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体幹強化装置の有効性と信頼性 (PEGASUS)

2025年5月12日 更新者：Jacopo Vitale、Schulthess Klinik

等尺性ダイナモメトリーによる体幹筋力評価の妥当性と信頼性

この研究は、等尺性装置 (Pegasus、ライプツィヒ、ドイツ) を使用して体幹の筋力を評価する精度と一貫性を評価することを目的としています。 30 人の健康なボランティアは、装置を使用して最大等尺性筋力テストを受け、1 週間後に繰り返して再現性を評価します。 表面電極は筋肉の活動を測定し、MRI スキャンは構造的状態を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、等尺性装置（Pegasus、ライプツィヒ、ドイツ）を用いた体幹筋力評価の妥当性と再現性を評価し、調査することです。 30 人の健康なボランティア参加者が、この装置を使用して最大等尺性 (非可動) 筋力のテストを受けます。 同じ強度測定手順が 1 週間後にすべての参加者に対して繰り返され、測定が再現可能かどうか、つまり、デバイスが 2 回の近いタイミングでの測定で同様の強度データを提供できるかどうかが判断されます。 デバイスが実際に体幹の筋肉の信頼できる強度データを提供するかどうかを評価するために、テスト中にこれらの筋肉の神経活性化の程度を理解するために、対象となる筋肉に表面電極がさらに配置されます。 さらに、体幹の筋肉の構造状態を評価するために、すべての研究参加者に対してMRI検査が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8008
        • Schulthess Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性と女性の両方の被験者
  • 18歳から59歳までの年齢
  • BMI < 30 kg/m2
  • 認知的には無傷（自己申告）
  • 自律歩行

除外基準:

  • 18歳未満または60歳以上
  • 動作に影響を与える過去の脊椎手術またはその他の筋骨格手術
  • 過去6か月以内に急性または慢性の腰痛がある（自己申告）
  • 妊娠（自己申告）
  • 研究に含まれる計画された一連の活動を実行できない（例： 最大随意収縮トルク試験）
  • 同意ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な被験者
30 人の健康な被験者が Pegasus デバイスを使用して体幹筋力評価を受け、反復測定により体幹筋の表面筋電図 (EMG) と MRI スキャンの両方との再現性と相関性を評価します。
デバイス：CTTペガサス
この介入の目的は、CTT PEGASUS アイソメトリック ダイナモメーター (ライプツィヒ、ドイツ) を使用して、体幹の屈筋、伸筋、および回旋筋の筋力の構造の妥当性を評価することです。 これには、等尺性測定された筋力とその生理学的決定因子、つまり腰部の MRI に基づく解剖学的断面積 (CSA) と、脊椎および体幹の筋肉の表面筋電図 (EMG) によって測定される筋活性化との相関関係が含まれます。 さらに、この介入では、体幹の屈筋、伸筋、および回旋筋の等尺性筋力のテストと再テストの信頼性を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大等尺性体幹筋力
時間枠：1時間
コンピュータ支援テストおよびトレーニング デバイス (CTT) PEGASUS は、等尺性条件での背筋強度に関するデータを提供します。これは、本プロジェクトの主なエンドポイントを構成します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI筋肉形態学
時間枠：0.5～1時間
腹部 MRI によって評価された体幹の筋肉 (多裂筋、脊柱起立筋、腹直筋、腹斜筋) の解剖学的断面積 (CSA)。
0.5～1時間
筋電図検査 (EMG) 活動
時間枠：1時間
それぞれの筋肉の最大および最大下随意収縮中に記録された二乗平均平方根筋電図活動。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Schulthess Klinik

協力者

Balgrist Campus AG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pegasus01_Val

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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