Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av trunkstyrkeenhet (PEGASUS)

18. mars 2024 oppdatert av: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Validitet og pålitelighet av trunk muskelstyrkevurderinger med isometrisk dynamometri

Studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten og konsistensen av å vurdere trunk muskelstyrke ved hjelp av en isometrisk enhet (Pegasus, Leipzig, Tyskland). 30 friske frivillige vil gjennomgå maksimal isometrisk styrketesting med enheten, gjentatt en uke senere for å vurdere repeterbarhet. Overflateelektroder vil måle muskelaktivering, mens MR-skanninger vil vurdere strukturell tilstand.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere gyldigheten og repeterbarheten til evaluering av trunkmuskelstyrke ved hjelp av en isometrisk enhet (Pegasus, Leipzig, Tyskland) og å undersøke den. Tretti friske frivillige deltakere vil gjennomgå testing av maksimal isometrisk (ikke-bevegelig) styrke ved å bruke denne enheten. Den samme styrkemålingsprosedyren vil bli gjentatt en uke senere for alle deltakerne for å finne ut om målingene kan repeteres, dvs. om enheten er i stand til å gi lignende styrkedata i to tett tidsbestemte målinger. For å vurdere om enheten faktisk gir pålitelige styrkedata for trunkmusklene, vil overflateelektroder i tillegg plasseres på de involverte musklene for å forstå omfanget av neural aktivering av disse musklene under testen. I tillegg vil en MR-undersøkelse bli utført for alle studiedeltakere for å vurdere den strukturelle tilstanden til kroppsmusklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • både mannlige og kvinnelige fag
  • alder mellom 18 og 59 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • kognitivt intakt (selvrapportert)
  • autonom gange

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år eller over 60 år
  • enhver tidligere ryggmargsoperasjon eller annen muskel- og skjelettkirurgi som har innvirkning på bevegelse
  • akutte eller kroniske ryggsmerter de siste 6 månedene (egenrapportert)
  • graviditet (selvrapportert)
  • manglende evne til å utføre det planlagte settet med aktiviteter som er inkludert i studien (f. maksimal frivillig kontraksjonsmomenttest)
  • manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
30 friske forsøkspersoner gjennomgår kroppsmuskelstyrkevurdering ved hjelp av Pegasus-enheten, med gjentatte målinger for å evaluere repeterbarhet og korrelasjon med både overflateelektromyografi (EMG) og MR-skanning av kroppsmuskler.
Enhet: CTT Pegasus
Intervensjonen tar sikte på å vurdere konstruksjonsvaliditeten til trunk flexor, extensor og rotator muskelstyrke ved å bruke CTT PEGASUS isometrisk dynamometer (Leipzig, Tyskland). Dette innebærer å korrelere muskelstyrke målt isometrisk med dens fysiologiske determinanter: MR-basert anatomisk tverrsnittsareal (CSA) i lumbalområdet og muskelaktivering målt via overflateelektromyografi (EMG) av rygg- og trunkmuskler. I tillegg vil intervensjonen vurdere test-retest reliabiliteten av isometrisk styrke til trunk flexorer, extensorer og rotatorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal isometrisk trunk muskelstyrke
Tidsramme: 1 time
Den datamaskinassisterte test- og treningsenheten (CTT) PEGASUS gir data om ryggmuskelstyrke under isometriske forhold, som utgjør hovedendepunktet for dette prosjektet.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR muskelmorfologi
Tidsramme: 0,5-1 time
det anatomiske tverrsnittsarealet (CSA) av trunkmusklene (multifidus, erector spinae, rectus abdominis og obliquus externus abdominis) evaluert gjennom en abdominal MR.
0,5-1 time
Elektromyografi (EMG) aktivitet
Tidsramme: 1 time
roten gjennomsnittlig EMG-aktivitet registrert under maksimale og submaksimale frivillige sammentrekninger av respektive muskler.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Schulthess Klinik

Samarbeidspartnere

Balgrist Campus AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pegasus01_Val

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trunk muskelstyrke

Kliniske studier på CTT Pegasus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere