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Validità e affidabilità del dispositivo per la forza del tronco (PEGASUS)

12 maggio 2025 aggiornato da: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Validità e affidabilità delle valutazioni della forza muscolare del tronco con la dinamometria isometrica

Lo studio mira a valutare l'accuratezza e la coerenza della valutazione della forza muscolare del tronco utilizzando un dispositivo isometrico (Pegasus, Lipsia, Germania). Trenta volontari sani saranno sottoposti al test di forza isometrica massima con il dispositivo, ripetuto una settimana dopo per valutare la ripetibilità. Gli elettrodi di superficie misureranno l'attivazione muscolare, mentre le scansioni MRI valuteranno le condizioni strutturali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare la validità e la ripetibilità della valutazione della forza muscolare del tronco utilizzando un dispositivo isometrico (Pegasus, Lipsia, Germania) e di investigarlo. Trenta partecipanti volontari sani saranno sottoposti a test di forza isometrica massima (non in movimento) utilizzando questo dispositivo. La stessa procedura di misurazione della forza verrà ripetuta una settimana dopo per tutti i partecipanti per determinare se le misurazioni sono ripetibili, cioè se il dispositivo è in grado di fornire dati di forza simili in due misurazioni ravvicinate. Per valutare se il dispositivo fornisce effettivamente dati affidabili sulla forza per i muscoli del tronco, verranno inoltre posizionati elettrodi di superficie sui muscoli coinvolti per comprendere l'entità dell'attivazione neurale di questi muscoli durante il test. Inoltre, verrà condotto un esame MRI per tutti i partecipanti allo studio per valutare le condizioni strutturali dei muscoli del tronco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Schulthess Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sia maschili che femminili
  • età compresa tra 18 e 59 anni
  • BMI < 30 kg/m2
  • cognitivamente intatto (auto-riferito)
  • deambulazione autonoma

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni
  • qualsiasi precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o altro intervento chirurgico muscolo-scheletrico che abbia un impatto sul movimento
  • mal di schiena acuto o cronico negli ultimi 6 mesi (auto-riferito)
  • gravidanza (auto-riferita)
  • incapacità di eseguire la serie di attività pianificate incluse nello studio (ad es. test della coppia di contrazione volontaria massima)
  • incapacità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sani
30 soggetti sani vengono sottoposti a valutazione della forza muscolare del tronco utilizzando il dispositivo Pegasus, con misurazioni ripetute per valutare la ripetibilità e la correlazione sia con l'elettromiografia di superficie (EMG) che con le scansioni MRI dei muscoli del tronco.
Dispositivo: CTT Pegaso
L'intervento mira a valutare la validità di costrutto della forza dei muscoli flessori, estensori e rotatori del tronco utilizzando il dinamometro isometrico CTT PEGASUS (Lipsia, Germania). Ciò comporta la correlazione della forza muscolare misurata isometricamente con i suoi determinanti fisiologici: area anatomica della sezione trasversale (CSA) basata sulla risonanza magnetica nella regione lombare e attivazione muscolare misurata tramite elettromiografia di superficie (EMG) dei muscoli della colonna vertebrale e del tronco. Inoltre, l'intervento valuterà l'affidabilità test-retest della forza isometrica dei flessori, degli estensori e dei rotatori del tronco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare isometrica massima del tronco
Lasso di tempo: 1 ora
Il dispositivo di test e allenamento assistito da computer (CTT) PEGASUS fornisce dati sulla forza dei muscoli della schiena in condizioni isometriche, che costituisce l'endpoint principale del presente progetto.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia muscolare alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 0,5-1 ora
l'area anatomica della sezione trasversale (CSA) dei muscoli del tronco (multifido, erettore spinale, retto dell'addome e obliquo esterno dell'addome) valutata attraverso una risonanza magnetica addominale.
0,5-1 ora
Attività elettromiografia (EMG).
Lasso di tempo: 1 ora
la radice quadrata dell'attività EMG registrata durante le contrazioni volontarie massimali e submassimali dei rispettivi muscoli.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Schulthess Klinik

Collaboratori

Balgrist Campus AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pegasus01_Val

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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