Действительность и надежность устройства прочности туловища (PEGASUS)
18 марта 2024 г. обновлено: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik
Валидность и надежность оценки силы мышц туловища с помощью изометрической динамометрии
Целью исследования является оценка точности и последовательности оценки силы мышц туловища с помощью изометрического устройства (Pegasus, Лейпциг, Германия).
Тридцать здоровых добровольцев пройдут тестирование максимальной изометрической силы с помощью устройства, которое повторят через неделю для оценки повторяемости.
Поверхностные электроды будут измерять активацию мышц, а МРТ-сканирование будет оценивать структурное состояние.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — оценить достоверность и повторяемость оценки силы мышц туловища с помощью изометрического устройства (Pegasus, Лейпциг, Германия) и изучить ее.
Тридцать здоровых участников-добровольцев пройдут тестирование максимальной изометрической (неподвижной) силы с использованием этого устройства.
Та же самая процедура измерения силы будет повторена через неделю для всех участников, чтобы определить, являются ли измерения повторяемыми, т. е. способно ли устройство предоставить аналогичные данные о силе в двух близко проведённых измерениях.
Чтобы оценить, действительно ли устройство предоставляет достоверные данные о силе мышц туловища, на задействованные мышцы будут дополнительно помещены поверхностные электроды, чтобы понять степень нейронной активации этих мышц во время теста.
Дополнительно всем участникам исследования будет проведено МРТ-обследование для оценки структурного состояния мышц туловища.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jana Frangi, MSc
- Номер телефона: +41443857048
- Электронная почта: jana.frangi@kws.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacopo Vitale, Dr.
- Номер телефона: +41443857148
- Электронная почта: jacopo.vitale@kws.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- как мужские, так и женские субъекты
- возраст от 18 до 59 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
- когнитивно не поврежден (самооценка)
- автономная ходьба
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет или старше 60 лет
- любая предшествующая операция на позвоночнике или другая операция на опорно-двигательном аппарате, влияющая на движение
- острая или хроническая боль в спине за последние 6 месяцев (самооценка)
- беременность (самооценка)
- неспособность выполнить запланированный комплекс мероприятий, включенных в исследование (например, тест максимального произвольного момента сокращения)
- невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые субъекты
30 здоровых субъектов прошли оценку силы мышц туловища с использованием устройства Pegasus с повторными измерениями для оценки повторяемости и корреляции как с поверхностной электромиографией (ЭМГ), так и с МРТ мышц туловища.
|
Целью вмешательства является оценка валидности конструкции мышц сгибателей, разгибателей и ротаторов туловища с использованием изометрического динамометра CTT PEGASUS (Лейпциг, Германия).
Это включает в себя корреляцию мышечной силы, измеренной изометрически, с ее физиологическими определяющими факторами: анатомической площадью поперечного сечения (ПСП) на основе МРТ в поясничной области и мышечной активацией, измеренной с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) мышц позвоночника и туловища.
Кроме того, в ходе вмешательства будет оценена надежность повторного тестирования изометрической силы сгибателей, разгибателей и ротаторов туловища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная изометрическая сила мышц туловища
Временное ограничение: 1 час
|
Компьютерное испытательно-тренировочное устройство (КТТ) PEGASUS предоставляет данные о силе мышц спины в изометрических условиях, что составляет основную конечную точку настоящего проекта.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ морфология мышц
Временное ограничение: 0,5-1 час
|
Анатомическая площадь поперечного сечения (ПСП) мышц туловища (многораздельная мышца, мышца, выпрямляющая позвоночник, прямая мышца живота и наружная косая мышца живота), оцениваемая с помощью МРТ брюшной полости.
|
0,5-1 час
|
|
Электромиография (ЭМГ) активность
Временное ограничение: 1 час
|
среднеквадратическая ЭМГ-активность, регистрируемая во время максимальных и субмаксимальных произвольных сокращений соответствующих мышц.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pegasus01_Val
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СТТ Пегас
-
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co.,Inc.Phenox GmbHРекрутинг
-
University of California, San DiegoSan Diego Veterans Healthcare SystemЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Washington State... и другие соавторыЗавершенныйЧМТ (черепно-мозговая травма)Аргентина, Чили, Парагвай