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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Rumpfkraftgeräts (PEGASUS)

18. März 2024 aktualisiert von: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Beurteilungen der Rumpfmuskelkraft mittels isometrischer Dynamometrie

Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit und Konsistenz der Beurteilung der Rumpfmuskelkraft mithilfe eines isometrischen Geräts (Pegasus, Leipzig, Deutschland) zu bewerten. Dreißig gesunde Freiwillige werden mit dem Gerät einem maximalen isometrischen Krafttest unterzogen, der eine Woche später wiederholt wird, um die Wiederholbarkeit zu beurteilen. Oberflächenelektroden messen die Muskelaktivierung, während MRT-Scans den strukturellen Zustand beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Validität und Wiederholbarkeit der Rumpfmuskelkraftbewertung mit einem isometrischen Gerät (Pegasus, Leipzig, Deutschland) zu beurteilen und zu untersuchen. Dreißig gesunde freiwillige Teilnehmer werden mit diesem Gerät einem Test der maximalen isometrischen (nicht bewegten) Kraft unterzogen. Das gleiche Verfahren zur Kraftmessung wird eine Woche später für alle Teilnehmer wiederholt, um festzustellen, ob die Messungen wiederholbar sind, d. h. ob das Gerät in der Lage ist, ähnliche Kraftdaten in zwei kurzzeitigen Messungen zu liefern. Um zu beurteilen, ob das Gerät tatsächlich verlässliche Kraftdaten für die Rumpfmuskulatur liefert, werden zusätzlich Oberflächenelektroden an den beteiligten Muskeln angebracht, um das Ausmaß der neuronalen Aktivierung dieser Muskeln während des Tests zu verstehen. Zusätzlich wird bei allen Studienteilnehmern eine MRT-Untersuchung durchgeführt, um den strukturellen Zustand der Rumpfmuskulatur zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl männliche als auch weibliche Probanden
  • Alter zwischen 18 und 59 Jahren
  • BMI < 30 kg/m2
  • kognitiv intakt (selbst berichtet)
  • autonomes Gehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 60 Jahren
  • alle früheren Operationen an der Wirbelsäule oder anderen Eingriffen am Bewegungsapparat, die Auswirkungen auf die Bewegung haben
  • akute oder chronische Rückenschmerzen in den letzten 6 Monaten (selbst berichtet)
  • Schwangerschaft (selbst gemeldet)
  • Unfähigkeit, die in der Studie geplanten Aktivitäten durchzuführen (z. B. Test des maximalen freiwilligen Kontraktionsdrehmoments)
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden
30 gesunde Probanden werden mit dem Pegasus-Gerät einer Beurteilung der Rumpfmuskulatur unterzogen, wobei wiederholte Messungen durchgeführt werden, um die Wiederholbarkeit und Korrelation sowohl mit Oberflächenelektromyographie (EMG) als auch mit MRT-Scans der Rumpfmuskulatur zu bewerten.
Gerät: CTT Pegasus
Die Intervention zielt darauf ab, die Konstruktvalidität der Rumpfbeuge-, Strecker- und Rotatorenmuskelkraft mithilfe des isometrischen Dynamometers CTT PEGASUS (Leipzig, Deutschland) zu bewerten. Dabei wird die isometrisch gemessene Muskelkraft mit ihren physiologischen Determinanten korreliert: der MRT-basierten anatomischen Querschnittsfläche (CSA) im Lendenbereich und der Muskelaktivierung, gemessen mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) der Wirbelsäule und der Rumpfmuskulatur. Darüber hinaus wird die Intervention die Test-Retest-Zuverlässigkeit der isometrischen Stärke der Rumpfbeuger, -strecker und -rotatoren bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale isometrische Rumpfmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Stunde
Das computergestützte Test- und Trainingsgerät (CTT) PEGASUS liefert Daten zur Rückenmuskelkraft unter isometrischen Bedingungen, die den Hauptendpunkt des vorliegenden Projekts darstellen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Muskelmorphologie
Zeitfenster: 0,5-1 Stunde
die anatomische Querschnittsfläche (CSA) der Rumpfmuskeln (Multifidus, Erector Spinae, Rectus abdominis und Obliquus externus abdominis), ausgewertet durch eine abdominale MRT.
0,5-1 Stunde
Elektromyographie (EMG)-Aktivität
Zeitfenster: 1 Stunde
der quadratische Mittelwert der EMG-Aktivität, aufgezeichnet während maximaler und submaximaler freiwilliger Kontraktionen der jeweiligen Muskeln.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Schulthess Klinik

Mitarbeiter

Balgrist Campus AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pegasus01_Val

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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