Účinek odezvy na dávku izometrické frekvence tréninku rukojeti na krevní tlak u normotenzních jedinců
Vliv odezvy na dávku izometrické frekvence tréninku rukojeti na krevní tlak: Randomizovaná kontrolovaná studie u normotenzních jedinců
WHO (2021) odhaduje, že 1,4 miliardy jedinců na celém světě má vysoký krevní tlak, přičemž pouze 14 % lidí tyto zvýšené hodnoty zvládá. Jsou zapotřebí jednoduché a účinné strategie životního stylu, které lidem pomohou zlepšit jejich krevní tlak a/nebo zmírnit zvýšení krevního tlaku s věkem. Cvičení je jednou z možných strategií: v předchozím výzkumu bylo prokázáno, že několik různých typů cvičení má vliv na krevní tlak (Blackwell et al., 2017). Mnoho jedinců však nedodržuje aktuálně doporučené úrovně cvičení (150 minut cvičení střední intenzity týdně), a to z důvodu kombinace požadovaného časového nasazení, nedostatku motivace a související úrovně úsilí / námahy a nepohodlí (Korkiakangas et al 2009). Existuje tedy potřeba prozkoumat alternativní cvičební intervence, které překonávají tyto překážky, ale zůstávají účinné při zlepšování krevního tlaku (Herrod, Lund, & Phillips, 2021).
Bylo prokázáno, že nízkointenzivní izometrický trénink úchopu rukou (IHGT) vede k velkému poklesu klidového krevního tlaku u mladších i starších věkových skupin, u mužů i žen a u jedinců s normálním i zvýšeným výchozím krevním tlakem (Badrov a kol., 2013; Bentley a kol., 2018; Millar a kol., 2014). V tomto výzkumu IHGT typicky zahrnovala provedení 4 x 2 zadržování IHGT při 30 % maximální dobrovolné kontrakce, 3krát týdně, během 4-8týdenní intervence (Millar et al, 2014). Je zajímavé, že existuje velmi málo studií, které zkoumaly účinek změny různých parametrů protokolu na adaptace krevního tlaku, a minimální účinná dávka IHGT není známa. Jedním z důležitých modifikovatelných parametrů je frekvence tréninku a není známo, zda snížení frekvence IHGT sníží účinnost pro zlepšení krevního tlaku. Cílem této randomizované kontrolované studie je proto porovnat účinek IHGT s frekvencí 2 nebo 4 sezení/týden na klidový krevní tlak.
Přehled studie
Detailní popis
Sběr dat pro tuto studii bude probíhat na dvou univerzitních pracovištích: Swansea University ve Velké Británii a National Taiwan Normal University na Tchaj-wanu. Na každém místě bude požadován samostatný etický souhlas.
Účastníci
Primárním výstupem v této studii bude změna klinicky měřeného systolického krevního tlaku. V metaanalýze 147 RCT snížil pokles SBP o 10 mmHg příhody ICHS o 22 % (zákon 2009). Tuto studii jsme podpořili tak, abychom byli schopni detekovat nejmenší hodnotný účinek 3,0 mmHg (ekvivalentní snížení rizika ICHS o ~7 %). Na základě standardní odchylky opakovaných měření systolického krevního tlaku ~2,9 mmHg v naší laboratoři, velikost vzorku 45 účastníků (15 na skupinu) dosáhne 80% síly k detekci tohoto rozdílu s hodnotou alfa 0,05. Proto, abychom zajistili stejný nábor napříč oběma studijními místy, přijmeme na každé místo až 30 účastníků (10 na skupinu). Účastníky budou muži a ženy s nízkou aktivitou, kteří aktuálně nesplňují doporučené pokyny pro fyzickou aktivitu (věkové rozmezí: 18–40 let).
Protokol studie bude všem subjektům plně vysvětlen písemnou i ústní formou, než budou požádáni o písemný souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních skupin, které provedou buď 2 nebo 4 izometrické tréninky úchopu za týden po dobu 4 týdnů, nebo bezzásahovou kontrolu.
Základní testování
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili vědecké laboratoře sportu a cvičení v kampusu Swansea University Bay, kde bylo provedeno základní hodnocení krevního tlaku. Účastníci budou požádáni, aby se 2 dny před testováním zdrželi jakéhokoli namáhavého cvičení a 1 den před testováním nepožili jakýkoli alkohol. Příjem kofeinu bude povolen den před testováním, ale požádáme účastníky, aby si před základním testováním vyplnili 1denní jídelní deník (včetně produktů obsahujících kofein) a požádáme účastníky, aby zopakovali tuto dietu před po tréninku. Posouzení. Účastníci budou navštěvovat laboratoř ráno mezi 8 a 10 hodinou po půstu (pouze voda) od 22 hodin předchozího večera. Aby bylo zajištěno, že jsou hydratovaní, budou vyzváni, aby vypili 1 litr vody ihned po probuzení.
Krevní tlak účastníků bude měřen po 10minutovém odpočinku v poloze na zádech v temné místnosti. Poté bude měřen krevní tlak v (neoblečené) levé paži pomocí automatizovaného monitoru (Omron MIT elite plus), zatímco účastníci zůstanou v poloze na zádech. Krevní tlak bude měřen třikrát s intervalem 1 minuty odpočinku. Pokud je mezi posledními dvěma naměřenými hodnotami rozdíl menší než 5 mmHg, pak se pro analýzu použije průměr z těchto dvou hodnot (Pickering et al, 2005). Pokud je mezi těmito dvěma naměřenými hodnotami rozdíl >5 mmHg, budou provedeny 2 další odečty a průměr ze 4 naměřených hodnot bude převzat pro analýzu (Pickering et al, 2005). Před měřením krevního tlaku bude změřen obvod paže, aby se určila správná velikost manžety.
Po vyhodnocení krevního tlaku budou účastníci randomizováni do své experimentální skupiny pomocí obálkové metody. Účastníci, kteří jsou randomizováni do skupiny IHGT, budou požádáni, aby provedli maximum 1 opakování pro izometrickou kontrakci rukojeti, aby se určila intenzita IHGT. Nejlepší ze 3 měření dominantní paže bude použito k určení intenzity tréninku.
Intervence IHGT
Účastníci přidělení do skupin IHGT dokončí 4týdenní domácí intervence IHGT zahrnující 2 nebo 4 sezení týdně. Každé sezení se bude skládat ze 4 x 2minutových kontrakcí při 30% maximální dobrovolné kontrakci, s 2minutovým odpočinkem mezi nimi, prováděnými dominantní rukou. Školení bude prováděno pomocí elektronického ručního dynamometru (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
Školení budou naplánována na všední dny a na všechna školení bude dohlížet 1 člen výzkumného týmu prostřednictvím Zoom, aby byla zajištěna shoda a věrnost školení. Během každého sezení bude výzkumník zaznamenávat kontrakční napětí každých 15 sekund během každé 2minutové kontrakce. Navíc během prvního tréninku každého tréninkového týdne bude každých 30 sekund měřeno hodnocení vnímané námahy (Borgova stupnice) a afektivní valence (stupnice pocitů) během každé 2minutové kontrakce.
Testování po školení
Klidový krevní tlak a síla úchopu budou měřeny tři dny po závěrečném tréninku za použití stejných postupů jako předtréninkové hodnocení (popsané výše).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Metcalfe, PhD
- Telefonní číslo: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Swansea, Spojené království
- Nábor
- Swansea University
-
Kontakt:
- Richard Metcalfe
- Telefonní číslo: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 40 let
- Hodnocení „nízké“ v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
- Podle dotazníku o zdravotní anamnéze a dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu zjevně zdravý bez známek chronického onemocnění.
- Klidový krevní tlak <140/90 mmHg během základního hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku <18 nebo >40 let
- Dříve diagnostikovaná hypertenze a/nebo v současné době užíváte antihypertenzní léky.
- Jakékoli kontraindikace cvičení na základě odpovědí na dotazník o zdravotní anamnéze nebo dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu.
- Střední nebo vysoké skóre v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
- Klidový krevní tlak >140/90 mmHg během základního hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu
Účastníci zařazení do této skupiny budou udržovat svůj obvyklý životní styl po dobu 4 týdnů
|
|
|
Experimentální: Dvě sezení/týden
Účastníci zařazení do této skupiny absolvují 4týdenní izometrický trénink hmatů s frekvencí dvou sezení/týden
|
Každé sezení IHGT se bude skládat ze 4 x 2minutových kontrakcí při 30% maximální dobrovolné kontrakci, s 2minutovým odpočinkem mezi nimi, prováděnými dominantní rukou.
Školení bude prováděno pomocí elektronického ručního dynamometru (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
|
|
Aktivní komparátor: Čtyři sezení/týden
Účastníci zařazení do této skupiny absolvují 4týdenní izometrický trénink hmatů s frekvencí 4 sezení/týden
|
Každé sezení IHGT se bude skládat ze 4 x 2minutových kontrakcí při 30% maximální dobrovolné kontrakci, s 2minutovým odpočinkem mezi nimi, prováděnými dominantní rukou.
Školení bude prováděno pomocí elektronického ručního dynamometru (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Klidový systolický krevní tlak bude změřen před zahájením tréninku a poté 3 dny po posledním cvičení.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Klidový diastolický krevní tlak bude měřen před zahájením tréninku a poté 3 dny po posledním cvičení.
|
4 týdny
|
|
Klidový střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
Klidový průměrný arteriální krevní tlak bude měřen před zahájením tréninku a poté 3 dny po posledním cvičení.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 4 týdny (1. a 4. týden)
|
hodnocení vnímané námahy bude měřeno během akutních izometrických cvičení hmatů pomocí Borgovy stupnice 6-20.
Měření budou shromažďována každých 30 sekund během každé dvouminutové kontrakce.
|
4 týdny (1. a 4. týden)
|
|
Afektivní Valence
Časové okno: 4 týdny (1. a 4. týden)
|
Afektivní valence bude měřena během akutního izometrického cvičení úchopu pomocí škály pocitů.
Měření budou shromažďována každých 30 sekund během každé dvouminutové kontrakce.
|
4 týdny (1. a 4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RM_01-11-21b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko