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트렁크 강도 장치의 타당성과 신뢰성 (PEGASUS)

2025년 5월 12일 업데이트: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

등척성 동력측정법을 사용한 몸통 근력 평가의 타당성 및 신뢰성

이 연구는 아이소메트릭 장치(Pegasus, Leipzig, Germany)를 사용하여 몸통 근력을 평가하는 정확성과 일관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 30명의 건강한 지원자가 장치를 사용하여 최대 등척성 근력 테스트를 받게 되며, 반복성을 평가하기 위해 일주일 후에 반복됩니다. 표면 전극은 근육 활성화를 측정하고 MRI 스캔은 구조적 상태를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 아이소메트릭 장치(Pegasus, Leipzig, Germany)를 사용하여 몸통 근력 평가의 타당성과 반복성을 평가하고 이를 조사하는 것입니다. 30명의 건강한 자원봉사자 참가자가 이 장치를 사용하여 최대 등척성(움직이지 않는) 근력 테스트를 받게 됩니다. 모든 참가자가 측정이 반복 가능한지, 즉 장치가 두 번의 긴밀한 시간 측정에서 유사한 강도 데이터를 제공할 수 있는지 확인하기 위해 일주일 후에 동일한 강도 측정 절차가 반복됩니다. 장치가 실제로 몸통 근육에 대한 신뢰할 수 있는 근력 데이터를 제공하는지 평가하기 위해 표면 전극을 관련 근육에 추가로 배치하여 테스트 중에 이러한 근육의 신경 활성화 정도를 이해합니다. 또한, 모든 연구 참가자에 대해 MRI 검사를 실시하여 몸통 근육의 구조적 상태를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8008
        • Schulthess Klinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 과목 모두
  • 18세에서 59세 사이
  • BMI < 30kg/m2
  • 인지적으로 온전함(자기 보고)
  • 자율 보행

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 이상
  • 이전의 척추 수술 또는 움직임에 영향을 미치는 기타 근골격 수술
  • 지난 6개월간 급성 또는 만성 요통(자기 보고)
  • 임신(자기 신고)
  • 연구에 포함된 계획된 일련의 활동을 수행할 수 없음(예: 최대 자발적 수축 토크 테스트)
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
30명의 건강한 피험자는 Pegasus 장치를 사용하여 몸통 근력 평가를 받았으며, 반복 측정을 통해 몸통 근육의 표면 근전도 검사(EMG) 및 MRI 스캔과의 반복성과 상관 관계를 평가했습니다.
장치: CTT 페가수스
중재의 목표는 CTT PEGASUS 등척성 동력계(독일 라이프치히)를 사용하여 몸통 굴곡근, 신전근 및 회전근 근력의 구성 타당성을 평가하는 것입니다. 여기에는 등축적으로 측정된 근력과 생리학적 결정 요인, 즉 MRI 기반 요추 부위의 해부학적 단면적(CSA)과 척추 및 몸통 근육의 표면 근전도(EMG)를 통해 측정된 근육 활성화의 상관 관계가 포함됩니다. 또한, 중재는 몸통 굴곡근, 신근 및 회전근의 등척성 근력에 대한 테스트-재테스트 신뢰성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 아이소메트릭 몸통 근력
기간: 1 시간
컴퓨터 보조 테스트 및 훈련 장치(CTT) PEGASUS는 등척성 조건에서 등 근육 강도에 대한 데이터를 제공하며, 이는 현재 프로젝트의 주요 종점을 구성합니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 근육 형태
기간: 0.5~1시간
복부 MRI를 통해 평가한 몸통 근육(다열근, 척추 기립근, 복직근, 복직근)의 해부학적 단면적(CSA)을 평가합니다.
0.5~1시간
근전도검사(EMG) 활동
기간: 1 시간
각 근육의 최대 및 최대 이하 자발적 수축 동안 기록된 평균 제곱근 EMG 활동.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Schulthess Klinik

협력자

Balgrist Campus AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pegasus01_Val

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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