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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06329804
L'effet dose-réponse de la fréquence d'entraînement isométrique des poignées sur la tension artérielle chez les personnes normotendues
L'effet dose-réponse de la fréquence d'entraînement isométrique des poignées sur la tension artérielle : un essai contrôlé randomisé chez des personnes normotendues
L’OMS estime (2021) que 1,4 milliard de personnes dans le monde souffrent d’hypertension artérielle, et seulement 14 % d’entre elles gèrent ces niveaux élevés. Des stratégies de style de vie simples et efficaces sont nécessaires pour aider les gens à améliorer leur tension artérielle et/ou à atténuer son augmentation avec le vieillissement. L’exercice est une stratégie possible : lors de recherches antérieures, il a été démontré que plusieurs types d’exercices différents avaient des effets sur la tension artérielle (Blackwell et al., 2017). Cependant, de nombreuses personnes n'adhèrent pas aux niveaux d'exercice actuellement recommandés (150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine), en raison d'une combinaison du temps requis, du manque de motivation et des niveaux d'effort et d'inconfort associés (Korkiakangas et al. 2009). Il est donc nécessaire d’étudier des interventions alternatives en matière d’exercice qui surmonteront ces obstacles tout en restant efficaces pour améliorer la tension artérielle (Herrod, Lund et Phillips, 2021).
Il a été démontré que l'entraînement isométrique à la préhension de la main (IHGT) de faible intensité entraîne une diminution importante de la tension artérielle au repos chez les groupes d'âge plus jeunes et plus âgés, chez les hommes et les femmes, et chez les individus ayant une tension artérielle de base normale ou élevée (Badrov et coll., 2013 ; Bentley et coll., 2018 ; Millar et coll., 2014). Dans cette recherche, l'IHGT impliquait généralement d'effectuer 4 x 2 prises IHGT à 30 % de la contraction volontaire maximale, 3 fois par semaine, sur une intervention de 4 à 8 semaines (Millar et al, 2014). Il est intéressant de noter que très peu d’études ont étudié l’effet de la modification de différents paramètres de protocole sur les adaptations de la pression artérielle, et la dose minimale efficace d’IHGT est inconnue. Un paramètre modifiable important est la fréquence d'entraînement et on ne sait pas si la réduction de la fréquence de l'IHGT réduira l'efficacité de l'amélioration de la pression artérielle. Par conséquent, le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet de l'IHGT avec une fréquence de 2 ou 4 séances/semaine sur la tension artérielle au repos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La collecte de données pour cette étude aura lieu sur deux sites universitaires : l'Université de Swansea au Royaume-Uni et la National Taiwan Normal University à Taiwan. Une approbation éthique distincte sera demandée sur chaque site.
Participants
Le principal résultat de cette étude sera le changement de la pression artérielle systolique mesurée en clinique. Dans une méta-analyse de 147 ECR, une diminution de 10 mmHg de la PAS a réduit les événements coronariens de 22 % (Law 2009). Nous avons optimisé cette étude pour pouvoir détecter un plus petit effet intéressant de 3,0 mmHg (équivalent à une réduction du risque de coronaropathie d'environ 7 %). Sur la base de l'écart type des mesures répétées de la pression artérielle systolique d'environ 2,9 mmHg dans notre laboratoire, un échantillon de 45 participants (15 par groupe) atteindra une puissance de 80 % pour détecter cette différence avec un alpha de 0,05. Par conséquent, afin d'assurer un recrutement égal sur les deux sites d'étude, nous recruterons jusqu'à 30 participants (10 par groupe) sur chaque site. Les participants seront des hommes et des femmes peu actifs qui ne répondent pas actuellement aux directives d'activité physique recommandées (tranche d'âge : 18-40 ans).
Le protocole d'étude sera entièrement expliqué à tous les sujets sous forme écrite et verbale avant qu'il ne leur soit demandé de fournir leur consentement écrit. Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes expérimentaux, effectuant soit 2 ou 4 séances d'entraînement isométriques aux poignées par semaine pendant 4 semaines, ou un contrôle sans intervention.
Tests de base
Les participants seront invités à fréquenter le laboratoire des sciences du sport et de l'exercice du campus Bay de l'université de Swansea pour une évaluation de base de la tension artérielle. Il sera demandé aux participants de s'abstenir de tout exercice intense pendant 2 jours avant et de consommer de l'alcool pendant 1 jour avant le test. La consommation de caféine sera autorisée la veille du test, mais nous demanderons aux participants de remplir un journal alimentaire d'une journée (y compris les produits contenant de la caféine) avant le test de base et nous demanderons aux participants de reproduire ce régime avant la post-formation. évaluation. Les participants se présenteront au laboratoire le matin entre 8h et 10h après un jeûne (eau uniquement) à partir de 22h la veille. Pour s'assurer qu'ils sont hydratés, il leur sera demandé de consommer 1 litre d'eau immédiatement au réveil.
La tension artérielle des participants sera mesurée après une période de repos de 10 minutes en position couchée dans une pièce sombre. La pression artérielle sera ensuite mesurée dans le bras gauche (dévêtu) à l'aide d'un moniteur automatisé (Omron MIT Elite Plus) tandis que les participants restent en position couchée. La pression artérielle sera mesurée trois fois avec des intervalles de repos d'une minute entre les deux. S'il y a une différence inférieure à 5 mmHg entre les deux lectures finales, alors la moyenne de ces deux lectures sera prise en compte pour analyse (Pickering et al, 2005). S'il y a une différence > 5 mmHg entre les deux lectures, alors 2 lectures supplémentaires seront prises et la moyenne des 4 lectures sera prise en compte pour analyse (Pickering et al, 2005). La circonférence du bras sera mesurée avant la mesure de la tension artérielle pour déterminer la taille correcte du brassard.
Après l'évaluation de la tension artérielle, les participants seront randomisés dans leur groupe expérimental en utilisant la méthode de l'enveloppe. Les participants randomisés dans le groupe IHGT seront invités à effectuer un maximum d'une répétition pour une contraction isométrique de la poignée, afin de déterminer l'intensité de l'IHGT. La meilleure des 3 mesures du bras dominant sera utilisée pour déterminer l'intensité de l'entraînement.
Intervention de l'IHGT
Les participants affectés aux groupes IHGT effectueront une intervention IHGT à domicile de 4 semaines impliquant 2 ou 4 séances par semaine. Chaque séance comprendra 4 contractions de 2 minutes à 30 % de contraction volontaire maximale, avec 2 minutes de repos entre les deux, réalisées avec la main dominante. La formation sera effectuée à l'aide d'un dynamomètre électronique à main (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
Les sessions de formation seront programmées en semaine et toutes les sessions seront supervisées par 1 membre de l'équipe de recherche via Zoom pour garantir la conformité et la fidélité de la formation. Au cours de chaque séance, le chercheur enregistrera la tension de contraction toutes les 15 secondes pendant chaque contraction de 2 minutes. De plus, lors de la première séance de chaque semaine d'entraînement, une évaluation de l'effort perçu (échelle de Borg) et de la valence affective (échelle de sensation) sera mesurée toutes les 30 secondes, lors de chaque contraction de 2 minutes.
Tests post-formation
La tension artérielle au repos et la force de préhension seront mesurées trois jours après la dernière séance d'entraînement en utilisant des procédures identiques à l'évaluation pré-entraînement (décrite ci-dessus).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard Metcalfe, PhD
- Numéro de téléphone: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
Lieux d'étude
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Swansea, Royaume-Uni
- Recrutement
- Swansea University
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Contact:
- Richard Metcalfe
- Numéro de téléphone: 4779 01792205678
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
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Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 40 ans
- Un score « faible » au questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Apparemment en bonne santé, sans aucune indication de maladie chronique selon un questionnaire d'auto-évaluation des antécédents médicaux et le questionnaire de préparation à l'activité physique.
- Tension artérielle au repos <140/90 mmHg lors de l'évaluation de base.
Critère d'exclusion:
- Âgé de <18 ou >40 ans
- Vous avez déjà reçu un diagnostic d’hypertension et/ou prenez actuellement des médicaments antihypertenseurs.
- Toute contre-indication à l'exercice basée sur les réponses au questionnaire d'auto-évaluation des antécédents de santé ou au questionnaire de préparation à l'activité physique.
- Un score modéré ou élevé au questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
- Tension artérielle au repos > 140/90 mmHg lors de l'évaluation de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun contrôle d'intervention
Les participants affectés à ce groupe maintiendront leur mode de vie habituel pendant 4 semaines
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Expérimental: Deux séances/semaine
Les participants affectés à ce groupe suivront 4 semaines d'entraînement aux exercices de poignée isométrique avec une fréquence de deux séances/semaine.
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Chaque séance IHGT comprendra 4 contractions de 2 minutes à 30 % de contraction volontaire maximale, avec 2 minutes de repos entre les deux, réalisées avec la main dominante.
La formation sera effectuée à l'aide d'un dynamomètre électronique à main (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
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Comparateur actif: Quatre séances/semaine
Les participants affectés à ce groupe suivront 4 semaines d'entraînement aux exercices de poignée isométrique avec une fréquence de quatre séances/semaine.
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Chaque séance IHGT comprendra 4 contractions de 2 minutes à 30 % de contraction volontaire maximale, avec 2 minutes de repos entre les deux, réalisées avec la main dominante.
La formation sera effectuée à l'aide d'un dynamomètre électronique à main (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique au repos
Délai: 4 semaines
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La pression artérielle systolique au repos sera mesurée avant le début de l'entraînement, puis 3 jours après la dernière séance d'exercice.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle diastolique au repos
Délai: 4 semaines
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La tension artérielle diastolique au repos sera mesurée avant le début de l'entraînement, puis 3 jours après la dernière séance d'exercice.
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4 semaines
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Pression artérielle moyenne au repos
Délai: 4 semaines
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La pression artérielle moyenne au repos sera mesurée avant le début de l'entraînement, puis 3 jours après la dernière séance d'exercice.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de l'effort perçu
Délai: 4 semaines (semaine 1 et semaine 4)
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les évaluations de l'effort perçu seront mesurées pendant les séances d'exercices isométriques aigus de poignée à l'aide de l'échelle de Borg 6-20.
Les mesures seront collectées toutes les 30 secondes pendant chaque contraction de deux minutes.
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4 semaines (semaine 1 et semaine 4)
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Valence affective
Délai: 4 semaines (semaine 1 et semaine 4)
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La valence affective sera mesurée lors des séances d'exercices isométriques aigus de poignée à l'aide de l'échelle de sentiment.
Les mesures seront collectées toutes les 30 secondes pendant chaque contraction de deux minutes.
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4 semaines (semaine 1 et semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RM_01-11-21b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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