Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rungon vahvuuslaitteen kelpoisuus ja luotettavuus (PEGASUS)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jacopo Vitale, Schulthess Klinik

Isometrisen dynamometrian avulla suoritettujen rungon lihasten voimakkuusarviointien validiteetti ja luotettavuus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vartalon lihasvoiman arvioinnin tarkkuutta ja johdonmukaisuutta isometrisellä laitteella (Pegasus, Leipzig, Saksa). Kolmellekymmenelle terveelle vapaaehtoiselle suoritetaan maksimaalinen isometrinen lujuustesti laitteella, joka toistetaan viikon kuluttua toistettavuuden arvioimiseksi. Pintaelektrodit mittaavat lihasten aktivaatiota, kun taas MRI-skannaukset arvioivat rakenteellista tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vartalon lihasvoiman arvioinnin validiteettia ja toistettavuutta isometrisellä laitteella (Pegasus, Leipzig, Saksa) ja tutkia sitä. Kolmellekymmenelle terveelle vapaaehtoiselle osallistujalle suoritetaan maksimaalisen isometrisen (liikkumattoman) voiman testaus tällä laitteella. Sama lujuusmittausmenettely toistetaan viikkoa myöhemmin kaikille osallistujille sen määrittämiseksi, ovatko mittaukset toistettavissa, eli pystyykö laite antamaan samanlaisia ​​lujuustietoja kahdessa tiiviisti ajoitetussa mittauksessa. Sen arvioimiseksi, tarjoaako laite todella luotettavaa voimatietoa vartalon lihaksista, pintaelektrodeja sijoitetaan lisäksi mukana oleviin lihaksiin, jotta voidaan ymmärtää näiden lihasten hermoaktivaation laajuus testin aikana. Lisäksi kaikille tutkimukseen osallistuneille tehdään magneettikuvaus vartalolihasten rakenteellisen kunnon arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Schulthess Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekä miehiä että naisia
  • ikä 18-59 vuotta
  • BMI < 30 kg/m2
  • kognitiivisesti ehjä (itseraportoitu)
  • autonominen kävely

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta tai yli 60 vuotta
  • mikä tahansa aikaisempi selkäydinleikkaus tai muu liikkeeseen vaikuttava tuki- ja liikuntaelinleikkaus
  • akuutti tai krooninen selkäkipu viimeisen 6 kuukauden aikana (itseraportoitu)
  • raskaus (itseraportoitu)
  • kyvyttömyys suorittaa tutkimukseen sisältyviä suunniteltuja toimintoja (esim. maksimaalisen vapaaehtoisen supistumismomentin testi)
  • kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
30 terveelle koehenkilölle tehdään vartalon lihasten voimanarviointi Pegasus-laitteella, ja toistuvat mittaukset toistettavuuden ja korrelaation arvioimiseksi sekä pinnan elektromyografian (EMG) että rungon lihasten MRI-skannausten kanssa.
Laite: CTT Pegasus
Intervention tavoitteena on arvioida vartalon koukistaja-, ojentaja- ja rotaattorilihasten voimakkuutta käyttämällä isometristä CTT PEGASUS -dynamometriä (Leipzig, Saksa). Tämä edellyttää isometrisesti mitatun lihasvoiman korreloimista sen fysiologisten determinanttien kanssa: MRI-pohjainen anatominen poikkileikkauspinta-ala (CSA) lannerangan alueella ja lihasaktivaatio mitattuna selkärangan ja rungon lihasten pintaelektromyografialla (EMG). Lisäksi interventiossa arvioidaan vartalon koukuttajien, ojentajien ja rotaattorien isometrisen lujuuden testi-uudelleentestaus luotettavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suurin isometrinen vartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 1 tunti
Tietokoneavusteinen testi- ja harjoituslaite (CTT) PEGASUS tarjoaa tietoa selän lihasvoimasta isometrisissa olosuhteissa, mikä on tämän projektin pääpääte.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI lihasmorfologia
Aikaikkuna: 0,5-1 tunti
runkolihasten (multifidus, erector spinae, rectus abdominis ja obliquus externus abdominis) anatominen poikkileikkausala (CSA) arvioituna vatsan MRI:llä.
0,5-1 tunti
Elektromyografian (EMG) aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
EMG-aktiivisuuden neliökeskiarvo, joka on tallennettu vastaavien lihasten maksimaalisten ja submaksimaalisten vapaaehtoisten supistusten aikana.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Schulthess Klinik

Yhteistyökumppanit

Balgrist Campus AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pegasus01_Val

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rungon lihasvoima

Kliiniset tutkimukset CTT Pegasus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa