Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost zařízení pro pevnost kufru (PEGASUS)

12. května 2025 aktualizováno: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Platnost a spolehlivost hodnocení svalové síly trupu pomocí izometrické dynamometrie

Studie si klade za cíl zhodnotit přesnost a konzistenci hodnocení síly trupových svalů pomocí izometrického zařízení (Pegasus, Lipsko, Německo). Třicet zdravých dobrovolníků podstoupí testování maximální izometrické síly se zařízením, které se opakuje o týden později, aby se posoudila opakovatelnost. Povrchové elektrody budou měřit svalovou aktivaci, zatímco MRI skeny posoudí strukturální stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit validitu a opakovatelnost hodnocení síly trupového svalstva pomocí izometrického zařízení (Pegasus, Lipsko, Německo) a vyšetřit ji. Třicet zdravých dobrovolníků podstoupí testování maximální izometrické (nepohyblivé) síly pomocí tohoto zařízení. Stejný postup měření síly se zopakuje o týden později pro všechny účastníky, aby se zjistilo, zda jsou měření opakovatelná, tj. zda je zařízení schopno poskytnout podobné údaje o síle ve dvou těsně načasovaných měřeních. Aby bylo možné posoudit, zda zařízení skutečně poskytuje spolehlivé údaje o síle pro svaly trupu, budou na zapojené svaly dodatečně umístěny povrchové elektrody, aby bylo možné pochopit rozsah nervové aktivace těchto svalů během testu. Kromě toho bude u všech účastníků studie provedeno vyšetření MRI, aby se posoudil strukturální stav svalů trupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jak mužské, tak ženské subjekty
  • věk mezi 18 a 59 lety
  • BMI < 30 kg/m2
  • kognitivně intaktní (sama o sobě)
  • autonomní chůze

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let nebo nad 60 let
  • jakákoli předchozí operace páteře nebo jiná muskuloskeletální operace, která má vliv na pohyb
  • akutní nebo chronická bolest zad v posledních 6 měsících (sama hlášená)
  • těhotenství (sama hlášená)
  • neschopnost vykonávat plánovaný soubor činností zahrnutých do studie (např. test maximálního dobrovolného kontrakčního momentu)
  • neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
30 zdravých jedinců podstoupilo hodnocení svalové síly trupu pomocí přístroje Pegasus s opakovanými měřeními pro hodnocení opakovatelnosti a korelace s povrchovou elektromyografií (EMG) a MRI skeny svalů trupu.
Přístroj: CTT Pegasus
Cílem intervence je zhodnotit konstruktivní platnost svalové síly flexorů, extenzorů a rotátorů trupu pomocí izometrického dynamometru CTT PEGASUS (Lipsko, Německo). To zahrnuje korelaci svalové síly měřené izometricky s jejími fyziologickými determinanty: anatomická průřezová plocha (CSA) v bederní oblasti založená na MRI a svalová aktivace měřená pomocí povrchové elektromyografie (EMG) svalů páteře a trupu. Kromě toho intervence posoudí spolehlivost testu a opakovaného testu izometrické síly flexorů trupu, extenzorů a rotátorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální izometrická síla svalů trupu
Časové okno: 1 hodina
Počítačem podporované testovací a tréninkové zařízení (CTT) PEGASUS poskytuje údaje o síle zádových svalů v izometrických podmínkách, což představuje hlavní cíl tohoto projektu.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI morfologie svalů
Časové okno: 0,5-1 hodina
anatomická průřezová plocha (CSA) svalů trupu (multifidus, erector spinae, rectus abdominis a obliquus externus abdominis) hodnocená pomocí abdominální MRI.
0,5-1 hodina
Elektromyografická (EMG) aktivita
Časové okno: 1 hodina
střední kvadratická EMG aktivita zaznamenaná během maximálních a submaximálních dobrovolných kontrakcí příslušných svalů.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Spolupracovníci

Balgrist Campus AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pegasus01_Val

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová síla trupu

Klinické studie na CTT Pegasus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit