Az izometrikus fogantyús edzés gyakoriságának dózisválasz hatása a vérnyomásra normál vérnyomású egyéneknél
Az izometrikus fogantyús edzés gyakoriságának dózisválasz hatása a vérnyomásra: randomizált, kontrollált vizsgálat normál vérnyomású egyéneknél
A WHO (2021) becslése szerint a világon 1,4 milliárd embernek van magas vérnyomása, és csak az emberek 14%-a kezeli ezt a magas vérnyomást. Egyszerű és hatékony életmód-stratégiák szükségesek ahhoz, hogy az emberek javítsák vérnyomásukat és/vagy mérsékeljék az öregedéssel járó vérnyomás-emelkedést. A testmozgás az egyik lehetséges stratégia: korábbi kutatások során számos különböző típusú testmozgásról kimutatták, hogy hatással van a vérnyomásra (Blackwell et al., 2017). Sok ember azonban nem tartja be a jelenleg ajánlott edzési szinteket (heti 150 perc közepes intenzitású edzés), a szükséges időigény, a motiváció hiánya és a kapcsolódó erőfeszítés/erőfeszítés és kényelmetlenség kombinációja miatt (Korkiakangas). et al 2009). Ezért olyan alternatív gyakorlati beavatkozások vizsgálatára van szükség, amelyek legyőzik ezeket az akadályokat, de továbbra is hatékonyak a vérnyomás javításában (Herrod, Lund és Phillips, 2021).
Kimutatták, hogy az alacsony intenzitású izometrikus kézfogásos edzés (IHGT) nagymértékben csökkenti a nyugalmi vérnyomást fiatalabb és idősebb korcsoportokban, férfiaknál és nőknél, valamint normál és emelkedett kiindulási vérnyomású egyéneknél (Badrov). et al., 2013; Bentley és mtsai, 2018; Millar és mtsai, 2014). Ebben a kutatásban az IHGT jellemzően 4x2 IHGT-t végzett a maximális akaratlagos összehúzódás 30%-án, hetente háromszor, 4-8 hetes beavatkozáson keresztül (Millar et al, 2014). Érdekes módon nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely a különböző protokollparaméterek változtatásának a vérnyomás adaptációjára gyakorolt hatását vizsgálta, és az IHGT minimális hatásos dózisa nem ismert. Az egyik fontos módosítható paraméter az edzés gyakorisága, és nem ismert, hogy az IHGT gyakoriságának csökkentése csökkenti-e a vérnyomás javításának hatékonyságát. Ezért ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja az IHGT nyugalmi vérnyomásra gyakorolt hatásának összehasonlítása heti 2 vagy 4 alkalom gyakorisággal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ehhez a tanulmányhoz az adatgyűjtés két egyetemi helyszínen történik: a Swansea Egyetemen az Egyesült Királyságban és a Nemzeti Tajvani Normál Egyetemen Tajvanon. Minden telephelyen külön etikai jóváhagyást kell kérni.
Résztvevők
A vizsgálat elsődleges eredménye a klinikán mért szisztolés vérnyomás változása lesz. Egy 147 RCT metaanalízisében az SBP 10 Hgmm-es csökkenése 22%-kal csökkentette a CHD eseményeket (2009-es törvény). Ezt a vizsgálatot úgy hajtottuk végre, hogy képesek legyünk kimutatni a legkisebb, 3,0 Hgmm-es hatást (amely ~7%-os CHD-kockázat-csökkenésnek felel meg). Laboratóriumunkban a ~2,9 Hgmm-es szisztolés vérnyomás ismételt méréseinek szórása alapján 45 résztvevőből álló minta (csoportonként 15) 80%-os teljesítményt fog elérni ennek a különbségnek a kimutatására 0,05 alfa-értékkel. Ezért annak érdekében, hogy mindkét vizsgálati helyszínen egyenlő toborzást biztosítsunk, minden helyszínen 30 résztvevőt (csoportonként 10-et) veszünk fel. A résztvevők alacsony aktivitású férfiak és nők lesznek, akik jelenleg nem teljesítik az ajánlott fizikai aktivitási irányelveket (életkor: 18-40 év).
A vizsgálati protokollt minden alanynak írásban és szóban is teljes körűen elmagyarázzák, mielőtt írásos beleegyezésüket kérnének. A résztvevőket véletlenszerűen három kísérleti csoport egyikébe osztják be, amelyek hetente 2 vagy 4 izometrikus fogantyús edzést végeznek 4 héten keresztül, vagy egy beavatkozás nélküli kontrollt.
Alapszintű tesztelés
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a Swansea University Bay Campus sport- és testmozgástudományi laboratóriumában, hogy megmérjék a vérnyomásukat. A résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak minden megerőltető testmozgástól 2 nappal a vizsgálat előtt és 1 napig alkoholfogyasztástól. A koffein bevitele megengedett a vizsgálatot megelőző napon, de megkérjük a résztvevőket, hogy az alapszintű vizsgálat előtt töltsenek ki egy 1 napos étkezési naplót (beleértve a koffeint tartalmazó termékeket is), és megkérjük a résztvevőket, hogy az edzést követően ismételjék meg ezt a diétát. értékelés. A résztvevők reggel 8 és 10 óra között vesznek részt a laborban, miután az előző este 10 órától böjtölnek (csak víz). Annak érdekében, hogy biztosítsák a hidratáltságukat, ébredés után azonnal igyanak meg 1 pint vizet.
A résztvevők vérnyomását 10 perces pihenőidő után, hanyatt fekve, sötét szobában mérik. Ezután a (ruha nélküli) bal karban mérik a vérnyomást egy automata monitor (Omron MIT elite plus) segítségével, miközben a résztvevők hanyatt fekszenek. A vérnyomást háromszor mérik meg, közöttük 1 perces szünetekkel. Ha 5 Hgmm-nél kisebb eltérés van az utolsó két leolvasás között, akkor ennek a két értéknek az átlagát veszik át az elemzéshez (Pickering et al, 2005). Ha a két leolvasás között >5 Hgmm eltérés van, akkor 2 további leolvasás történik, és a 4 leolvasás átlagát továbbvisszük elemzésre (Pickering et al, 2005). A kar kerületét a vérnyomásmérés előtt megmérik a megfelelő mandzsettaméret meghatározásához.
A vérnyomásmérés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják kísérleti csoportjukba a borítékos módszerrel. Az IHGT-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek maximum 1 ismétlést egy izometrikus markolat-összehúzódáshoz, hogy meghatározzák az IHGT intenzitását. A domináns kar 3 mérése közül a legjobbat használjuk fel az edzés intenzitásának meghatározására.
IHGT beavatkozás
Az IHGT csoportokba besorolt résztvevők 4 hetes otthoni IHGT beavatkozást végeznek, amely heti 2 vagy 4 alkalomból áll. Minden alkalom 4 x 2 perces összehúzódásból áll, 30%-os maximális akaratlagos összehúzódás mellett, 2 perc pihenéssel közöttük, a domináns kézzel végrehajtva. Az edzés elektronikus kézi dinamométerrel (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) történik.
Az edzések hétköznapokra lesznek ütemezve, és minden foglalkozást a kutatócsoport 1 tagja felügyel a Zoomon keresztül a megfelelőség és az edzéshűség biztosítása érdekében. A kutató minden munkamenet során minden 2 perces összehúzódás során 15 másodpercenként rögzíti a kontrakciós feszültséget. Ezen túlmenően, minden edzéshét első ülésén 30 másodpercenként, minden 2 perces összehúzódás során megmérik az észlelt erőkifejtést (Borg-skála) és az érzelmi valenciát (érzési skála).
Edzés utáni tesztelés
A nyugalmi vérnyomást és a tapadási erőt három nappal az utolsó edzés után mérik, az edzés előtti értékeléssel azonos eljárásokkal (fentebb leírtuk).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Swansea, Egyesült Királyság
- Swansea University
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti
- „alacsony” pontszám a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőíven (IPAQ)
- Látszólag egészséges, krónikus betegségre utaló jelek nélkül az önbevallásos egészségtörténeti kérdőív és a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve szerint.
- Nyugalmi vérnyomás <140/90 Hgmm a kiindulási értékelés során.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 40 év feletti
- Korábban magas vérnyomással diagnosztizáltak és/vagy jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
- Bármilyen ellenjavallat a testmozgásnak az önbeszámoló egészségtörténeti kérdőív vagy a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívére adott válaszok alapján.
- Közepes vagy magas pontszám a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőíven (IPAQ).
- Nyugalmi vérnyomás >140/90 Hgmm a kiindulási értékelés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás ellenőrzése
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők 4 hétig megtartják szokásos életmódjukat
|
|
|
Kísérleti: Két alkalom/hét
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők 4 hetes izometrikus fogantyús gyakorlatot végeznek, heti két alkalom gyakorisággal
|
Minden IHGT alkalom 4 x 2 perces összehúzódásból áll, 30%-os maximális akaratlagos összehúzódás mellett, 2 perc pihenéssel közöttük, a domináns kézzel végrehajtva.
Az edzés elektronikus kézi dinamométerrel (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Négy alkalom/hét
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők 4 hetes izometrikus fogantyús gyakorlatot végeznek, heti négy alkalom gyakorisággal
|
Minden IHGT alkalom 4 x 2 perces összehúzódásból áll, 30%-os maximális akaratlagos összehúzódás mellett, 2 perc pihenéssel közöttük, a domináns kézzel végrehajtva.
Az edzés elektronikus kézi dinamométerrel (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong) történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
A nyugalmi szisztolés vérnyomást az edzés megkezdése előtt, majd az utolsó edzés után 3 nappal megmérik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
A nyugalmi diasztolés vérnyomást az edzés megkezdése előtt, majd az utolsó edzés után 3 nappal megmérik.
|
4 hét
|
|
Nyugalmi átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
Az átlagos nyugalmi artériás vérnyomást az edzés megkezdése előtt, majd az utolsó edzés után 3 nappal megmérik.
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt megerőltetés értékelései
Időkeret: 4 hét (1. hét és 4. hét)
|
Az észlelt erőkifejtés értékelése az akut izometrikus kézfogásos gyakorlatok során a 6-20 Borg-skála segítségével történik.
A méréseket 30 másodpercenként gyűjtik, minden kétperces összehúzódás során.
|
4 hét (1. hét és 4. hét)
|
|
Affektív Valence
Időkeret: 4 hét (1. hét és 4. hét)
|
Az affektív valenciát az akut izometrikus kézfogásos gyakorlatok során mérik a Feeling Scale segítségével.
A méréseket 30 másodpercenként gyűjtik, minden kétperces összehúzódás során.
|
4 hét (1. hét és 4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RM_01-11-21b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .