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等长握力训练频率对血压正常者血压的剂量反应效应

2024年11月27日 更新者:Swansea University

等长握力训练频率对血压的剂量反应效应:血压正常个体的随机对照试验

据世界卫生组织 (2021) 估计,全球有 14 亿人患有高血压,但只有 14% 的人能够控制住升高的血压水平。 需要简单有效的生活方式策略来帮助人们改善血压和/或减弱随年龄增长而增加的血压。 运动是一种可能的策略:在之前的研究中,几种不同类型的运动已被证明对血压有影响(Blackwell 等,2017)。 然而,由于所需的时间投入、缺乏动力以及相关的努力/用力和不适水平,许多人没有遵守当前建议的运动水平(每周 150 分钟中等强度运动)。等,2009)。 因此,有必要研究替代运动干预措施,以克服这些障碍,但仍能有效改善血压(Herrod、Lund 和 Phillips,2021)。

低强度等长握力训练 (IHGT) 已被证明可大幅降低较年轻和较年长年龄组、男性和女性以及基线血压正常和升高的个体的静息血压(Badrov等人,2013 年;Bentley 等人,2018 年;Millar 等人,2014 年)。 在这项研究中,IHGT 通常涉及在最大自主收缩的 30% 处进行 4 x 2 IHGT 保持,每周 3 次,持续 4-8 周的干预(Millar 等,2014)。 有趣的是,很少有研究调查改变不同方案参数对血压适应的影响,并且 IHGT 的最小有效剂量尚不清楚。 一项重要的可修改参数是训练频率,目前尚不清楚减少 IHGT 频率是否会降低改善血压的功效。 因此,这项随机对照试验的目的是比较每周 2 或 4 次 IHGT 对静息血压的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究的数据收集将在两所大学进行:英国斯旺西大学和台湾国立台湾师范大学。 每个地点都将寻求单独的道德批准。

参加者

本研究的主要结果是临床测量的收缩压的变化。 在对 147 项随机对照试验的荟萃分析中,收缩压每降低 10 毫米汞柱,冠心病事件就会减少 22%(Law 2009)。 我们推动这项研究能够检测到 3.0 mmHg 的最小有价值效应(相当于 CHD 风险降低约 7%)。 根据我们实验室重复测量收缩压约 2.9 mmHg 的标准差,45 名参与者(每组 15 名)的样本量将达到 80% 的功效,以 0.05 的 alpha 检测这种差异。 因此,为了确保两个研究中心的平等招募,我们将在每个研究中心招募最多 30 名参与者(每组 10 名)。 参与者将是目前不符合建议身体活动指南的低活跃男性和女性(年龄范围:18-40 岁)。

在要求所有受试者提供书面同意之前,将以书面和口头形式向所有受试者充分解释研究方案。 参与者将被随机分配到三个实验组之一,每周进行 2 或 4 次等长握力训练,持续 4 周,或者进行无干预对照组。

基线测试

参与者将被要求前往斯旺西大学湾校区的运动和运动科学实验室进行血压基线评估。 参与者将被要求在测试前 2 天避免任何剧烈运动,并在测试前 1 天避免饮酒。 测试前一天允许摄入咖啡因,但我们将要求参与者在基线测试前完成一日食物日记(包括含咖啡因的产品),并且我们将要求参与者在训练后之前复制此饮食评估。 参与者将在前一天晚上 10 点禁食(仅喝水)后于早上 8 点至 10 点之间前往实验室。 为了确保他们有足够的水分,他们将被要求在醒来后立即喝一品脱水。

参与者在暗室中仰卧休息 10 分钟后测量血压。 然后,当参与者保持仰卧位时,将使用自动监测仪(Omron MIT Elite plus)测量(裸露的)左臂的血压。 测量血压 3 次,中间休息 1 分钟。 如果最终两个读数之间的差异小于 5 mmHg,则将取这两个读数的平均值进行分析(Pickering 等,2005)。 如果两个读数之间的差异 >5 mmHg,则将获取 2 个附加读数,并取 4 个读数的平均值进行分析(Pickering 等,2005)。 在测量血压之前将测量臂围,以确定正确的袖带尺寸。

血压评估后,参与者将使用信封法随机分配到实验组。 随机分配到 IHGT 组的参与者将被要求进行 1 次最大重复的等长握力收缩,以确定 IHGT 强度。 主臂 3 次测量中的最佳值将用于确定训练强度。

IHGT干预

分配到 IHGT 组的参与者将完成为期 4 周的家庭 IHGT 干预,每周 2 或 4 次。 每次训练包括 4 次 2 分钟的收缩,最大自主收缩率为 30%,中间休息 2 分钟,用惯用手进行。 训练将使用电子手测力计(凯美瑞EH101,广东中山凯美瑞电子有限公司)进行。

培训课程将安排在工作日,所有课程将由研究团队的 1 名成员通过 Zoom 进行监督,以确保合规性和培训保真度。 在每次训练中,研究人员将在每次 2 分钟收缩期间每隔 15 秒记录一次收缩张力。 此外,在每个训练周的第一次训练中,在每次 2 分钟收缩期间,每 30 秒测量一次感知用力(博格量表)和情感效价(感觉量表)。

培训后测试

最终训练后三天将使用与训练前评估相同的程序(如上所述)测量静息血压和握力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan Normal University
      • Swansea、英国
        • Swansea University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至40岁之间
  • 国际体育活动问卷 (IPAQ) 得分“低”
  • 根据自我报告的健康史调查问卷和身体活动准备调查问卷,表面上健康,没有慢性疾病的迹象。
  • 基线评估期间静息血压<140/90 mmHg。

排除标准:

  • 年龄<18岁或>40岁
  • 之前被诊断患有高血压和/或目前正在服用抗高血压药物。
  • 根据自我报告健康史调查问卷或身体活动准备调查问卷的回答,是否有任何运动禁忌。
  • 在国际体能活动问卷 (IPAQ) 中得分中等或较高。
  • 基线评估期间静息血压 >140/90 mmHg。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预控制
分配到该组的参与者将保持平常的生活方式 4 周
实验性的:每周两次课程
分配到该组的参与者将完成为期 4 周的等距握力训练,频率为每周两次
每个 IHGT 疗程将包括 4 次 2 分钟的收缩(最大自主收缩率为 30%),中间休息 2 分钟,用惯用手进行。 训练将使用电子手测力计(凯美瑞EH101,广东中山凯美瑞电子有限公司)进行。
有源比较器:每周四节课
分配到该组的参与者将完成为期 4 周的等距握力训练,频率为每周四次
每个 IHGT 疗程将包括 4 次 2 分钟的收缩(最大自主收缩率为 30%),中间休息 2 分钟,用惯用手进行。 训练将使用电子手测力计(凯美瑞EH101,广东中山凯美瑞电子有限公司)进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息收缩压
大体时间:4周
将在训练开始前以及最后一次运动后 3 天测量静息收缩压。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息舒张压
大体时间:4周
将在训练开始前以及最后一次运动后 3 天测量静息舒张压。
4周
静息平均动脉血压
大体时间:4周
将在训练开始前以及最后一次运动后 3 天测量静息平均动脉血压。
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
感知劳累等级
大体时间:4 周(第 1 周和第 4 周)
在急性等距握力训练期间,将使用 6-20 博格量表测量感知用力的等级。 在每两分钟的收缩期间,每 30 秒收集一次测量结果。
4 周(第 1 周和第 4 周)
情感效价
大体时间:4 周(第 1 周和第 4 周)
在急性等长握力练习过程中,将使用情感量表测量情感效价。 在每两分钟的收缩期间,每 30 秒收集一次测量结果。
4 周(第 1 周和第 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Metcalfe, PhD、Swansea University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RM_01-11-21b

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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