Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van het Trunk Strength-apparaat (PEGASUS)

12 mei 2025 bijgewerkt door: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Geldigheid en betrouwbaarheid van beoordelingen van rompspierkracht met isometrische dynamometrie

Het onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid en consistentie te evalueren van het beoordelen van de rompspierkracht met behulp van een isometrisch apparaat (Pegasus, Leipzig, Duitsland). Dertig gezonde vrijwilligers zullen een maximale isometrische krachttest ondergaan met het apparaat, een week later herhaald om de herhaalbaarheid te beoordelen. Oppervlakte-elektroden meten de spieractivatie, terwijl MRI-scans de structurele toestand beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is om de validiteit en herhaalbaarheid van de evaluatie van de rompspierkracht met behulp van een isometrisch apparaat (Pegasus, Leipzig, Duitsland) te beoordelen en te onderzoeken. Dertig gezonde vrijwillige deelnemers zullen met dit apparaat een test ondergaan van de maximale isometrische (niet-bewegende) kracht. Dezelfde procedure voor krachtmeting wordt een week later voor alle deelnemers herhaald om te bepalen of de metingen herhaalbaar zijn, d.w.z. of het apparaat in staat is vergelijkbare krachtgegevens te leveren in twee nauw getimede metingen. Om te beoordelen of het apparaat daadwerkelijk betrouwbare krachtgegevens voor de rompspieren levert, worden bovendien oppervlakte-elektroden op de betrokken spieren geplaatst om de mate van neurale activering van deze spieren tijdens de test te begrijpen. Daarnaast zal bij alle studiedeelnemers een MRI-onderzoek worden uitgevoerd om de structurele toestand van de rompspieren te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Schulthess Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zowel mannelijke als vrouwelijke onderwerpen
  • leeftijd tussen 18 en 59 jaar
  • BMI < 30 kg/m2
  • cognitief intact (zelfgerapporteerd)
  • autonoom lopen

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
  • elke eerdere operatie aan de wervelkolom of andere chirurgie aan het bewegingsapparaat die invloed heeft op de beweging
  • acute of chronische rugpijn in de afgelopen 6 maanden (zelfgerapporteerd)
  • zwangerschap (zelfgerapporteerd)
  • onvermogen om de geplande reeks activiteiten uit het onderzoek uit te voeren (bijv. maximale vrijwillige contractiekoppeltest)
  • onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
30 gezonde proefpersonen ondergaan een beoordeling van de rompspierkracht met behulp van het Pegasus-apparaat, met herhaalde metingen om de herhaalbaarheid en correlatie te evalueren met zowel oppervlakte-elektromyografie (EMG) als MRI-scans van de rompspieren.
Apparaat: CTT Pegasus
De interventie heeft tot doel de constructvaliditeit van de kracht van de rompflexoren, extensoren en rotatoren te beoordelen met behulp van de CTT PEGASUS isometrische dynamometer (Leipzig, Duitsland). Hierbij wordt de spierkracht, isometrisch gemeten, gecorreleerd met de fysiologische determinanten ervan: op MRI gebaseerd anatomisch dwarsdoorsnedegebied (CSA) in het lumbale gebied en spieractivatie gemeten via oppervlakte-elektromyografie (EMG) van de wervelkolom- en rompspieren. Bovendien zal de interventie de test-hertestbetrouwbaarheid van de isometrische kracht van rompflexoren, extensoren en rotators beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale isometrische rompspierkracht
Tijdsspanne: 1 uur
Het computerondersteunde test- en trainingsapparaat (CTT) PEGASUS levert gegevens over de rugspierkracht in isometrische omstandigheden, wat het belangrijkste eindpunt van het huidige project vormt.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-spiermorfologie
Tijdsspanne: 0,5-1 uur
het anatomische dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de rompspieren (multifidus, erector spinae, rectus abdominis en obliquus externus abdominis) geëvalueerd via een abdominale MRI.
0,5-1 uur
Elektromyografie (EMG) activiteit
Tijdsspanne: 1 uur
de root mean square EMG-activiteit geregistreerd tijdens maximale en submaximale vrijwillige samentrekkingen van de respectieve spieren.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Medewerkers

Balgrist Campus AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pegasus01_Val

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren