Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częstotliwości treningu izometrycznego na ciśnienie krwi u osób z prawidłowym ciśnieniem na dawkę w odpowiedzi na dawkę

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Swansea University

Wpływ częstotliwości treningu izometrycznego na ciśnienie krwi w odpowiedzi na dawkę: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem osób z prawidłowym ciśnieniem

WHO (2021) szacuje, że 1,4 miliarda osób na całym świecie ma wysokie ciśnienie krwi, a tylko 14% osób radzi sobie z tym podwyższonym poziomem. Aby pomóc ludziom poprawić ciśnienie krwi i/lub złagodzić jego wzrost wraz z wiekiem, potrzebne są proste i skuteczne strategie dotyczące stylu życia. Jedną z możliwych strategii są ćwiczenia fizyczne: w poprzednich badaniach wykazano, że kilka różnych rodzajów ćwiczeń ma wpływ na ciśnienie krwi (Blackwell i in., 2017). Jednakże wiele osób nie przestrzega obecnie zalecanych poziomów ćwiczeń (150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo) ze względu na połączenie wymaganego zaangażowania czasu, braku motywacji i powiązanego poziomu wysiłku/wysiłku i dyskomfortu (Korkiakangas i in. 2009). Dlatego istnieje potrzeba zbadania alternatywnych ćwiczeń fizycznych, które pokonają te bariery, ale nadal będą skuteczne w poprawie ciśnienia krwi (Herrod, Lund i Phillips, 2021).

Wykazano, że trening izometryczny uścisku dłoni o niskiej intensywności (IHGT) skutkuje dużym spadkiem spoczynkowego ciśnienia krwi w młodszych i starszych grupach wiekowych, zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, oraz u osób z prawidłowym, jak i podwyższonym wyjściowym ciśnieniem krwi (Badrov i in., 2013; Bentley i in., 2018; Millar i in., 2014). W tym badaniu IHGT zazwyczaj obejmowało wykonywanie 4 x 2 przytrzymań IHGT przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu, 3 razy w tygodniu przez 4–8 tygodni interwencji (Millar i in., 2014). Co ciekawe, istnieje bardzo niewiele badań oceniających wpływ zmiany różnych parametrów protokołu na adaptację ciśnienia krwi, a minimalna skuteczna dawka IHGT jest nieznana. Jednym z ważnych parametrów, które można modyfikować, jest częstotliwość treningów i nie wiadomo, czy zmniejszenie częstotliwości IHGT zmniejszy skuteczność poprawy ciśnienia krwi. Dlatego celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu IHGT z częstotliwością 2 lub 4 sesji/tydzień na spoczynkowe ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gromadzenie danych na potrzeby tego badania będzie odbywać się w dwóch placówkach uniwersyteckich: Uniwersytecie Swansea w Wielkiej Brytanii i National Taiwan Normal University na Tajwanie. W każdym zakładzie zostanie uzyskana osobna zgoda etyczna.

Uczestnicy

Głównym wynikiem tego badania będzie zmiana klinicznie mierzonego skurczowego ciśnienia krwi. W metaanalizie 147 randomizowanych badań klinicznych wykazano, że spadek SBP o 10 mmHg zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby wieńcowej o 22% (ustawa 2009). Opieraliśmy się na tym badaniu, aby móc wykryć najmniejszy wartościowy efekt wynoszący 3,0 mmHg (co odpowiada zmniejszeniu ryzyka choroby wieńcowej o ~7%). W oparciu o odchylenie standardowe powtarzanych pomiarów skurczowego ciśnienia krwi wynoszącego ~2,9 mmHg w naszym laboratorium, próba licząca 45 uczestników (15 w grupie) osiągnie 80% mocy do wykrycia tej różnicy przy współczynniku alfa 0,05. Dlatego, aby zapewnić równą rekrutację w obu ośrodkach badawczych, w każdym ośrodku będziemy rekrutować maksymalnie 30 uczestników (10 na grupę). Uczestnikami będą mało aktywni mężczyźni i kobiety, którzy obecnie nie spełniają zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (przedział wiekowy: 18–40 lat).

Protokół badania zostanie w pełni wyjaśniony wszystkim uczestnikom w formie pisemnej i ustnej, zanim zostaną poproszeni o pisemną zgodę. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup eksperymentalnych, wykonujących 2 lub 4 sesje treningu izometrycznego uścisku dłoni tygodniowo przez 4 tygodnie, lub do grupy kontrolnej bez interwencji.

Testowanie podstawowe

Uczestnicy zostaną poproszeni o stawienie się w laboratorium nauk o sporcie i ćwiczeniach fizycznych na terenie kampusu Uniwersytetu Swansea w celu przeprowadzenia podstawowej oceny ciśnienia krwi. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich forsownych ćwiczeń na 2 dni przed badaniem i spożywanie alkoholu na 1 dzień przed badaniem. Spożywanie kofeiny będzie dozwolone w dniu poprzedzającym badanie, ale poprosimy uczestników o wypełnienie 1-dniowego dziennika posiłków (w tym produktów zawierających kofeinę) przed badaniem podstawowym i poprosimy uczestników o powtórzenie tej diety przed treningiem po treningu ocena. Uczestnicy wezmą udział w laboratorium rano między 8 a 10 rano, po poście (tylko woda) od 22:00 poprzedniego wieczoru. Aby zapewnić im nawodnienie, zostaną poproszeni o wypicie 1 litra wody natychmiast po przebudzeniu.

Ciśnienie krwi uczestników będzie mierzone po 10-minutowym okresie odpoczynku w pozycji leżącej, w ciemnym pomieszczeniu. Następnie zostanie zmierzone ciśnienie krwi na (nieubranym) lewym ramieniu za pomocą automatycznego monitora (Omron MIT Elite plus), podczas gdy uczestnicy pozostają w pozycji leżącej. Ciśnienie krwi będzie mierzone trzy razy z 1-minutowymi przerwami pomiędzy nimi. Jeśli różnica między dwoma ostatnimi odczytami jest mniejsza niż 5 mmHg, do analizy zostanie wzięta średnia z tych dwóch odczytów (Pickering i in., 2005). Jeśli różnica między dwoma odczytami wynosi > 5 mmHg, zostaną wykonane 2 dodatkowe odczyty, a średnia z 4 odczytów zostanie uwzględniona w analizie (Pickering i in., 2005). Obwód ramienia zostanie zmierzony przed pomiarem ciśnienia krwi w celu ustalenia prawidłowego rozmiaru mankietu.

Po ocenie ciśnienia krwi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej metodą kopertową. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy IHGT zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnie 1 powtórzenia izometrycznego skurczu uścisku dłoni w celu określenia intensywności IHGT. Do określenia intensywności treningu wykorzystany zostanie najlepszy z 3 pomiarów ramienia dominującego.

Interwencja IHGT

Uczestnicy przydzieleni do grup IHGT ukończą 4-tygodniową domową interwencję IHGT obejmującą 2 lub 4 sesje tygodniowo. Każda sesja będzie składać się z 4 skurczów po 2 minuty przy 30% maksymalnego, dobrowolnego skurczu, z 2-minutowymi przerwami pomiędzy nimi, wykonywanych ręką dominującą. Szkolenie będzie prowadzone na elektronicznej dynamometrze ręcznym (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).

Sesje szkoleniowe będą zaplanowane w dni powszednie, a wszystkie sesje będą nadzorowane przez 1 członka zespołu badawczego za pośrednictwem Zoom, aby zapewnić zgodność i wierność szkolenia. Podczas każdej sesji badacz będzie rejestrował napięcie skurczu co 15 sekund w ciągu każdych 2 minut skurczu. Ponadto podczas pierwszej sesji każdego tygodnia treningowego co 30 sekund podczas każdego 2-minutowego skurczu mierzona będzie ocena odczuwanego wysiłku (skala Borga) i wartościowości emocjonalnej (skala uczuć).

Testowanie po szkoleniu

Spoczynkowe ciśnienie krwi i siła chwytu będą mierzone trzy dni po ostatniej sesji treningowej, przy użyciu identycznych procedur jak ocena przed treningiem (opisana powyżej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • „Niski” wynik w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ)
  • Według kwestionariusza historii zdrowia i kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej pozornie zdrowy, bez oznak choroby przewlekłej.
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg podczas oceny wyjściowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >40 lat
  • Wcześniej zdiagnozowano nadciśnienie i/lub obecnie przyjmowano leki przeciwnadciśnieniowe.
  • Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący historii zdrowia lub kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej.
  • Umiarkowany lub wysoki wynik w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej (IPAQ).
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg podczas oceny wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak kontroli interwencyjnej
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą prowadzić dotychczasowy tryb życia przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Dwie sesje/tydzień
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy ukończą 4-tygodniowy trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni z częstotliwością dwóch sesji/tydz.
Każda sesja IHGT będzie składać się z 4 x 2-minutowych skurczów przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu, z 2-minutowymi przerwami pomiędzy nimi, wykonywanych ręką dominującą. Szkolenie będzie prowadzone na elektronicznej dynamometrze ręcznym (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).
Aktywny komparator: Cztery sesje/tydzień
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy ukończą 4-tygodniowy trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni z częstotliwością czterech sesji/tydz.
Każda sesja IHGT będzie składać się z 4 x 2-minutowych skurczów przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu, z 2-minutowymi przerwami pomiędzy nimi, wykonywanych ręką dominującą. Szkolenie będzie prowadzone na elektronicznej dynamometrze ręcznym (Camry EH101, Zhongshan Camry Electronic Co. Ltd, Guangdong).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed rozpoczęciem treningu, a następnie 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed rozpoczęciem treningu, a następnie 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń.
4 tygodnie
Spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spoczynkowe średnie ciśnienie tętnicze krwi będzie mierzone przed rozpoczęciem treningu, a następnie 3 dni po ostatniej sesji ćwiczeń.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: 4 tygodnie (tydzień 1 i tydzień 4)
oceny odczuwanego wysiłku będą mierzone podczas sesji ćwiczeń ostrego izometrycznego ściskania dłoni przy użyciu skali Borga 6-20. Pomiary będą zbierane co 30 sekund podczas każdych dwuminutowych skurczów.
4 tygodnie (tydzień 1 i tydzień 4)
Walencja afektywna
Ramy czasowe: 4 tygodnie (tydzień 1 i tydzień 4)
Wartościowość afektywna będzie mierzona podczas ostrych sesji ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni przy użyciu Skali Odczuć. Pomiary będą zbierane co 30 sekund podczas każdych dwuminutowych skurczów.
4 tygodnie (tydzień 1 i tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Metcalfe, PhD, Swansea University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń izometrycznych uścisku dłoni (IHGT)

Subskrybuj