正常血圧者の血圧に対する等尺性ハンドグリップトレーニング頻度の用量反応効果
等尺性ハンドグリップトレーニング頻度の血圧に対する用量反応効果：正常血圧の個人を対象としたランダム化対照試験
WHO (2021) によると、世界中で 14 億人が高血圧を患っており、その上昇したレベルを管理している人はわずか 14% であると推定されています。 人々の血圧を改善したり、加齢に伴う血圧の上昇を軽減したりするには、シンプルで効果的なライフスタイル戦略が必要です。 運動は考えられる戦略の 1 つです。以前の研究では、いくつかの異なる種類の運動が血圧に影響を与えることが示されています (Blackwell et al., 2017)。 しかし、多くの人は、必要な時間の拘束、モチベーションの欠如、それに伴う努力/運動量と不快感の組み合わせにより、現在推奨されている運動レベル（週に150分間の中強度の運動）を遵守していません（コルキアカンガス）他、2009)。 したがって、これらの障壁を克服しながらも血圧の改善に効果を維持できる、代替的な運動介入を調査する必要がある(Herrod、Lund、およびPhillips、2021)。
低強度アイソメトリックハンドグリップトレーニング（IHGT）は、若年層と高齢者グループ、男性と女性の両方、またベースライン血圧が正常または高い人において、安静時血圧を大幅に低下させることが示されています（Badrovら、2013; Bentley ら、2018; Millar ら、2014)。 この研究では、IHGT は通常、最大随意収縮の 30% で週に 3 回、4 ～ 8 週間の介入にわたって 4 x 2 IHGT ホールドを実行することを伴いました (Millar et al、2014)。 興味深いことに、さまざまなプロトコルパラメータの変更が血圧の適応に及ぼす影響を調査した研究はほとんどなく、IHGTの最小有効量は不明です。 重要な変更可能なパラメータの 1 つはトレーニング頻度ですが、IHGT の頻度を減らすと血圧改善効果が低下するかどうかは不明です。 したがって、このランダム化対照試験の目的は、安静時血圧に対する IHGT の効果を週 2 または 4 セッションの頻度で比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究のデータ収集は、英国のスウォンジー大学と台湾の国立台湾師範大学の 2 つの大学施設で行われます。 各施設では個別の倫理的承認が求められます。
参加者
この研究の主な結果は、臨床測定された収縮期血圧の変化です。 147 件の RCT のメタ分析では、SBP が 10 mmHg 低下すると、CHD イベントが 22% 減少しました (Law 2009)。 私たちは、この研究を強化して、3.0 mmHg という最小の価値のある効果 (CHD リスクの約 7% 減少に相当) を検出できるようにしました。 私たちの研究室での最大血圧の繰り返し測定の標準偏差が約 2.9 mmHg であることに基づいて、サンプル サイズ 45 人の参加者 (グループあたり 15 人) は、アルファ 0.05 でこの差を検出する 80% の検出力を達成します。 したがって、両方の研究サイトで均等に募集するために、各サイトで 30 名の参加者 (グループあたり 10 名) を募集します。 参加者は、現在推奨される身体活動ガイドラインを満たしていない、活動量の少ない男性と女性です（年齢範囲：18～40歳）。
研究プロトコルは、書面による同意を求められる前に、書面および口頭ですべての被験者に十分に説明されます。 参加者は3つの実験グループのうちの1つにランダムに割り当てられ、週に2回または4回のアイソメトリックハンドグリップトレーニングセッションを4週間実施するか、介入なしの対照を実施します。
ベースラインテスト
参加者は、血圧のベースライン評価のために、スウォンジー大学ベイキャンパスのスポーツおよび運動科学研究室に参加するよう求められます。 参加者は検査前2日間は激しい運動を控え、検査前1日間は飲酒を控えるよう求められる。 カフェインの摂取はテストの前日に許可されますが、ベースラインテストの前に参加者に1日の食事日記（カフェインを含む製品を含む）を記入するよう求め、参加者にはトレーニング後の食事前にこの食事を再現するよう求めます。評価。 参加者は、前日の午後10時から絶食（水のみ）した後、午前8時から10時の間にラボに参加します。 水分補給を確実にするために、起床後すぐに1パイントの水を摂取するよう求められます。
参加者の血圧は、暗い部屋で仰向けの姿勢で 10 分間安静にした後、測定されます。 次に、参加者が仰向けの姿勢を保ったまま、自動モニター (オムロン MIT エリート プラス) を使用して (衣服を脱いで) 左腕で血圧を測定します。 血圧は1分間の休憩を挟んで3回測定します。 最後の 2 つの測定値の差が 5 mmHg 未満である場合、これら 2 つの測定値の平均が分析のために使用されます (Pickering et al、2005)。 2 つの測定値間に 5 mmHg を超える差がある場合は、さらに 2 つの測定値が取得され、4 つの測定値の平均が分析のために前方に取得されます (Pickering et al、2005)。 正しいカフのサイズを決定するために、血圧測定の前に腕の周囲を測定します。
血圧評価後、参加者はエンベロープ法を使用して実験グループにランダムに割り当てられます。 IHGT グループにランダムに割り当てられた参加者は、IHGT の強度を決定するために、等尺性ハンドグリップ収縮を最大 1 回繰り返すように求められます。 利き腕の 3 つの測定値のうち最も優れた値がトレーニング強度の決定に使用されます。
IHGT介入
IHGT グループに割り当てられた参加者は、週 2 回または 4 回のセッションを含む 4 週間の自宅ベースの IHGT 介入を完了します。 各セッションは、利き手で実行される、最大随意収縮の 30% での 2 分間の収縮を 4 回、間に 2 分間の休憩を挟んで構成されます。 トレーニングは電子ハンドダイナモメーター (Camry EH101、広東省中山カムリ電子有限公司) を使用して実施されます。
トレーニング セッションは平日にスケジュールされ、コンプライアンスとトレーニングの忠実性を確保するために、すべてのセッションは Zoom を介して研究チームの 1 人のメンバーによって監督されます。 すべてのセッション中、研究者は 2 分間の収縮ごとに 15 秒ごとに収縮張力を記録します。 さらに、各トレーニング週の最初のセッションでは、2 分間の収縮ごとに、知覚された運動量 (ボルグ スケール) と感情価 (フィーリング スケール) の評価が 30 秒ごとに測定されます。
トレーニング後のテスト
安静時血圧と握力は、トレーニング前評価 (上記) と同じ手順を使用して、最終トレーニング セッションの 3 日後に測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Richard Metcalfe, PhD
- 電話番号：4779 01792205678
- メール：r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
研究場所
-
-
-
Swansea、イギリス
- 募集
- Swansea University
-
コンタクト：
- Richard Metcalfe
- 電話番号：4779 01792205678
- メール：r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
-
-
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan Normal University
-
コンタクト：
- Yung-Chih Chen, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで
- 国際身体活動アンケート（IPAQ）で「低い」スコア
- 自己申告の健康履歴質問表および身体活動準備状況質問表によれば、明らかに健康で、慢性疾患の兆候はありません。
- ベースライン評価中の安静時血圧が 140/90 mmHg 未満。
除外基準:
- 18歳未満または40歳以上
- 以前に高血圧と診断されたことがある、および/または現在降圧薬を服用している。
- 自己申告の健康歴アンケートまたは身体活動準備アンケートへの回答に基づく運動の禁忌。
- 国際身体活動アンケート (IPAQ) で中程度または高スコアを獲得している。
- ベースライン評価時の安静時血圧 > 140/90 mmHg。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：介入なしの制御
このグループに割り当てられた参加者は、4週間通常のライフスタイルを維持します。
|
|
|
実験的：週2回のセッション
このグループに割り当てられた参加者は、週 2 セッションの頻度で 4 週間のアイソメトリック ハンドグリップ運動トレーニングを完了します。
|
各 IHGT セッションは、利き手で実行される、最大随意収縮の 30% での 2 分間の収縮を 4 回、間に 2 分間の休憩を挟んで構成されます。
トレーニングは電子ハンドダイナモメーター (Camry EH101、広東省中山カムリ電子有限公司) を使用して実施されます。
|
|
アクティブコンパレータ：週4回のセッション
このグループに割り当てられた参加者は、週 4 セッションの頻度で 4 週間のアイソメトリック ハンドグリップ運動トレーニングを完了します。
|
各 IHGT セッションは、利き手で実行される、最大随意収縮の 30% での 2 分間の収縮を 4 回、間に 2 分間の休憩を挟んで構成されます。
トレーニングは電子ハンドダイナモメーター (Camry EH101、広東省中山カムリ電子有限公司) を使用して実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時最高血圧
時間枠：4週間
|
安静時の収縮期血圧は、トレーニングを開始する前と、最後の運動セッションの 3 日後に測定されます。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時拡張期血圧
時間枠：4週間
|
安静時拡張期血圧は、トレーニングを開始する前と、最後の運動セッションの 3 日後に測定されます。
|
4週間
|
|
安静時平均動脈血圧
時間枠：4週間
|
安静時の平均動脈血圧は、トレーニングの開始前と、最後の運動セッションの 3 日後に測定されます。
|
4週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚された努力の評価
時間枠：4週間（第1週と第4週）
|
知覚された運動量の評価は、6-20 ボルグ スケールを使用した急性等尺性ハンドグリップ運動セッション中に測定されます。
測定値は、2 分間の収縮ごとに 30 秒ごとに収集されます。
|
4週間（第1週と第4週）
|
|
感情価数
時間枠：4週間（第1週と第4週）
|
感情価は、感情スケールを使用した急性等尺性ハンドグリップ運動セッション中に測定されます。
測定値は、2 分間の収縮ごとに 30 秒ごとに収集されます。
|
4週間（第1週と第4週）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard Metcalfe, PhD、Swansea University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RM_01-11-21b
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。