A törzsszilárdság-mérő eszköz érvényessége és megbízhatósága (PEGASUS)
2025. május 12. frissítette: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik
A törzsizom-erősség-felmérések érvényessége és megbízhatósága izometrikus dinamometriával
A tanulmány célja, hogy értékelje a törzsizom erejének izometrikus eszközzel történő mérésének pontosságát és következetességét (Pegasus, Lipcse, Németország).
Harminc egészséges önkéntesen végeznek maximális izometrikus szilárdsági tesztet az eszközzel, amelyet egy héttel később megismételnek az ismételhetőség felmérésére.
A felületi elektródák az izomaktivációt mérik, míg az MRI-vizsgálatok a szerkezeti állapotot.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja a törzsizom-erőértékelés validitásának és ismételhetőségének felmérése izometrikus eszközzel (Pegasus, Lipcse, Németország) és annak vizsgálata.
Harminc egészséges önkéntes résztvevővel tesztelik a maximális izometrikus (nem mozgó) erőt ezzel az eszközzel.
Ugyanezt az erőmérési eljárást egy héttel később minden résztvevő megismétli, hogy megállapítsák, a mérések megismételhetők-e, azaz a készülék képes-e hasonló szilárdsági adatokat szolgáltatni két szorosan időzített mérés során.
Annak felmérésére, hogy az eszköz valóban megbízható erőadatokat ad-e a törzsizmokra vonatkozóan, felületi elektródákat helyeznek el az érintett izmokra, hogy megértsék ezen izmok idegi aktiválásának mértékét a vizsgálat során.
Ezenkívül MRI-vizsgálatot végeznek a vizsgálat valamennyi résztvevőjénél, hogy felmérjék a törzsizomzat szerkezeti állapotát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és női alanyok egyaránt
- életkor 18 és 59 év között
- BMI < 30 kg/m2
- kognitívan ép (saját bevallása szerint)
- autonóm járás
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 60 év feletti kor
- bármely korábbi gerincműtét vagy más mozgásszervi műtét, amely hatással van a mozgásra
- akut vagy krónikus hátfájás az elmúlt 6 hónapban (saját bevallása szerint)
- terhesség (saját bevallása szerint)
- képtelenség elvégezni a vizsgálatban szereplő tervezett tevékenységeket (pl. maximális akaratlagos összehúzódási nyomaték teszt)
- beleegyezési képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
30 egészséges alanyon végeznek törzsizom-erősség mérést a Pegasus készülékkel, ismételt mérésekkel, hogy értékeljék az ismételhetőséget és a korrelációt a törzsizmok felszíni elektromiográfiájával (EMG) és MRI-vel.
|
A beavatkozás célja a törzshajlító, feszítő és forgó izom erejének konstrukciós érvényességének felmérése a CTT PEGASUS izometrikus dinamométer segítségével (Lipcse, Németország).
Ez magában foglalja az izometrikusan mért izomerő korrelációját annak fiziológiai meghatározóival: MRI-alapú anatómiai keresztmetszeti terület (CSA) az ágyéki régióban és izomaktiváció, amelyet a gerinc és a törzsizmok felszíni elektromiográfiájával (EMG) mérnek.
Ezenkívül a beavatkozás felméri a törzshajlítók, feszítők és rotátorok izometrikus szilárdságának teszt-újrateszt megbízhatóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális izometrikus törzsizom ereje
Időkeret: 1 óra
|
A PEGASUS számítógéppel segített teszt- és edzéseszköz (CTT) izometrikus körülmények között szolgáltat adatokat a hátizmok erejéről, ami jelen projekt fő végpontja.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI izommorfológia
Időkeret: 0,5-1 óra
|
a törzsizmok (multifidus, erector spinae, rectus abdominis és obliquus externus abdominis) anatómiai keresztmetszeti területe (CSA) hasi MRI-vel értékelve.
|
0,5-1 óra
|
|
Elektromiográfia (EMG) aktivitás
Időkeret: 1 óra
|
az EMG aktivitás négyzetes középértéke, amelyet a megfelelő izmok maximális és szubmaximális akaratlagos összehúzódásai során rögzítettek.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pegasus01_Val
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .