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Validade e confiabilidade do dispositivo de resistência do tronco (PEGASUS)

12 de maio de 2025 atualizado por: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Validade e confiabilidade das avaliações de força muscular do tronco com dinamometria isométrica

O estudo tem como objetivo avaliar a precisão e consistência da avaliação da força muscular do tronco por meio de um aparelho isométrico (Pegasus, Leipzig, Alemanha). Trinta voluntários saudáveis ​​serão submetidos a testes de força isométrica máxima com o dispositivo, repetidos uma semana depois para avaliar a repetibilidade. Eletrodos de superfície medirão a ativação muscular, enquanto exames de ressonância magnética avaliarão a condição estrutural.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a validade e repetibilidade da avaliação da força muscular do tronco por meio de um dispositivo isométrico (Pegasus, Leipzig, Alemanha) e investigá-la. Trinta participantes voluntários saudáveis ​​serão submetidos a testes de força isométrica máxima (sem movimento) usando este dispositivo. O mesmo procedimento de medição de força será repetido uma semana depois para todos os participantes para determinar se as medições são repetíveis, ou seja, se o dispositivo é capaz de fornecer dados de força semelhantes em duas medições cronometradas. Para avaliar se o dispositivo realmente fornece dados confiáveis ​​de força para os músculos do tronco, eletrodos de superfície serão colocados adicionalmente nos músculos envolvidos para compreender a extensão da ativação neural desses músculos durante o teste. Além disso, um exame de ressonância magnética será realizado para todos os participantes do estudo para avaliar a condição estrutural dos músculos do tronco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Schulthess Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeitos masculinos e femininos
  • idade entre 18 e 59 anos
  • IMC < 30 kg/m2
  • cognitivamente intacto (auto-relatado)
  • caminhada autônoma

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos ou maior de 60 anos
  • qualquer cirurgia espinhal anterior ou outra cirurgia músculo-esquelética que tenha impacto no movimento
  • dor nas costas aguda ou crônica nos últimos 6 meses (autorrelatada)
  • gravidez (autorrelatada)
  • incapacidade de realizar o conjunto planeado de atividades incluídas no estudo (por ex. teste de torque de contração voluntária máxima)
  • incapacidade de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos saudáveis
30 indivíduos saudáveis ​​são submetidos à avaliação da força muscular do tronco usando o dispositivo Pegasus, com medições repetidas para avaliar a repetibilidade e a correlação com eletromiografia de superfície (EMG) e ressonância magnética dos músculos do tronco.
Dispositivo: CTT Pégaso
A intervenção tem como objetivo avaliar a validade de construto da força muscular flexora, extensora e rotadora do tronco por meio do dinamômetro isométrico CTT PEGASUS (Leipzig, Alemanha). Isso envolve correlacionar a força muscular medida isometricamente com seus determinantes fisiológicos: área de secção transversal anatômica (AST) baseada em ressonância magnética na região lombar e ativação muscular medida por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos da coluna e do tronco. Além disso, a intervenção avaliará a confiabilidade teste-reteste da força isométrica dos flexores, extensores e rotadores do tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular isométrica máxima do tronco
Prazo: 1 hora
O dispositivo de teste e treinamento assistido por computador (CTT) PEGASUS fornece dados sobre força muscular das costas em condições isométricas, o que constitui o principal objetivo do presente projeto.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia muscular de ressonância magnética
Prazo: 0,5-1 hora
a área seccional anatômica (AST) dos músculos do tronco (multífidos, eretores da espinha, reto abdominal e oblíquo externo do abdome) avaliada por meio de ressonância magnética abdominal.
0,5-1 hora
Atividade de eletromiografia (EMG)
Prazo: 1 hora
a atividade EMG quadrada média registrada durante contrações voluntárias máximas e submáximas dos respectivos músculos.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Schulthess Klinik

Colaboradores

Balgrist Campus AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pegasus01_Val

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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