Validité et fiabilité du dispositif de renforcement du tronc (PEGASUS)
12 mai 2025 mis à jour par: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik
Validité et fiabilité des évaluations de la force musculaire du tronc avec dynamométrie isométrique
L'étude vise à évaluer l'exactitude et la cohérence de l'évaluation de la force musculaire du tronc à l'aide d'un appareil isométrique (Pegasus, Leipzig, Allemagne).
Trente volontaires sains subiront des tests de force isométrique maximale avec l'appareil, répétés une semaine plus tard pour évaluer la répétabilité.
Les électrodes de surface mesureront l’activation musculaire, tandis que les IRM évalueront l’état structurel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer la validité et la répétabilité de l'évaluation de la force musculaire du tronc à l'aide d'un appareil isométrique (Pegasus, Leipzig, Allemagne) et de l'étudier.
Trente participants volontaires en bonne santé subiront des tests de force isométrique maximale (immobile) à l'aide de cet appareil.
La même procédure de mesure de la force sera répétée une semaine plus tard pour tous les participants afin de déterminer si les mesures sont reproductibles, c'est-à-dire si l'appareil est capable de fournir des données de force similaires dans deux mesures rapprochées.
Pour évaluer si l'appareil fournit réellement des données fiables sur la force des muscles du tronc, des électrodes de surface seront en outre placées sur les muscles concernés pour comprendre l'étendue de l'activation neuronale de ces muscles pendant le test.
De plus, un examen IRM sera effectué pour tous les participants à l'étude afin d'évaluer l'état structurel des muscles du tronc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins et féminins
- âge entre 18 et 59 ans
- IMC < 30 kg/m2
- cognitivement intact (autodéclaré)
- marche autonome
Critère d'exclusion:
- âge de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
- toute chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou autre chirurgie musculo-squelettique ayant un impact sur le mouvement
- maux de dos aigus ou chroniques au cours des 6 derniers mois (autodéclarés)
- grossesse (autodéclarée)
- incapacité à réaliser l'ensemble prévu des activités incluses dans l'étude (par ex. test de couple de contraction volontaire maximal)
- incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains
30 sujets sains subissent une évaluation de la force musculaire du tronc à l'aide de l'appareil Pegasus, avec des mesures répétées pour évaluer la répétabilité et la corrélation avec l'électromyographie de surface (EMG) et l'IRM des muscles du tronc.
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L'intervention vise à évaluer la validité conceptuelle de la force des muscles fléchisseurs, extenseurs et rotateurs du tronc à l'aide du dynamomètre isométrique CTT PEGASUS (Leipzig, Allemagne).
Il s’agit de corréler la force musculaire mesurée de manière isométrique avec ses déterminants physiologiques : la surface transversale anatomique (CSA) basée sur l’IRM dans la région lombaire et l’activation musculaire mesurée par électromyographie de surface (EMG) des muscles de la colonne vertébrale et du tronc.
De plus, l'intervention évaluera la fiabilité test-retest de la force isométrique des fléchisseurs, extenseurs et rotateurs du tronc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire isométrique maximale du tronc
Délai: 1 heure
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Le dispositif de test et d'entraînement assisté par ordinateur (CTT) PEGASUS fournit des données sur la force musculaire du dos dans des conditions isométriques, ce qui constitue le principal critère d'évaluation du présent projet.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie musculaire IRM
Délai: 0,5-1heure
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la surface transversale anatomique (CSA) des muscles du tronc (multifidus, érecteurs du rachis, droit de l'abdomen et obliquus externe de l'abdomen) évaluée par une IRM abdominale.
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0,5-1heure
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Activité d'électromyographie (EMG)
Délai: 1 heure
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l'activité EMG quadratique moyenne enregistrée lors des contractions volontaires maximales et sous-maximales des muscles respectifs.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pegasus01_Val
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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