Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af Trunk Strength Device (PEGASUS)

18. marts 2024 opdateret af: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Validitet og pålidelighed af trunk muskelstyrkevurderinger med isometrisk dynamometri

Undersøgelsen har til formål at evaluere nøjagtigheden og konsistensen af ​​at vurdere trunk muskelstyrke ved hjælp af en isometrisk enhed (Pegasus, Leipzig, Tyskland). Tredive raske frivillige vil gennemgå maksimal isometrisk styrketest med enheden, gentaget en uge senere for at vurdere repeterbarheden. Overfladeelektroder vil måle muskelaktivering, mens MR-scanninger vil vurdere den strukturelle tilstand.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere validiteten og repeterbarheden af ​​trunk muskelstyrkeevaluering ved hjælp af en isometrisk enhed (Pegasus, Leipzig, Tyskland) og at undersøge den. Tredive raske frivillige deltagere vil gennemgå en test af maksimal isometrisk (ikke-bevægelig) styrke ved hjælp af denne enhed. Den samme styrkemålingsprocedure vil blive gentaget en uge senere for alle deltagere for at afgøre, om målingerne kan gentages, dvs. om enheden er i stand til at levere lignende styrkedata i to tætte målinger. For at vurdere, om enheden faktisk giver pålidelige styrkedata for kropsmusklerne, vil der desuden blive placeret overfladeelektroder på de involverede muskler for at forstå omfanget af neural aktivering af disse muskler under testen. Derudover vil der blive udført en MR-undersøgelse for alle studiedeltagere for at vurdere den strukturelle tilstand af trunkmusklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • både mandlige og kvindelige emner
  • alder mellem 18 og 59 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • kognitivt intakt (selvrapporteret)
  • autonom gang

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år eller over 60 år
  • enhver tidligere rygmarvsoperation eller anden muskuloskeletal operation, der har indflydelse på bevægelsen
  • akutte eller kroniske rygsmerter inden for de sidste 6 måneder (selvrapporteret)
  • graviditet (selvrapporteret)
  • manglende evne til at udføre det planlagte sæt aktiviteter inkluderet i undersøgelsen (f. maksimal frivillig kontraktionsmomenttest)
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
30 raske forsøgspersoner gennemgår trunkmuskelstyrkevurdering ved hjælp af Pegasus-apparatet med gentagne målinger for at evaluere repeterbarhed og korrelation med både overfladeelektromyografi (EMG) og MR-scanninger af kropsmuskler.
Enhed: CTT Pegasus
Interventionen har til formål at vurdere konstruktionsvaliditeten af ​​trunk flexor, extensor og rotator muskelstyrke ved hjælp af CTT PEGASUS isometrisk dynamometer (Leipzig, Tyskland). Dette involverer at korrelere muskelstyrken målt isometrisk med dens fysiologiske determinanter: MRI-baseret anatomisk tværsnitsareal (CSA) i lænderegionen og muskelaktivering målt via overfladeelektromyografi (EMG) af rygsøjlen og trunkmusklerne. Derudover vil interventionen vurdere test-gentest pålideligheden af ​​isometrisk styrke af trunk flexorer, extensorer og rotatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal isometrisk trunk muskelstyrke
Tidsramme: 1 time
Den computerassisterede test- og træningsenhed (CTT) PEGASUS giver data om rygmuskelstyrke under isometriske forhold, som udgør hovedslutpunktet for dette projekt.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI muskelmorfologi
Tidsramme: 0,5-1 time
det anatomiske tværsnitsareal (CSA) af kropsmusklerne (multifidus, erector spinae, rectus abdominis og obliquus externus abdominis) vurderet gennem en abdominal MR.
0,5-1 time
Elektromyografi (EMG) aktivitet
Tidsramme: 1 time
den gennemsnitlige kvadratiske EMG-aktivitet registreret under maksimale og submaksimale frivillige kontraktioner af respektive muskler.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbejdspartnere

Balgrist Campus AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pegasus01_Val

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trunk muskelstyrke

Kliniske forsøg med CTT Pegasus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner