Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisresponseffekten af ​​isometrisk håndgrebstræningsfrekvens på blodtryk hos normotensive individer

27. november 2024 opdateret af: Swansea University

Dosisresponseffekten af ​​isometrisk håndgrebstræningsfrekvens på blodtryk: et randomiseret kontrolleret forsøg med normotensive individer

Det anslås af WHO (2021), at 1,4 milliarder mennesker over hele kloden har forhøjet blodtryk, og kun 14 % af mennesker håndterer disse forhøjede niveauer. Enkle og effektive livsstilsstrategier er nødvendige for at hjælpe folk med at forbedre deres blodtryk og/eller dæmpe stigninger i blodtrykket med ældning. Motion er en mulig strategi: I tidligere forskning har flere forskellige former for træning vist sig at have effekt på blodtrykket (Blackwell et al., 2017). Mange individer overholder dog ikke de aktuelt anbefalede træningsniveauer (150 min. træning med moderat intensitet om ugen) på grund af en kombination af det nødvendige tidsforpligtelse, manglende motivation og de tilhørende niveauer af indsats/anstrengelse og ubehag (Korkiakangas et al 2009). Der er således et behov for at undersøge alternative træningsinterventioner, som vil overvinde disse barrierer, men som forbliver effektive til at forbedre blodtrykket (Herrod, Lund, & Phillips, 2021).

Lavintensitets isometrisk håndgrebstræning (IHGT) har vist sig at resultere i store fald i hvileblodtryk i yngre og ældre aldersgrupper, hos både mænd og kvinder og hos personer med normalt såvel som forhøjet baseline-blodtryk (Badrov) et al, 2013; Bentley et al., 2018; Millar et al., 2014). I denne forskning har IHGT typisk involveret at udføre 4 x 2 IHGT-hold ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion, 3 gange om ugen, over en 4-8 ugers intervention (Millar et al, 2014). Interessant nok er der meget få studier, der har undersøgt effekten af ​​at ændre forskellige protokolparametre på tilpasningerne i blodtryk, og den minimale effektive dosis af IHGT er ukendt. En vigtig parameter, der kan ændres, er træningsfrekvens, og det er ukendt, om reduktion af hyppigheden af ​​IHGT vil reducere effektiviteten til at forbedre blodtrykket. Derfor er formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg at sammenligne effekten af ​​IHGT med en frekvens på 2 eller 4 sessioner/uge på hvilende blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamling til denne undersøgelse vil finde sted på to universitetssteder: Swansea University i Storbritannien og National Taiwan Normal University i Taiwan. Der vil blive søgt særskilt etisk godkendelse på hvert sted.

Deltagere

Det primære resultat i denne undersøgelse vil være ændringen i det klinikmålte systoliske blodtryk. I en meta-analyse af 147 RCT'er reducerede et 10 mmHg fald i SBP CHD-hændelser med 22% (lov 2009). Vi drev denne undersøgelse til at være i stand til at detektere en mindste værdifuld effekt på 3,0 mmHg (svarende til en CHD-risikoreduktion på ~7%). Baseret på standardafvigelsen for gentagne målinger af systolisk blodtryk på ~2,9 mmHg i vores laboratorium, vil en prøvestørrelse på 45 deltagere (15 pr. gruppe) opnå 80 % kraft til at detektere denne forskel med en alfa på 0,05. For at sikre lige rekruttering på tværs af begge studiesteder vil vi derfor rekruttere op til 30 deltagere (10 pr. gruppe) på hvert sted. Deltagerne vil være lavaktive mænd og kvinder, som i øjeblikket ikke opfylder de anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet (aldersinterval: 18-40 år).

Undersøgelsesprotokollen vil blive forklaret fuldstændigt for alle forsøgspersoner i skriftlig og mundtlig form, før de bliver bedt om at give skriftligt samtykke. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre eksperimentelle grupper, der udfører enten 2 eller 4 isometriske håndgrebstræningssessioner om ugen i 4 uger, eller en kontrol uden indgreb.

Baseline test

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i sports- og træningslaboratoriet på Swansea University Bay Campus for at få en baseline-vurdering af blodtrykket. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra anstrengende træning i 2 dage før og fra at indtage alkohol i 1 dag før test. Koffeinindtag vil være tilladt dagen før testning, men vi vil bede deltagerne om at udfylde en 1-dags maddagbog (inklusive koffeinholdige produkter) før baselinetestningen, og vi vil bede deltagerne om at gentage denne diæt før eftertræningen vurdering. Deltagerne vil deltage i laboratoriet om morgenen mellem kl. 8 og 10 efter faste (kun vand) fra kl. 22 den foregående aften. For at sikre, at de er hydrerede, vil de blive bedt om at indtage 1 pint vand umiddelbart efter at være vågnet.

Deltagernes blodtryk vil blive målt efter en 10-minutters hvileperiode i liggende stilling i et mørkt rum. Blodtrykket vil derefter blive målt i den (upåklædte) venstre arm ved hjælp af en automatisk monitor (Omron MIT elite plus), mens deltagerne forbliver i liggende stilling. Blodtrykket vil blive målt tre gange med 1 minuts hvileintervaller imellem. Hvis der er en forskel på mindre end 5 mmHg mellem de sidste to aflæsninger, vil middelværdien af ​​disse to aflæsninger blive taget med til analyse (Pickering et al, 2005). Hvis der er en forskel på >5 mmHg mellem de to aflæsninger, vil der blive taget 2 yderligere aflæsninger, og middelværdien af ​​de 4 aflæsninger vil blive taget videre til analyse (Pickering et al, 2005). Armomkredsen vil blive målt før blodtryksmålingen for at bestemme den korrekte manchetstørrelse.

Efter blodtryksvurdering vil deltagerne blive randomiseret til deres forsøgsgruppe ved hjælp af kuvertmetoden. Deltagere, der er randomiseret til IHGT-gruppen, vil blive bedt om at udføre et maksimum på 1 gentagelse for en isometrisk håndgrebskontraktion for at bestemme IHGT-intensiteten. Den bedste af 3 målinger af den dominerende arm vil blive brugt til at bestemme træningsintensiteten.

IHGT intervention

Deltagere allokeret til IHGT-grupperne vil gennemføre en 4-ugers hjemmebaseret IHGT-intervention, der involverer enten 2 eller 4 sessioner om ugen. Hver session vil bestå af 4 x 2 minutters sammentrækninger ved 30 % maksimal frivillig kontraktion, med 2 minutters hvile imellem, udført med den dominerende hånd. Træningen vil blive udført ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).

Træningssessioner vil blive planlagt på hverdage, og alle sessioner vil blive overvåget af 1 medlem af forskerteamet via Zoom for at sikre compliance og træningstro. Under hver session vil forskeren registrere kontraktionsspændingen hvert 15. sekund under hver 2-minutters kontraktion. Derudover vil der under den første session i hver træningsuge blive målt en vurdering af opfattet anstrengelse (Borg-skala) og affektiv valens (følelsesskala) hvert 30. sekund under hver 2-minutters kontraktion.

Test efter træning

Hvileblodtryk og grebsstyrke vil blive målt tre dage efter den sidste træningssession ved hjælp af procedurer, der er identiske med vurderingen før træning (beskrevet ovenfor).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Score 'lav' på det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
  • Tilsyneladende rask uden indikationer på kronisk sygdom ifølge et spørgeskema til selvrapportering af helbredshistorie og spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed.
  • Hvileblodtryk <140/90 mmHg under baseline vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >40 år
  • Tidligere diagnosticeret med hypertension og/eller tager i øjeblikket antihypertensiv medicin.
  • Enhver kontraindikation for træning baseret på svar på selvrapporteringsspørgeskemaet om helbredshistorie eller spørgeskemaet om parathed til fysisk aktivitet.
  • Score moderat eller højt på det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ).
  • Hvileblodtryk >140/90 mmHg under baseline vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil opretholde deres sædvanlige livsstil i 4 uger
Eksperimentel: To sessioner/uge
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemføre 4 ugers isometrisk håndgrebstræning med en frekvens på to sessioner om ugen
Hver IHGT-session vil bestå af 4 x 2-minutters sammentrækninger ved 30 % maksimal frivillig kontraktion, med 2-minutters hvile imellem, udført med den dominerende hånd. Træningen vil blive udført ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
Aktiv komparator: Fire sessioner/uge
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemføre 4-ugers isometrisk håndgrebstræning med en frekvens på fire sessioner/uge
Hver IHGT-session vil bestå af 4 x 2-minutters sammentrækninger ved 30 % maksimal frivillig kontraktion, med 2-minutters hvile imellem, udført med den dominerende hånd. Træningen vil blive udført ved hjælp af et elektronisk hånddynamometer (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilesystolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Det systoliske blodtryk i hvile vil blive målt før træningen påbegyndes og derefter 3 dage efter den sidste træningssession.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Det diastoliske blodtryk i hvile vil blive målt før træningen påbegyndes og derefter 3 dage efter den sidste træningssession.
4 uger
Gennemsnitligt arterielt blodtryk i hvile
Tidsramme: 4 uger
Det gennemsnitlige arterielle blodtryk i hvile vil blive målt før træningen påbegyndes og derefter 3 dage efter den sidste træningssession.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 4 uger (uge 1 og uge 4)
vurderinger af opfattet anstrengelse vil blive målt under de akutte isometriske håndgrebsøvelser ved hjælp af 6-20 Borg-skalaen. Målinger vil blive indsamlet hvert 30. sekund under hver to minutters sammentrækning.
4 uger (uge 1 og uge 4)
Affektiv Valens
Tidsramme: 4 uger (uge 1 og uge 4)
Affektiv valens vil blive målt under de akutte isometriske håndgrebsøvelser ved hjælp af følelsesskalaen. Målinger vil blive indsamlet hvert 30. sekund under hver to minutters sammentrækning.
4 uger (uge 1 og uge 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RM_01-11-21b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Abonner