躯干力量装置的有效性和可靠性 (PEGASUS)
2024年3月18日 更新者：Jacopo Vitale、Schulthess Klinik
使用等长测力法评估躯干肌肉力量的有效性和可靠性
该研究旨在评估使用等距装置（Pegasus，莱比锡，德国）评估躯干肌肉力量的准确性和一致性。
三十名健康志愿者将使用该设备进行最大等长力量测试，一周后重复测试以评估可重复性。
表面电极将测量肌肉活动，而核磁共振扫描将评估结构状况。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用等距装置（Pegasus，莱比锡，德国）评估躯干肌肉力量的有效性和可重复性，并对其进行研究。
三十名健康志愿者参与者将使用该设备接受最大等长（非移动）力量测试。
一周后，所有参与者将重复相同的力量测量程序，以确定测量结果是否可重复，即设备是否能够在两次时间紧密的测量中提供类似的力量数据。
为了评估该设备是否确实为躯干肌肉提供可靠的力量数据，表面电极将额外放置在相关肌肉上，以了解测试期间这些肌肉的神经激活程度。
此外，还将对所有研究参与者进行核磁共振检查，以评估躯干肌肉的结构状况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jana Frangi, MSc
- 电话号码：+41443857048
- 邮箱：jana.frangi@kws.ch
研究联系人备份
- 姓名：Jacopo Vitale, Dr.
- 电话号码：+41443857148
- 邮箱：jacopo.vitale@kws.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者
- 年龄在18岁至59岁之间
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 认知完好（自我报告）
- 自主行走
排除标准：
- 年龄18岁以下或60岁以上
- 任何先前的脊柱手术或其他对运动有影响的肌肉骨骼手术
- 过去 6 个月内有急性或慢性背痛（自我报告）
- 怀孕（自我报告）
- 无法执行研究中计划的一系列活动（例如 最大随意收缩扭矩测试）
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者
30 名健康受试者使用 Pegasus 设备接受躯干肌肉力量评估，通过重复测量来评估躯干肌肉表面肌电图 (EMG) 和 MRI 扫描的重复性和相关性。
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该干预旨在使用 CTT PEGASUS 等长测力计（德国莱比锡）评估躯干屈肌、伸肌和旋转肌力量的结构有效性。
这涉及将等距测量的肌肉力量与其生理决定因素相关联：腰部区域基于 MRI 的解剖横截面积 (CSA) 以及通过脊柱和躯干肌肉的表面肌电图 (EMG) 测量的肌肉激活。
此外，干预措施还将评估躯干屈肌、伸肌和旋转肌等长肌力的重测可靠性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大等长躯干肌力
大体时间：1小时
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计算机辅助测试和训练设备 (CTT) PEGASUS 提供等长条件下背部肌肉力量的数据，这构成了本项目的主要终点。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI肌肉形态
大体时间：0.5-1小时
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通过腹部 MRI 评估躯干肌肉（多裂肌、竖脊肌、腹直肌和腹外斜肌）的解剖横截面积 (CSA)。
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0.5-1小时
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肌电图 (EMG) 活动
大体时间：1小时
|
各肌肉最大和次最大随意收缩期间记录的均方根肌电图活动。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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