Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność urządzenia wzmacniającego bagażnik (PEGASUS)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Ważność i wiarygodność ocen siły mięśni tułowia za pomocą dynamometrii izometrycznej

Celem pracy jest ocena dokładności i spójności oceny siły mięśni tułowia za pomocą urządzenia izometrycznego (Pegasus, Lipsk, Niemcy). Trzydziestu zdrowych ochotników zostanie poddanych testowi maksymalnej wytrzymałości izometrycznej za pomocą urządzenia, powtórzonemu tydzień później w celu oceny powtarzalności. Elektrody powierzchniowe będą mierzyć aktywację mięśni, a skany MRI ocenią stan strukturalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena trafności i powtarzalności oceny siły mięśni tułowia za pomocą urządzenia izometrycznego (Pegasus, Lipsk, Niemcy) oraz jej zbadanie. Trzydziestu zdrowych ochotników zostanie poddanych testom maksymalnej siły izometrycznej (nieruchomości) przy użyciu tego urządzenia. Ta sama procedura pomiaru siły zostanie powtórzona tydzień później dla wszystkich uczestników w celu ustalenia, czy pomiary są powtarzalne, tj. czy urządzenie jest w stanie dostarczyć podobnych danych dotyczących siły w dwóch pomiarach w zbliżonym czasie. Aby ocenić, czy urządzenie rzeczywiście dostarcza wiarygodnych danych dotyczących siły mięśni tułowia, na zaangażowanych mięśniach zostaną dodatkowo umieszczone elektrody powierzchniowe, aby poznać zakres aktywacji nerwowej tych mięśni podczas badania. Dodatkowo u wszystkich uczestników badania zostanie wykonane badanie MRI w celu oceny stanu strukturalnego mięśni tułowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • wiek od 18 do 59 lat
  • BMI < 30 kg/m2
  • poznawczo nienaruszony (samodzielnie zgłaszany)
  • samodzielne chodzenie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
  • jakakolwiek wcześniejsza operacja kręgosłupa lub inna operacja układu mięśniowo-szkieletowego mająca wpływ na ruch
  • ostry lub przewlekły ból pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zgłaszany samodzielnie)
  • ciąża (zgłoszenie własne)
  • niemożność wykonania zaplanowanego zestawu czynności objętych badaniem (np. test maksymalnego dobrowolnego momentu skurczu)
  • niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe tematy
30 zdrowych osób zostało poddanych ocenie siły mięśni tułowia za pomocą urządzenia Pegasus, z powtarzanymi pomiarami w celu oceny powtarzalności i korelacji zarówno z elektromiografią powierzchniową (EMG), jak i skanami MRI mięśni tułowia.
Urządzenie: CTT Pegaz
Interwencja ma na celu ocenę wiarygodności konstruktu siły mięśni zginaczy, prostowników i rotatorów tułowia za pomocą dynamometru izometrycznego CTT PEGASUS (Lipsk, Niemcy). Obejmuje to powiązanie siły mięśni mierzonej izometrycznie z jej fizjologicznymi wyznacznikami: anatomicznym polem przekroju poprzecznego (CSA) w okolicy lędźwiowej na podstawie rezonansu magnetycznego oraz aktywacją mięśni mierzoną za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) mięśni kręgosłupa i tułowia. Dodatkowo interwencja oceni wiarygodność testu-retestu siły izometrycznej zginaczy, prostowników i rotatorów tułowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna izometryczna siła mięśni tułowia
Ramy czasowe: 1 godzina
Wspomagane komputerowo urządzenie do testowania i treningu (CTT) PEGASUS dostarcza danych na temat siły mięśni pleców w warunkach izometrycznych, co stanowi główny punkt końcowy niniejszego projektu.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia mięśni MRI
Ramy czasowe: 0,5-1 godziny
anatomiczne pole przekroju poprzecznego (CSA) mięśni tułowia (wielodzielnych, prostowników kręgosłupa, mięśnia prostego brzucha i mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha) oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego brzucha.
0,5-1 godziny
Aktywność elektromiograficzna (EMG).
Ramy czasowe: 1 godzina
pierwiastek średniokwadratowy aktywności EMG zarejestrowany podczas maksymalnych i submaksymalnych dobrowolnych skurczów odpowiednich mięśni.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Współpracownicy

Balgrist Campus AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pegasus01_Val

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni tułowia

Badania kliniczne na CTT Pegaz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj