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유아를 위한 집중 그룹 기반 CIMT

2024년 3월 19일 업데이트: Katie Ryan-Bloomer, Rockhurst University

유아를 위한 집중 그룹 기반 CIMT의 효과 측정

이 프로젝트의 목표는 편측 편마비 또는 신체 한쪽의 약화가 있는 2~6세 어린이를 대상으로 집중적인 그룹 기반 제약 유도 운동 치료(CIMT) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트에는 두 가지 연구가 포함됩니다. 연구 1에서는 1개월간 집중 그룹 기반 CIMT 여름 프로그램의 1회 복용량 효과를 조사합니다. 연구 2에서는 다음 여름에 프로그램에 참석한 어린이를 대상으로 집중 그룹 기반 CIMT 프로그램의 반복적이고 연속적인 에피소드의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌성 마비 또는 뇌 손상과 같은 신경학적 질환으로 인해 편마비 또는 신체 한쪽의 쇠약이 있는 소아는 종종 영향을 받은 쪽에서 팔과 손을 사용하는 데 어려움을 겪고(일측 기능) 두 팔을 함께 사용하는 데 어려움을 겪습니다(양손 협응). 의미 있는 활동(직업 수행)에 참여합니다. 제약 유발 운동 치료(CIMT)는 편측 편마비 아동을 위한 가장 증거 기반 치료법 ​​중 하나가 되었습니다. 제약 유도 운동 치료에는 영향을 받은 손의 사용을 촉진하기 위해 깁스나 슬링을 사용하여 영향을 받지 않은 팔과 손을 구속하는 것이 포함됩니다. 집에 있는 어린이에게 개별적으로 제공되는 CIMT가 효과적인 것으로 밝혀졌지만 CIMT의 개별, 시그니처 모델 또는 간병인 제공 모델에는 비용, 치료를 받을 수 있는 어린이 수 감소, 간병인 부담. 그룹 기반 CIMT는 일부 과제를 완화하는 CIMT 개입을 위한 대체 전달 모델을 제공합니다. 이 전체 프로젝트의 목표는 편마비를 앓고 있는 20개월에서 6세 사이의 어린 아동을 대상으로 한 집중적인 그룹 기반 제약 유도 운동 치료(CIMT) 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다. 아이들은 하루 3시간 x 주 5일 x 4주 동안 한 달 동안 그룹 기반의 집중 CIMT 프로그램에 참여했습니다. 처음 3주 동안 아이들은 거의 하루 24시간 동안 영향을 받지 않은 팔에 깁스를 착용했습니다. 프로그램 마지막 주 동안 작업치료사는 깁스를 제거하고 양손 기술(양손을 함께 사용)에 중점을 두었습니다. 아이들은 일측 기능(가동 범위, 잡기, 체중을 견디거나 자신을 잡는 능력 등 약한 팔의 성능), 양손 협응(장난감을 잡는 것과 같은 기능적 작업을 위해 양손을 사용하는 능력, 음식 자르기) 및 직업 수행(의미 있는 일상 활동(옷 입기, 놀이, 학교 관련 활동)에 참여할 수 있는 능력). 연구 1에서는 CIMT 개입의 단일 용량(1개월 동안 프로그램 참여)의 효과를 분석했습니다. 연구자들은 연구 후에 어린이들이 한 손 기능, 두 손 조정 및 작업 수행 능력이 통계적으로 유의미하게 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다(예측). 연구 2에서는 CIMT 개입의 2회 연속 에피소드(여름 2회 연속 CIMT 프로그램 참석)의 효과를 분석했습니다. 연구원은 아이들이 각 에피소드 후에 단일 수동 기능, 이중 수동 조정 및 직업 수행 능력에서 통계적으로 유의미한 향상을 보일 것이라고 가정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측 편마비 진단
  • 20개월~6년 11개월 사이 30 일
  • CIMT 여름 프로그램에 참가할 수 있도록 보험이나 장학금을 통해 승인됨
  • 수동 능력 분류 척도 또는 Mini-MACS 레벨 1-4
  • 간단한 명령을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • QUEST 및 AHA 평가에 대한 영상 정보를 얻을 수 없어 아동 보호 서비스에 구금된 경우
  • 집중 그룹 기반 CIMT 프로그램 중에 추가 OT 치료를 받는 경우
  • 그룹 기반 CIMT 개입을 3일 이상 놓친 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중적인 그룹 기반 CIMT
집중적인 그룹 기반 CIMT 프로그램은 하루 3시간 x 주 5일 x 4주 동안 지속되었습니다. 아이들은 3주 동안 하루 24시간 동안 영향을 받지 않은 팔에 깁스를 착용했습니다. 지난 주에는 양손 기술에 집중하기 위해 캐스트를 제거했습니다. 작업치료사가 프로그램의 매 시간마다 달려와 참석했습니다. 물리 치료와 언어 병리학은 모두 주당 2회 1시간 30분 동안 공동 치료되었으며 음악, 미술 또는 적응형 무술 중 하나는 주당 1시간 진행되었습니다. 인턴과 자원봉사자는 아동 대 치료사/중재사 비율을 2:1 또는 1:1로 유지하기 위해 중재 보조원 역할을 했습니다. 2~3세 프로그램과 4~6세 프로그램에는 동일한 주제 기반 수업 계획이 사용되었습니다. 각 연령별 프로그램은 코로나19 팬데믹으로 인해 프로그램이 중단된 2020년을 제외하고 연간 3~6명의 어린이가 참여할 수 있는 자리를 제공했습니다.
팔 설명을 참조하세요. 연구 2에 참여한 어린이는 집중적인 그룹 기반 CIMT 개입의 2회 연속 에피소드를 받았습니다(첫 번째 여름에 에피소드 1, 다음 여름에 에피소드 2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 상지 기술 평가 테스트(QUEST)
기간: 연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
QUEST(Quality Upper Extremity Skill Evaluation Test)는 아동이 해리된 움직임, 파악, 체중 지지 및 보호 확장의 네 가지 하위 테스트에서 영향을 받지 않은 팔과 편마비 팔의 기능을 평가하기 위해 다양한 움직임을 수행하도록 하는 표준화된 평가입니다. 아이들은 손 뻗기, 팔뚝 뒤집기, 다양한 장난감 잡기 및 풀기, 다양한 자세로 팔을 기울이기, 다양한 자세로 지지대 밖으로 기울어질 때 몸을 잡는 동작을 수행합니다. QUEST는 편측성 뇌성마비 아동을 대상으로 표준화되었습니다. 어린이들은 QUEST에 참여하는 동안 비디오를 녹화했으며 수석 조사관, 임상 조사관 및 훈련된 OT 학생들이 이 연구에 대한 QUEST 점수를 매겼습니다.
연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
보조 손 평가(AHA)
기간: 연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
보조 손 평가(AHA)는 두 손이 필요한 수많은 장난감을 조작할 때 영향을 받은 손을 보조 손으로 사용하는 어린이의 능력을 측정하는 표준화된 기준 테스트입니다. AHA는 어린이들이 다양한 장난감을 가지고 노는 동안 비디오를 녹화하는 놀이 기반 평가입니다. 공인 AHA 평가자(주 조사관)가 비디오를 검토하고 22개 항목에 대해 어린이의 점수를 매깁니다. 총합 점수와 환산 점수 백분위수를 생성할 수 있습니다. AHA 키즈 버전은 뇌성마비 및 상완신경총 손상이 있는 18개월~12세 어린이를 대상으로 표준화되었습니다. AHA는 수많은 연구에서 사용되었으며 개입 전후의 성과 변화에 대한 좋은 반응성을 보여줍니다.
연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
캐나다 직업 성과 측정(COPM)은 의미 있고 개별화된 목표에 대한 직업 성과와 성과 만족도를 측정하는 표준화된 평가입니다. 내담자는 자기관리, 생산성, 여가 영역 내에서 직업상 어려움이 있는 가장 중요한 다섯 가지 영역을 식별합니다. 8세 미만 자녀의 부모는 자녀의 수행 능력을 1(낮은 수행)에서 10(거의 완벽한 수행)까지, 만족도를 1(전혀 만족하지 않음)에서 10(매우 만족)으로 평가합니다. 성과와 만족도에 대한 점수를 합산하여 성과 총계와 만족도 총계를 얻을 수 있습니다. 많은 연구에서 COPM이 변화에 대해 좋은 반응을 보인다는 사실이 입증되었습니다. 즉, 이 평가를 통해 개입 전과 후의 성과 및 만족도 변화를 쉽게 감지할 수 있습니다.
연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
소아 평가 장애 목록(PEDI)
기간: 연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월
소아 평가 장애 척도(PEDI)는 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능 영역 내에서 아동의 기능적 기술 능력을 평가합니다. 부모는 각 영역 내 개별 기술에 대해 자녀의 능력을 유능하거나 무능한 것으로 평가합니다. 부모는 또한 간병인 지원 척도에서 자녀에게 제공하는 지원 수준을 전체 지원에서 없음(자녀 독립)까지 평가합니다. 또한 간병인은 각 하위 도메인에 필요한 수정 수준을 평가합니다. 원래 PEDI는 6개월부터 7 1/2세까지의 장애 아동과 비장애 아동을 대상으로 표준화되었습니다. PEDI는 다른 CIMT 연구에서 어느 정도 책임감을 갖고 직업 수행 능력을 측정하는 데 사용되었습니다. 본 연구에서는 자기관리와 사회적 기능 영역만 사용되었습니다.
연구 1: 개입 전 평가= 프로그램 시작 후 1개월 이내, 개입 후 = 프로그램 1개월 종료 시. 연구 2: CIMT 2 사전 평가 = 에피소드 1 이후 11개월, CIMT 2 사후 평가 = 에피소드 1 이후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Katherine S Ryan-Bloomer, Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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