Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen ryhmäpohjainen CIMT pienille lapsille

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Katie Ryan-Bloomer, Rockhurst University

Pienten lasten intensiivisen ryhmäpohjaisen CIMT:n tehokkuuden mittaaminen

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia intensiivisen ryhmäpohjaisen CIMT-ohjelman tehokkuutta 2–6-vuotiaille lapsille, joilla on yksipuolinen hemipareesi tai toisella kehon puolella heikkous. Tämä hanke sisältää kaksi tutkimusta. Tutkimuksessa 1 tutkitaan yhden annoksen vaikutusta yhden kuukauden intensiivisessä ryhmäpohjaisessa CIMT-kesäohjelmassa. Tutkimus 2 tutkii intensiivisen ryhmäpohjaisen CIMT-ohjelman toistuvan, peräkkäisen jakson vaikutusta lapsille, jotka osallistuivat ohjelmaan seuraavana kesänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla, joilla on hemipareesi tai toisella kehon puolella oleva heikkous, joka johtuu neurologisista sairauksista, kuten aivohalvauksesta tai aivovammasta, kokee usein vaikeuksia käyttää käsivarsiaan ja kättään sairastuneella puolella (yksipuolinen toiminta), molempien käsien käyttö yhdessä (kaksimanuaalinen koordinaatio) ja osallistuminen mielekkääseen toimintaan (ammatillinen suoritus). Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) on tullut yksi näyttöön perustuvista hoidoista lapsille, joilla on yksipuolinen hemiplegia. Painon aiheuttama liiketerapia sisältää vahingoittumattoman käsivarren ja käden rajoittamisen kipsillä tai hihnalla edistääkseen sairaan käden käyttöä. Vaikka CIMT:n, jota tarjotaan yksilöllisesti lapsille heidän omissa kodeissaan, on todettu tehokkaaksi, yksilöllisillä, allekirjoitusmalleilla tai hoitajan toimittamilla CIMT-malleilla on haittoja, jotka sisältävät kustannuksia, hoidon saavien lasten määrän vähenemisen ja hoitajan taakka. Ryhmäpohjainen CIMT tarjoaa vaihtoehtoisen toimitusmallin CIMT-interventiolle, joka lievittää joitain haasteita. Tämän kokonaisprojektin tavoitteena oli arvioida intensiivisen, ryhmäpohjaisen CIMT-ohjelman (Constraint Induced Movement Therapy) tehokkuutta hemipareesia sairastaville 20 kuukauden ikäisille - 6-vuotiaille lapsille. Lapset osallistuivat kuukauden mittaiseen intensiiviseen, ryhmäkohtaiseen CIMT-ohjelmaan, joka kesti 3 tuntia/päivä x 5 päivää/viikko x 4 viikkoa. Ensimmäiset 3 viikkoa lapset pitivät kipsiä käsivarressaan lähes 24 tuntia vuorokaudessa. Ohjelman viimeisellä viikolla toimintaterapeutit poistivat kipsin ja keskittyivät bimanuaalisiin taitoihin (molempien käsien käyttö yhdessä). Lapset osallistuivat testeihin, joissa mitattiin yksipuolista toimintaa (heikomman käden suorituskykyä, kuten liikerata, ote, kyky kantaa painoa tai kiinni itseensä), bimanuaalinen koordinaatio (kyky käyttää molempia käsiä toiminnallisiin tehtäviin, kuten lelun pitämiseen, ruoan leikkaaminen) ja ammatillinen suorituskyky (kyky osallistua mielekkääseen päivittäiseen toimintaan - pukeutuminen, leikki, kouluun liittyvät toimet). Tutkimuksessa 1 analysoitiin yksittäisen CIMT-intervention (ohjelmassa yhden kuukauden ajan) annoksen vaikutuksia. Tutkijat olettivat (ennustivat), että tutkimuksen jälkeen lapset parantaisivat tilastollisesti merkitsevästi unimanuaalista toimintaa, bimanuaalista koordinaatiota ja ammatillista suorituskykyä. Tutkimuksessa 2 analysoitiin kahden peräkkäisen CIMT-interventiojakson vaikutuksia (osallistui CIMT-ohjelmaan 2 kesänä peräkkäin). Tutkija oletti, että lapset osoittaisivat tilastollisesti merkittäviä parannuksia unimanual-toiminnoissa, bimanuaalisessa koordinaatiossa ja ammatillisessa suorituskyvyssä jokaisen jakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisen hemipareesin diagnoosi
  • Ikä 20kk - 6v 11kk. 30 päivää
  • Vakuutuksen tai stipendin kautta valtuutettu osallistumaan CIMT-kesäohjelmaan
  • Manuaalinen kykyluokitusasteikko tai Mini-MACS-taso 1-4
  • Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​komentoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos lastensuojelun huostassa, koska videotietoja QUEST- ja AHA-arvioinneista ei saatu
  • Jos saat ylimääräistä OT-hoitoa intensiivisen ryhmäpohjaisen CIMT-ohjelman aikana
  • Jos ryhmäpohjaisesta CIMT-interventiosta on jäänyt väliin yli 3 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen, ryhmäpohjainen CIMT
Intensiivinen ryhmäpohjainen CIMT-ohjelma kesti 3 tuntia/päivä x 5 päivää/viikko x 4 viikkoa. Lapset pitivät kipsiä vahingoittumattomassa käsivarsissaan 24 tuntia vuorokaudessa 3 viikon ajan. Viime viikolla näyttelijät poistettiin keskittyäkseen bimanuaalisiin taitoihin. Toimintaterapeutit juoksivat ja olivat läsnä ohjelman jokaisen tunnin ajan. Sekä fysioterapiaa että puhekielen patologiaa hoidettiin 1 1/2 tuntia kahdesti viikossa ja joko musiikkia, taidetta tai adaptiivisia kamppailulajeja esiintyi 1 tunti viikossa. Harjoittelijat ja vapaaehtoiset toimivat interventioavustajina ylläpitääkseen 2:1 tai 1:1 lapsen ja terapeutin/interventioterapeutin suhteen. 2-3-vuotiaiden ja 4-6-vuotiaiden ohjelmassa käytettiin samoja teemapohjaisia ​​tuntisuunnitelmia. Jokaisessa ikäryhmäohjelmassa oli paikkoja 3-6 lapselle vuodessa paitsi vuonna 2020, jolloin ohjelmat keskeytettiin COVID 19 -pandemian vuoksi.
Muut: Intensiivinen ryhmäpohjainen rajoitusten aiheuttama hoito (CIMT)
Katso käsivarren kuvaus. Lapset, jotka olivat tutkimuksessa 2, saivat kaksi peräkkäistä jaksoa intensiivistä ryhmäpohjaista CIMT-interventiota (jakso 1 ensimmäisen kesän aikana, jakso 2 seuraavan kesän aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatu yläraajojen taitojen arviointitesti (QUEST)
Aikaikkuna: Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Quality Upper Extremit Skills Evaluation Test (QUEST) on standardoitu arviointi, joka saa lapsen suorittamaan erilaisia ​​liikkeitä arvioidakseen vahingoittumattoman käsivarren ja hemipareettisen käsivarren toimintaa neljässä osatestissä: Dissosioituneet liikkeet, Tartunta, Painon kantaminen ja Suojaava Extension. Lapset kurkottavat, kääntävät käsivarren ympäri, tarttuvat erilaisiin leluihin ja vapauttavat niitä, nojaavat käsivarsiensa läpi eri asennoissa ja tarttuvat itseensä, kun ne kaatuvat tuen alustasta eri asennoissa. QUEST on standardoitu lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma. Lapset videoitettiin heidän osallistuessaan QUEST-tutkimukseen, ja päätutkija, kliiniset tutkijat ja koulutetut OT-opiskelijat tekivät tämän tutkimuksen QUEST-pisteet.
Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Assisting hand Assessment (AHA)
Aikaikkuna: Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Assisting Hand Assessment (AHA) on standardoitu kriteeritesti, joka mittaa lasten kykyä käyttää sairastuvaa kättä apuna käsiteltäessä useita kahta kättä vaativia leluja. AHA on leikkipohjainen arviointi, jossa lapset tallentavat videoita leikkiessään eri leluilla. Sertifioitu AHA-arvioija (joka on päätutkija) tarkistaa videon ja antaa lapsille pisteet 22 pisteessä. Voidaan luoda kokonaispistemäärä ja skaalattu pistemäärä. AHA Kids -versio on standardoitu 18 kuukauden ja 12 vuoden ikäisille lapsille, joilla on aivohalvaus ja brachioplexus-vamma. AHA:ta on käytetty lukuisissa tutkimuksissa ja se osoittaa hyvin reagoivan suorituskyvyn muutoksiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on standardoitu arvio, joka mittaa ammatillista suorituskykyä ja tyytyväisyyttä merkityksellisten, yksilöllisten tavoitteiden saavuttamiseen. Asiakkaat tunnistavat viisi tärkeintä työssä esiintyvää vaikeusaluetta itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan aloilta. Alle 8-vuotiaiden lasten vanhemmat arvioivat lapsen suorituskyvyn asteikolla yhdestä (heikko suoritus) 10:een (lähes täydellinen suoritus) ja tyytyväisyyden yhdestä (ei lainkaan tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen). Suorituksen ja tyytyväisyyden pisteet voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan kokonaissuoritus ja tyytyväisyys. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että COPM reagoi hyvin muutoksiin, mikä tarkoittaa, että tällä arvioinnilla voidaan helposti havaita muutokset suorituskyvyssä ja tyytyväisyydessä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen
Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI) arvioi lasten toiminnallisia taitoja itsehoidon, liikkuvuuden ja sosiaalisen toiminnan aloilla. Vanhemmat arvioivat lapsen suorituskyvyn kykeneviksi tai kykenemättömiksi erillisten taitojen osalta kullakin alalla. Vanhemmat arvioivat myös lapselle antamansa avun tason omaishoitaja-asteikolla kokonaisavusta ei lainkaan (lapsen itsenäisyys). Omaishoitajat arvioivat myös kunkin aliverkkotunnuksen tarvittavien muutosten tason. Alkuperäinen PEDI standardisoitiin lapsille, joilla on vammaisia ​​ja vammaisia ​​6 kuukauden iästä 7 1/2 vuoden ikään. PEDI:tä on käytetty muissa CIMT-tutkimuksissa ammatillisen suorituskyvyn mittarina, jossa on jonkin verran reagointikykyä. Tässä tutkimuksessa käytettiin vain itsehoidon ja sosiaalisten toimintojen alueita.
Tutkimus 1: Interventiota edeltävä arviointi = 1 kuukauden sisällä ohjelman alkamisesta, intervention jälkeinen = 1 kuukauden ohjelman lopussa. Tutkimus 2: CIMT 2:n ennakkoarviointi = 11 kuukautta jakson 1 jälkeen, CIMT 2 jälkiarviointi = 12 kuukautta jakson 1 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockhurst University

Yhteistyökumppanit

Ability KC

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine S Ryan-Bloomer, Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • x2ghr8pc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa