt med videre for analyse (Pickering et al, 2005). Armomkretsen vil bli målt før blodtrykksmålingen for å bestemme riktig mansjettstørrelse.

Etter blodtrykksvurdering vil deltakerne bli randomisert til sin eksperimentelle gruppe ved hjelp av konvoluttmetoden. Deltakere som er randomisert til IHGT-gruppen vil bli bedt om å utføre maksimalt 1 repetisjon for en isometrisk håndgrepssammentrekning, for å bestemme IHGT-intensiteten. Den beste av 3 målinger av den dominerende armen vil bli brukt til å bestemme treningsintensiteten.

IHGT intervensjon

Deltakere som er tildelt IHGT-gruppene vil gjennomføre en 4-ukers hjemmebasert IHGT-intervensjon som involverer enten 2 eller 4 økter per uke. Hver økt vil bestå av 4 x 2-minutters kontraksjoner ved 30 % maksimal frivillig kontraksjon, med 2-minutters hvile mellom, utført med den dominerende hånden. Trening vil bli utført ved hjelp av et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).

Treningsøkter vil bli planlagt på ukedager, og alle økter vil bli overvåket av 1 medlem av forskerteamet via Zoom for å sikre etterlevelse og opplæringstrohet. Under hver økt vil forskeren registrere kontraksjonsspenningen hvert 15. sekund under hver 2-minutters kontraksjon. I tillegg, i løpet av den første økten i hver treningsuke, vil en vurdering av opplevd anstrengelse (Borg-skala) og affektiv valens (følelsesskala) bli målt hvert 30. sekund, under hver 2-minutters sammentrekning.

Testing etter trening

Hvileblodtrykk og grepsstyrke vil bli målt tre dager etter den siste treningsøkten ved å bruke identiske prosedyrer som før-treningsvurderingen (beskrevet ovenfor).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Swansea, Storbritannia
        • Swansea University
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Score 'lavt' på det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet (IPAQ)
  • Tilsynelatende frisk uten indikasjoner på kronisk sykdom i henhold til et spørreskjema for selvrapportering av helsehistorie og spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap.
  • Hvileblodtrykk <140/90 mmHg under baseline-vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >40 år
  • Tidligere diagnostisert med hypertensjon og/eller tar for tiden antihypertensive medisiner.
  • Enhver kontraindikasjon for trening basert på svar på spørreskjemaet for egenrapportering av helsehistorie eller spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap.
  • Skårer moderat eller høyt på det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet (IPAQ).
  • Hvileblodtrykk >140/90 mmHg under baseline-vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontroll
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil opprettholde sin vanlige livsstil i 4 uker
Eksperimentell: To økter/uke
Deltakere tildelt denne gruppen vil fullføre 4 uker med isometrisk håndgrepstrening med en frekvens på to økter/uke
Hver IHGT-økt vil bestå av 4 x 2-minutters sammentrekninger ved 30 % maksimal frivillig sammentrekning, med 2-minutters hvile mellom, utført med den dominerende hånden. Trening vil bli utført ved hjelp av et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
Aktiv komparator: Fire økter/uke
Deltakere tildelt denne gruppen vil fullføre 4 uker med isometrisk håndgrepstrening med en frekvens på fire økter/uke
Hver IHGT-økt vil bestå av 4 x 2-minutters sammentrekninger ved 30 % maksimal frivillig sammentrekning, med 2-minutters hvile mellom, utført med den dominerende hånden. Trening vil bli utført ved hjelp av et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: 4 uker
Systolisk blodtrykk i hvile vil bli målt før treningen starter og deretter 3 dager etter den siste treningsøkten.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: 4 uker
Det diastoliske blodtrykket i hvile vil bli målt før treningen starter og deretter 3 dager etter den siste treningsøkten.
4 uker
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i hvile
Tidsramme: 4 uker
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk i hvile vil bli målt før treningen starter og deretter 3 dager etter den siste treningsøkten.
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4 uker (uke 1 og uke 4)
vurderinger av opplevd anstrengelse vil bli målt under de akutte isometriske håndgrepsøktene ved å bruke 6-20 Borg-skalaen. Målinger vil bli samlet inn hvert 30. sekund under hver to minutters sammentrekning.
4 uker (uke 1 og uke 4)
Affektiv valens
Tidsramme: 4 uker (uke 1 og uke 4)
Affektiv valens vil bli målt under de akutte isometriske håndgrepsøktene ved hjelp av følelsesskalaen. Målinger vil bli samlet inn hvert 30. sekund under hver to minutters sammentrekning.
4 uker (uke 1 og uke 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere