Het dosis-responseffect van isometrische handgreeptrainingsfrequentie op de bloeddruk bij personen met een normale bloeddruk
Het dosis-responseffect van isometrische handgreeptrainingsfrequentie op de bloeddruk: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij normotensieve personen
De WHO (2021) schat dat 1,4 miljard mensen over de hele wereld een hoge bloeddruk hebben, terwijl slechts 14% van de mensen deze hoge bloeddruk onder controle heeft. Er zijn eenvoudige en effectieve levensstijlstrategieën nodig om mensen te helpen hun bloeddruk te verbeteren en/of de stijging van de bloeddruk bij het ouder worden te verminderen. Lichaamsbeweging is één mogelijke strategie: uit eerder onderzoek is gebleken dat verschillende soorten lichaamsbeweging effecten hebben op de bloeddruk (Blackwell et al., 2017). Veel mensen houden zich echter niet aan de momenteel aanbevolen niveaus van lichaamsbeweging (150 minuten matige intensiteitsoefening per week), vanwege een combinatie van de vereiste tijdsbesteding, gebrek aan motivatie en de daarmee samenhangende niveaus van inspanning/inspanning en ongemak (Korkiakangas et al. 2009). Er is dus behoefte aan onderzoek naar alternatieve bewegingsinterventies die deze barrières zullen overwinnen, maar effectief blijven bij het verbeteren van de bloeddruk (Herrod, Lund, & Phillips, 2021).
Er is aangetoond dat isometrische handgreeptraining met lage intensiteit (IHGT) resulteert in een grote daling van de bloeddruk in rust bij jongere en oudere leeftijdsgroepen, bij zowel mannen als vrouwen, en bij personen met zowel een normale als een verhoogde bloeddruk bij aanvang (Badrov et al., 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). In dit onderzoek omvatte IHGT doorgaans het uitvoeren van 4 x 2 IHGT-houdingen bij 30% van de maximale vrijwillige contractie, 3 keer per week, gedurende een interventie van 4 tot 8 weken (Millar et al, 2014). Interessant genoeg zijn er zeer weinig onderzoeken die het effect hebben onderzocht van het veranderen van verschillende protocolparameters op de aanpassingen in de bloeddruk, en de minimale effectieve dosis IHGT is onbekend. Een belangrijke aanpasbare parameter is de trainingsfrequentie en het is onbekend of het verminderen van de frequentie van IHGT de werkzaamheid bij het verbeteren van de bloeddruk zal verminderen. Daarom is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van IHGT met een frequentie van 2 of 4 sessies/week op de bloeddruk in rust te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van gegevens voor dit onderzoek zal plaatsvinden op twee universitaire locaties: Swansea University in Groot-Brittannië en National Taiwan Normal University in Taiwan. Op elke locatie zal afzonderlijke ethische goedkeuring worden gevraagd.
Deelnemers
De primaire uitkomst van dit onderzoek zal de verandering in de in de kliniek gemeten systolische bloeddruk zijn. In een meta-analyse van 147 RCT's verminderde een afname van 10 mmHg in SBP de voorvallen van CHZ met 22% (Law 2009). We hebben deze studie mogelijk gemaakt om een kleinste waardevol effect van 3,0 mmHg te kunnen detecteren (equivalent aan een CHD-risicoreductie van ~7%). Gebaseerd op de standaarddeviatie van herhaalde metingen van de systolische bloeddruk van ~2,9 mmHg in ons laboratorium, zal een steekproefomvang van 45 deelnemers (15 per groep) een vermogen van 80% bereiken om dit verschil te detecteren met een alfa van 0,05. Om een gelijke rekrutering op beide onderzoekslocaties te garanderen, zullen we daarom op elke locatie maximaal 30 deelnemers (10 per groep) rekruteren. Deelnemers zijn laagactieve mannen en vrouwen die momenteel niet voldoen aan de aanbevolen richtlijnen voor lichamelijke activiteit (leeftijdscategorie: 18-40 jaar).
Het onderzoeksprotocol wordt volledig schriftelijk en mondeling aan alle proefpersonen uitgelegd voordat hen om schriftelijke toestemming wordt gevraagd. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie experimentele groepen, die gedurende vier weken twee of vier isometrische handgreeptrainingssessies per week uitvoeren, of een controlegroep zonder interventie.
Basislijn testen
Deelnemers wordt gevraagd om het sport- en bewegingswetenschappelijk laboratorium op de Swansea University Bay Campus bij te wonen voor een basisbeoordeling van de bloeddruk. Deelnemers wordt gevraagd om zich twee dagen vóór de test te onthouden van zware lichamelijke inspanning en één dag vóór de test geen alcohol te consumeren. De inname van cafeïne is toegestaan op de dag voorafgaand aan de test, maar we zullen de deelnemers vragen om vóór de basislijntest een voedingsdagboek van één dag in te vullen (inclusief cafeïnehoudende producten) en we zullen de deelnemers vragen dit dieet vóór de post-training te herhalen. onderzoek. Deelnemers zullen 's ochtends tussen 8 en 10.00 uur naar het laboratorium gaan, na het vasten (alleen water) vanaf 22.00 uur de vorige avond. Om ervoor te zorgen dat ze gehydrateerd zijn, wordt hen gevraagd onmiddellijk na het ontwaken 1 pint water te consumeren.
De bloeddruk van de deelnemers wordt gemeten na een rustperiode van 10 minuten in rugligging in een donkere kamer. Vervolgens wordt de bloeddruk gemeten in de (ongeklede) linkerarm met behulp van een geautomatiseerde monitor (Omron MIT elite plus), terwijl de deelnemers in rugligging blijven. De bloeddruk wordt driemaal gemeten met tussenpozen van 1 minuut. Als er een verschil van minder dan 5 mmHg is tussen de laatste twee metingen, wordt het gemiddelde van deze twee metingen meegenomen voor analyse (Pickering et al, 2005). Als er een verschil >5 mmHg is tussen de twee metingen, worden er 2 extra metingen gedaan en wordt het gemiddelde van de 4 metingen meegenomen voor analyse (Pickering et al, 2005). Voorafgaand aan de bloeddrukmeting wordt de armomtrek gemeten om de juiste manchetmaat te bepalen.
Na beoordeling van de bloeddruk worden de deelnemers gerandomiseerd naar hun experimentele groep met behulp van de envelopmethode. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de IHGT-groep, wordt gevraagd om maximaal 1 herhaling uit te voeren voor een isometrische handgreepcontractie, om de IHGT-intensiteit te bepalen. Om de trainingsintensiteit te bepalen, wordt de beste van 3 metingen van de dominante arm gebruikt.
IHGT-interventie
Deelnemers die aan de IHGT-groepen zijn toegewezen, voltooien een thuisgebaseerde IHGT-interventie van vier weken, bestaande uit 2 of 4 sessies per week. Elke sessie bestaat uit 4 contracties van 2 minuten met een maximale vrijwillige contractie van 30%, met daartussen 2 minuten rust, uitgevoerd met de dominante hand. De training zal worden uitgevoerd met behulp van een elektronische handdynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
Trainingssessies worden gepland op weekdagen en alle sessies worden begeleid door 1 lid van het onderzoeksteam via Zoom om naleving en trainingsgetrouwheid te garanderen. Tijdens elke sessie registreert de onderzoeker tijdens elke contractie van 2 minuten elke 15 seconden de contractiespanning. Bovendien wordt tijdens de eerste sessie van elke trainingsweek elke 30 seconden, tijdens elke contractie van 2 minuten, een beoordeling van de waargenomen inspanning (Borg-schaal) en de affectieve valentie (gevoelsschaal) gemeten.
Testen na de training
De bloeddruk in rust en de grijpkracht worden drie dagen na de laatste trainingssessie gemeten, waarbij identieke procedures worden gebruikt als bij de beoordeling voorafgaand aan de training (hierboven beschreven).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
-
-
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk
- Swansea University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
- 'laag' scoren op de internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
- Blijkbaar gezond zonder aanwijzingen voor een chronische ziekte volgens een zelfrapportagevragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis en de vragenlijst over fysieke activiteit.
- Bloeddruk in rust <140/90 mmHg tijdens basislijnbeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of >40 jaar
- Eerder gediagnosticeerd met hypertensie en/of momenteel antihypertensiva gebruiken.
- Elke contra-indicatie voor lichaamsbeweging op basis van de antwoorden op de zelfrapportagevragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis of de vragenlijst over de bereidheid tot fysieke activiteit.
- Middelmatig of hoog scoren op de internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ).
- Bloeddruk in rust >140/90 mmHg tijdens basislijnbeoordeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrole
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen gedurende 4 weken hun gebruikelijke levensstijl handhaven
|
|
|
Experimenteel: Twee sessies/week
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, voltooien een isometrische handgreeptraining van vier weken met een frequentie van twee sessies per week.
|
Elke IHGT-sessie bestaat uit 4 contracties van 2 minuten met een maximale vrijwillige contractie van 30%, met daartussen 2 minuten rust, uitgevoerd met de dominante hand.
De training zal worden uitgevoerd met behulp van een elektronische handdynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
|
|
Actieve vergelijker: Vier sessies/week
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, voltooien een vier weken durende isometrische handgreeptraining met een frequentie van vier sessies per week.
|
Elke IHGT-sessie bestaat uit 4 contracties van 2 minuten met een maximale vrijwillige contractie van 30%, met daartussen 2 minuten rust, uitgevoerd met de dominante hand.
De training zal worden uitgevoerd met behulp van een elektronische handdynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 4 weken
|
De systolische bloeddruk in rust wordt gemeten voordat de training begint en vervolgens drie dagen na de laatste trainingssessie.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastolische bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 4 weken
|
De diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten voordat de training begint en vervolgens drie dagen na de laatste trainingssessie.
|
4 weken
|
|
Gemiddelde arteriële bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gemiddelde arteriële bloeddruk in rust wordt gemeten voordat de training begint en vervolgens 3 dagen na de laatste trainingssessie.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4 weken (week 1 en week 4)
|
Beoordelingen van waargenomen inspanning zullen worden gemeten tijdens de acute isometrische handgreepoefeningen met behulp van de 6-20 Borgschaal.
Tijdens elke contractie van twee minuten worden elke 30 seconden metingen verricht.
|
4 weken (week 1 en week 4)
|
|
Affectieve valentie
Tijdsspanne: 4 weken (week 1 en week 4)
|
De affectieve valentie wordt gemeten tijdens de acute isometrische handgreepoefeningen met behulp van de Gevoelsschaal.
Tijdens elke contractie van twee minuten worden elke 30 seconden metingen verricht.
|
4 weken (week 1 en week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RM_01-11-21b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .