Giltighet och tillförlitlighet för trunkstyrkeanordning (PEGASUS)
12 maj 2025 uppdaterad av: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik
Validitet och tillförlitlighet för bedömningar av trunkmuskelstyrka med isometrisk dynamometri
Studien syftar till att utvärdera noggrannheten och konsekvensen av att bedöma bålmuskelstyrkan med hjälp av en isometrisk anordning (Pegasus, Leipzig, Tyskland).
Trettio friska frivilliga kommer att genomgå maximal isometrisk styrka med enheten, som upprepas en vecka senare för att bedöma repeterbarheten.
Ytelektroder kommer att mäta muskelaktivering, medan MRI-skanningar kommer att bedöma det strukturella tillståndet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma validiteten och repeterbarheten av utvärdering av bålmuskelstyrka med hjälp av en isometrisk anordning (Pegasus, Leipzig, Tyskland) och att undersöka den.
Trettio friska frivilliga deltagare kommer att genomgå testning av maximal isometrisk (icke-rörlig) styrka med denna enhet.
Samma hållfasthetsmätningsprocedur kommer att upprepas en vecka senare för alla deltagare för att avgöra om mätningarna är repeterbara, d.v.s. om enheten kan tillhandahålla liknande hållfasthetsdata i två korta mätningar.
För att bedöma om enheten faktiskt ger tillförlitliga styrkadata för bålmusklerna, kommer ytelektroder att placeras ytterligare på de inblandade musklerna för att förstå omfattningen av neural aktivering av dessa muskler under testet.
Dessutom kommer en MRT-undersökning att genomföras för alla studiedeltagare för att bedöma det strukturella tillståndet hos bålmusklerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- både manliga och kvinnliga ämnen
- ålder mellan 18 och 59 år
- BMI < 30 kg/m2
- kognitivt intakt (självrapporterad)
- autonom gång
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år eller över 60 år
- någon tidigare ryggradsoperation eller annan muskuloskeletal operation som påverkar rörelsen
- akut eller kronisk ryggsmärta under de senaste 6 månaderna (självrapporterad)
- graviditet (självrapporterad)
- oförmåga att utföra den planerade uppsättningen aktiviteter som ingår i studien (t.ex. maximalt frivilligt kontraktionsmomenttest)
- oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
30 friska försökspersoner genomgår bedömning av bålmuskelstyrkan med hjälp av Pegasus-enheten, med upprepade mätningar för att utvärdera repeterbarhet och korrelation med både ytelektromyografi (EMG) och MRI-skanningar av bålmuskler.
|
Interventionen syftar till att bedöma konstruktionens validitet av bålflexor-, extensor- och rotatormuskelstyrka med hjälp av CTT PEGASUS isometrisk dynamometer (Leipzig, Tyskland).
Det handlar om att korrelera muskelstyrka mätt isometriskt med dess fysiologiska bestämningsfaktorer: MRT-baserad anatomisk tvärsnittsarea (CSA) i ländryggen och muskelaktivering mätt via ytelektromyografi (EMG) av ryggrads- och bålmuskler.
Dessutom kommer interventionen att bedöma test-omtest-tillförlitligheten av isometrisk styrka hos bålböjare, extensorer och rotatorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal isometrisk bålmuskelstyrka
Tidsram: 1 timme
|
Den datorstödda test- och träningsenheten (CTT) PEGASUS tillhandahåller data om ryggmuskelstyrka under isometriska förhållanden, vilket utgör huvudslutpunkten för detta projekt.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI muskelmorfologi
Tidsram: 0,5-1 timme
|
den anatomiska tvärsnittsarean (CSA) av bålmusklerna (multifidus, erector spinae, rectus abdominis och obliquus externus abdominis) utvärderad genom en buk-MRT.
|
0,5-1 timme
|
|
Elektromyografi (EMG) aktivitet
Tidsram: 1 timme
|
den genomsnittliga EMG-aktiviteten registrerad under maximala och submaximala frivilliga sammandragningar av respektive muskler.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pegasus01_Val
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .