幼儿强化团体 CIMT
2024年3月19日 更新者:Katie Ryan-Bloomer、Rockhurst University
衡量幼儿强化小组 CIMT 的有效性
该项目旨在调查针对 2-6 岁患有单侧偏瘫或身体一侧无力的幼儿的强化、团体约束诱导运动治疗 (CIMT) 计划的有效性。
该项目涉及两项研究。
研究 1 调查了为期 1 个月、以强化小组为基础的 CIMT 夏季项目的一剂量的效果。
研究 2 调查了重复、连续的强化、以小组为基础的 CIMT 项目对第二年夏天参加该项目的儿童的影响。
研究概览
详细说明
由于脑瘫或脑损伤等神经系统疾病引起的偏瘫或身体一侧无力的儿童通常会在使用受影响一侧的手臂和手(单侧功能)、同时使用双臂(双手协调)和参与有意义的活动(职业表现)。
约束诱导运动疗法(CIMT)已成为单侧偏瘫儿童最循证的治疗方法之一。
约束诱导运动疗法包括使用石膏或吊带约束未受影响的手臂和手,以促进受影响手的使用。
尽管已发现在自己家里为儿童提供的个人 CIMT 是有效的,但个人、签名模型或护理人员提供的 CIMT 模型也存在缺点,包括成本、可以接受治疗的儿童数量减少以及照顾者的负担。
基于团体的 CIMT 为 CIMT 干预提供了另一种交付模式,可以缓解一些挑战。
该总体项目的目标是评估针对 20 个月至 6 岁偏瘫幼儿的强化、团体约束诱导运动治疗 (CIMT) 计划的有效性。
孩子们参加了为期一个月的强化、以小组为基础的 CIMT 课程,持续 3 小时/天 x 5 天/周 x 4 周。
在最初的 3 周内,孩子们每天近 24 小时都在未受影响的手臂上打着石膏。
在该计划的最后一周,职业治疗师拆除了石膏并专注于双手技能(双手一起使用)。
孩子们参加的测试测量了单侧功能(较弱手臂的表现,例如运动范围、抓握、承受重量或自我抓住的能力)、双手协调性(使用双手执行功能性任务的能力,例如握住玩具、切割食物)和职业表现(参与有意义的日常活动的能力——穿衣、玩耍、与学校相关的活动)。
研究 1 分析了单剂量 CIMT 干预的效果(参加该计划一个月)。
研究人员假设(预测)研究后,孩子们的单手功能、双手协调性和职业表现将在统计上显着改善。
研究 2 分析了连续两次 CIMT 干预(连续 2 个夏天参加 CIMT 项目)的效果。
研究人员假设,每次发作后,儿童在单手功能、双手协调性和职业表现方面都会表现出统计上显着的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 单侧偏瘫的诊断
- 20 个月至 6 岁 11 个月之间 30天
- 通过保险或奖学金授权参加CIMT暑期项目
- 手动能力分类量表或 Mini-MACS 1-4 级
- 能够遵循简单的命令。
排除标准:
- 如果因无法获得 QUEST 和 AHA 评估的视频信息而处于儿童保护服务机构监管之下
- 如果在强化、基于团体的 CIMT 计划期间接受额外的 OT 治疗
- 如果错过基于团体的 CIMT 干预超过 3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:强化、团体 CIMT
以小组为基础的强化 CIMT 课程持续 3 小时/天 x 5 天/周 x 4 周。
孩子们在未受影响的手臂上每天 24 小时佩戴石膏,持续 3 周。
上周,石膏被拆除,以专注于双手技能。
职业治疗师在项目进行的每一个小时都在场。
物理治疗和言语语言病理学每周两次共治疗 1 1/2 小时,音乐、艺术或适应性武术每周治疗 1 小时。
实习生和志愿者担任干预助理,以维持儿童与治疗师/干预师的 2:1 或 1:1 比例。
2-3岁项目和4-6岁项目使用相同的主题课程计划。
每个年龄段的项目每年都会为 3-6 名儿童提供参加名额,但 2020 年除外,该项目因 COVID 19 大流行而暂停。
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请参阅手臂说明。
研究 2 中的儿童连续接受两次基于小组的强化 CIMT 干预(第 1 次在第一个夏天,第 2 次在第二个夏天)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优质上肢技能评估测试(QUEST)
大体时间:研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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优质上肢技能评估测试 (QUEST) 是一项标准化评估,让孩子通过四个子测试执行各种动作来评估未受影响的手臂和偏瘫手臂的功能:分离运动、抓握、负重和保护性伸展。
孩子们表演伸手、翻转前臂、抓住和释放各种玩具、以各种姿势倾斜手臂,以及以各种姿势在脱离支撑底座时抓住自己。
QUEST 已针对单侧脑瘫儿童进行标准化。
儿童在参与 QUEST 时被录像,主要研究者、临床研究者和训练有素的 OT 学生为本研究的 QUEST 评分。
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研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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辅助手评估(AHA)
大体时间:研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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辅助手评估 (AHA) 是一项标准化标准测试,用于衡量儿童在操作需要两只手的众多玩具时使用受影响的手作为辅助手的能力。
AHA 是一种基于游戏的评估,孩子们在玩各种玩具时录制视频。
一位经过认证的 AHA 评分员(主要研究者)会审核视频并在 22 个项目上对孩子们进行评分。
可以生成总分和比例分数百分位。
AHA 儿童版针对 18 个月至 12 岁的脑瘫和臂丛神经损伤儿童进行了标准化。
AHA 已被用于众多研究中,并且对干预前后的表现变化表现出良好的反应能力。
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研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 是一项标准化评估,用于衡量有意义的个性化目标的职业绩效和绩效满意度。
客户确定了自我护理、生产力和休闲领域内五个最重要的职业困难领域。
8岁以下儿童的家长,对孩子的表现进行评分,评分范围为1(表现差)到10(表现接近完美),满意度为1(完全不满意)到10(非常满意)。
绩效和满意度的分数可以相加得到绩效总分和满意度总分。
许多研究表明,COPM 对变化表现出良好的响应能力,这意味着该评估可以轻松检测干预前后绩效和满意度的变化。
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研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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儿科评估残疾量表 (PEDI)
大体时间:研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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儿科评估残疾量表 (PEDI) 评估儿童在自我护理、行动能力和社交功能等领域的功能技能。
父母对孩子在每个领域内的离散技能的表现进行评估,分为有能力或无能力。
父母还根据看护者援助量表对他们为孩子提供的援助水平进行评分,从完全援助到无援助(儿童独立)。
护理人员还评估每个子域所需的修改水平。
最初的 PEDI 是针对 6 个月至 7 1/2 岁的残疾和非残疾儿童进行标准化的。
PEDI 已在其他 CIMT 研究中用作具有一定响应性的职业表现的衡量标准。
本研究仅使用自我护理和社交功能领域。
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研究 1:干预前评估 = 项目开始后 1 个月内,干预后 = 1 个月项目结束时。研究 2:CIMT 2 预评估 = 第 1 集后 11 个月,CIMT 2 后评估 = 第 1 集后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Katherine S Ryan-Bloomer、Associate Professor of OT Rockhurst University; Occupational Therapist at Ability KC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Wu WC, Hung JW, Tseng CY, Huang YC. Group constraint-induced movement therapy for children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Am J Occup Ther. 2013 Mar-Apr;67(2):201-8. doi: 10.5014/ajot.2013.004374.
- Thorley M, Lannin N, Cusick A, Novak I, Boyd R. Reliability of the quality of upper extremity skills test for children with cerebral palsy aged 2 to 12 years. Phys Occup Ther Pediatr. 2012 Feb;32(1):4-21. doi: 10.3109/01942638.2011.602389. Epub 2011 Aug 15.
- James S, Ziviani J, Boyd R. A systematic review of activities of daily living measures for children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):233-44. doi: 10.1111/dmcn.12226. Epub 2013 Aug 13.
- Krumlinde-Sundholm L, Holmefur M, Kottorp A, Eliasson AC. The Assisting Hand Assessment: current evidence of validity, reliability, and responsiveness to change. Dev Med Child Neurol. 2007 Apr;49(4):259-64. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00259.x.
- McColl MA, Denis CB, Douglas KL, Gilmour J, Haveman N, Petersen M, Presswell B, Law M. A Clinically Significant Difference on the COPM: A Review. Can J Occup Ther. 2023 Mar;90(1):92-102. doi: 10.1177/00084174221142177. Epub 2023 Jan 17.
- Regalado A, Decker B, Flaherty BM, Zimmer L, Brown I. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Hemiparesis Associated With Cerebral Palsy: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2023 May 1;77(3):7703205160. doi: 10.5014/ajot.2023.050152.
- Walker C, Shierk A, Roberts H. Constraint Induced Movement Therapy in Infants and Toddlers with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Scoping Review. Occup Ther Health Care. 2022 Jan;36(1):29-45. doi: 10.1080/07380577.2021.1953206. Epub 2021 Aug 2.
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- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Cohen-Holzer M, Katz-Leurer M, Reinstein R, Rotem H, Meyer S. The effect of combining daily restraint with bimanual intensive therapy in children with hemiparetic cerebral palsy: a self-control study. NeuroRehabilitation. 2011;29(1):29-36. doi: 10.3233/NRE-2011-0674.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月28日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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