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Validez y confiabilidad del dispositivo de fuerza del tronco (PEGASUS)

12 de mayo de 2025 actualizado por: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Validez y confiabilidad de las evaluaciones de la fuerza de los músculos del tronco con dinamometría isométrica

El estudio tiene como objetivo evaluar la precisión y consistencia de la evaluación de la fuerza de los músculos del tronco utilizando un dispositivo isométrico (Pegasus, Leipzig, Alemania). Treinta voluntarios sanos se someterán a una prueba de fuerza isométrica máxima con el dispositivo, que se repetirá una semana después para evaluar la repetibilidad. Los electrodos de superficie medirán la activación muscular, mientras que las imágenes por resonancia magnética evaluarán la condición estructural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la validez y repetibilidad de la evaluación de la fuerza de los músculos del tronco utilizando un dispositivo isométrico (Pegasus, Leipzig, Alemania) e investigarlo. Treinta participantes voluntarios sanos se someterán a pruebas de fuerza isométrica máxima (sin movimiento) utilizando este dispositivo. El mismo procedimiento de medición de fuerza se repetirá una semana después para todos los participantes para determinar si las mediciones son repetibles, es decir, si el dispositivo es capaz de proporcionar datos de fuerza similares en dos mediciones estrechamente sincronizadas. Para evaluar si el dispositivo realmente proporciona datos de fuerza confiables para los músculos del tronco, se colocarán además electrodos de superficie en los músculos involucrados para comprender el grado de activación neuronal de estos músculos durante la prueba. Además, se realizará un examen de resonancia magnética a todos los participantes del estudio para evaluar la condición estructural de los músculos del tronco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos tanto masculinos como femeninos
  • edad entre 18 y 59 años
  • IMC < 30 kg/m2
  • cognitivamente intacto (autoinformado)
  • marcha autónoma

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 60 años
  • cualquier cirugía de columna previa u otra cirugía musculoesquelética que tenga un impacto en el movimiento
  • dolor de espalda agudo o crónico en los últimos 6 meses (autoinformado)
  • embarazo (autoinformado)
  • incapacidad para realizar el conjunto planificado de actividades incluidas en el estudio (p. ej. prueba de torque de contracción voluntaria máxima)
  • incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos sanos
30 sujetos sanos se someten a una evaluación de la fuerza de los músculos del tronco utilizando el dispositivo Pegasus, con mediciones repetidas para evaluar la repetibilidad y la correlación tanto con la electromiografía de superficie (EMG) como con las exploraciones por resonancia magnética de los músculos del tronco.
Dispositivo: CTT Pegaso
La intervención tiene como objetivo evaluar la validez de constructo de la fuerza de los músculos flexores, extensores y rotadores del tronco utilizando el dinamómetro isométrico CTT PEGASUS (Leipzig, Alemania). Esto implica correlacionar la fuerza muscular medida isométricamente con sus determinantes fisiológicos: área de sección transversal anatómica (CSA) basada en resonancia magnética en la región lumbar y activación muscular medida mediante electromiografía de superficie (EMG) de los músculos de la columna y el tronco. Además, la intervención evaluará la confiabilidad test-retest de la fuerza isométrica de los flexores, extensores y rotadores del tronco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular isométrica máxima del tronco
Periodo de tiempo: 1 hora
El dispositivo de prueba y entrenamiento asistido por ordenador (CTT) PEGASUS proporciona datos sobre la fuerza de los músculos de la espalda en condiciones isométricas, lo que constituye el principal criterio de valoración del presente proyecto.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología muscular por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0,5-1 hora
el área transversal anatómica (CSA) de los músculos del tronco (multífido, erector de la columna, recto abdominal y oblicuo externo del abdomen) evaluado mediante una resonancia magnética abdominal.
0,5-1 hora
Actividad de electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 1 hora
la actividad EMG cuadrática media registrada durante las contracciones voluntarias máximas y submáximas de los músculos respectivos.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Colaboradores

Balgrist Campus AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pegasus01_Val

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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