- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331065
병원 전문가의 직장에서의 정신 건강 증진 (PROMIND)
병원 전문가의 직장에서 정신 건강 증진: 직장에서의 마음챙김 명상을 기반으로 한 중재 효과의 구현 및 평가 - PROMIND 연구
정신 건강은 개인이 자신의 잠재력을 깨닫고, 삶의 일반적인 스트레스에 대처하고, 생산적으로 일하고, 자신의 지역 사회에 기여할 수 있는 웰빙 상태입니다. 이는 웰빙 증진과 정신 장애 예방에서부터 이러한 장애로 고통받는 사람들의 치료 및 재활에 이르기까지 확장되는 연속체를 의미합니다.
의료 전문가는 업무량이 많고 인간의 고통에 직면하는 직업적 요구로 인해 심각한 정신 건강 문제에 직면해 있습니다. 병원 직원들 사이에서 정신 건강 문제의 빈도는 모든 단계(불안감, 괴로움, 병리)에서 높습니다. 메타 분석에 따르면 간병인은 약 30%의 불안, 30%의 우울증, 30%의 정신적 외상, 45%의 수면 장애를 겪고 있는 것으로 나타났습니다.
프랑스 노동법에 따르면 고용주는 직원의 신체적, 정신적 건강에 대한 책임이 있습니다. Hospices Civils de Lyon 설립 프로젝트에는 사회심리적 위험 예방, 직장 생활의 질 및 관리에 관한 섹션이 포함되어 있습니다.
일반 대중과 마찬가지로 의료 전문가도 비약물 치료에 대한 기대가 높습니다. 이러한 비약물적 개입은 건강 문제를 예방, 치료 또는 완치하는 것을 목표로 합니다. 이는 비침습적이고 비약리학적이며, 과학적 증거에 의해 뒷받침되는 관찰 가능한 특정 영향이 있습니다.
마음챙김 명상은 정신 건강에 대한 가장 광범위하게 연구된 비약물 중재 중 하나입니다. 다양한 양상으로 감소하며, 그 효과는 신체적, 정신적 웰빙(스트레스, 불안, 탈진, 정서) 및 생리적 결과(심장 및 호흡 리듬), 스트레스가 많은 상황에서의 현실 수용, 대인 관계 감소에 대한 효능으로 탄력성을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 긴급 상황에서의 갈등, 더 광범위하게는 관계 행동(반사회적 및 친사회적), 팀워크에 영향을 미칩니다. 관리자들은 또한 다른 사람들이 완전히 활용할 수 있는 비전을 통해 리더십에 대한 열망을 강화함으로써 이익을 얻습니다.
마음챙김 명상은 정신적 웰빙을 촉진하고 직장에서의 성취감에 기여할 수 있는 수련인 것으로 보입니다.
문제는 개인과 집단의 이익을 위해 병원 부서에서 마음챙김 명상 프로그램을 제공하는 것입니다.
주요 목표는 기준선과 프로그램 종료 사이의 5개월 명상 프로그램에서 병원 의료 전문가의 직장에서 심리적 성취감의 진화를 대조군의 동일한 기간 동안의 진화와 비교하여 평가하는 것입니다.
기대되는 결과는 상태나 직업에 관계없이 정신 건강, 심리사회적 위험(스트레스, 폭력 등)에 대한 개인 및 집단적 이점을 가지고 치료 부서의 병원 직원을 위한 마음챙김 명상 중재를 구현하는 것이 가능하다는 것을 보여주는 것입니다. 그리고 업무 조직. 효과적이고 수용 가능한 것으로 입증되면 이러한 개입은 기관 내외에서 더 광범위하게 제공될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Bron, 프랑스, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Lyon, 프랑스, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Lyon, 프랑스, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Lyon, 프랑스, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로젝트에 참여하는 부서에서 근무하는 Hospices Civils de Lyon 전문가
- 법적 연령에 해당함
- 포커스 그룹을 위한 음성 녹음, 반구조화된 인터뷰를 포함하여 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 심각한 임상적 불안정성을 동반한 자가 보고된 신경정신병리학
- 법적 보호를 받는 성인(후견인, 큐레이터)
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 사람 또는 유사한 제도의 수혜자
- 프랑스어를 이해하거나 쓸 수 없는 사람
- 임신부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상수련 그룹
마음챙김 명상에 대해 알리고 마음챙김 명상을 기반으로 한 적응 프로그램을 실험하는 그룹(개입 그룹).
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마음챙김 명상 설명회는 8개 참여 과, 즉 중재군과 대조군의 모든 병원 전문가에게 공개되는 PROMIND 연구에 대한 설명회이다. 이 정보 세션 동안, 비개입 그룹은 마음챙김 명상의 새로운 수련을 시작하지 않고 연구 기간 동안 평소의 수련(또는 비수련)을 유지하는 것이 바람직하다고 명시됩니다. 이 회의 전에 기본 설문지가 관리됩니다. 이 시간 직후에는 마음챙김 명상의 표현에 관한 설문지가 실시됩니다. 무작위 배정 후, 중재 그룹의 모든 전문가에게 마음챙김 명상 시험 세션이 제공되고 마음챙김 명상 관리 표현에 대한 설문지가 이어집니다. 그런 다음 리더를 대상으로 부서 간 포커스 그룹이 진행됩니다. 다음 마음챙김 명상 프로그램은 최대 15명의 전문가로 구성된 그룹으로 15일 이내에 1시간짜리 10회 세션으로 구성되어 있으며, 참가자의 근무 장소와 시간에 공인 마음챙김 명상 트레이너가 실시하며 일일 권장 횟수는 10~20분입니다. 더 긴 시간이 소요될 수 있으며 연구에 적합한 오디오 안내 도구가 제공됩니다. 프로그램 종료 후, 3개월 후에 두 그룹 모두에 대해 설문지를 실시합니다. 중재그룹의 경우 중재 종료 시 개별 면담과 부서 간 포커스 그룹(리더)을 실시하고, 종료 후 3개월 후에 부서 내 포커스 그룹을 실시한다. |
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활성 비교기: 마음챙김 명상 수련이 없는 그룹
마음챙김 명상에 대해 정보를 제공하고 마음챙김 명상 수련을 실험하지 않은 그룹(대조군).
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마음챙김 명상 설명회는 8개 참여 과, 즉 중재군과 대조군의 모든 병원 전문가에게 공개되는 PROMIND 연구에 대한 설명회이다. 이 정보 세션 동안, 비개입 그룹은 마음챙김 명상의 새로운 수련을 시작하지 않고 연구 기간 동안 평소의 수련(또는 비수련)을 유지하는 것이 바람직하다고 명시됩니다. 이 회의 전에 기본 설문지가 관리됩니다. 이 시간 직후에는 마음챙김 명상의 표현에 관한 설문지가 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장에서의 심리적 성취
기간: 기준선: 개입 전과 개입 직후
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중재 그룹과 통제 그룹을 위한 직장에서의 심리적 성취에 대한 자가 보고 설문지입니다. 프랑스어로 검증된 13개 항목 설문지. 각 항목은 1~7점(1 = 강한 반대, 7 = 매우 동의)으로 평가되어 총 13~91점(높은 점수는 직장에서의 높은 수준의 심리적 만족감을 나타냄)을 나타냅니다. |
기준선: 개입 전과 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장에서의 심리적 성취
기간: 개입 종료 후 즉시 3개월
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중재 그룹과 통제 그룹을 위한 직장에서의 심리적 성취에 대한 자가 보고 설문지입니다. 프랑스어로 검증된 13개 항목 설문지. 각 항목은 1~7점(1 = 강한 반대, 7 = 매우 동의)으로 평가되어 총 13~91점(높은 점수는 직장에서의 높은 수준의 심리적 만족감을 나타냄)을 나타냅니다. |
개입 종료 후 즉시 3개월
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마음챙김 상태
기간: 기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(15개 항목)(FFMQ-15)로 측정된 마음챙김 상태에 대한 개입의 영향. 각 항목은 5점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 거의 그렇지 않음, 3 = 가끔 사실, 4 = 자주 사실, 5 = 매우 자주 또는 항상 사실)로 채점됩니다. 점수가 높을수록 주의 깊은 상태를 의미합니다. |
기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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공격
기간: 기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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12개 항목 공격성 설문지(AQ12)로 측정된 공격성에 대한 개입의 영향. 각 항목은 1부터 6까지 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 6 = 꽤 나임). 점수가 높을수록 공격성 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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충동성, 갈등으로 인해 불안을 느끼는 경험, 심리적 안정감.
기간: 기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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충동성, 갈등으로 인한 방해 경험, 환자 지원 및 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 심리적 안전에 대한 개입의 영향. VAS의 범위는 "전혀 그렇지 않음"(0)부터 "완전히"(10)까지입니다. 점수가 높을수록 충동성이 높고, 갈등으로 인해 방해를 받는 경험이 많으며, 심리적 안정감이 더 크다는 것을 의미합니다. |
기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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직업적 스트레스
기간: 기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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직업 내용 설문지로 측정된 직업적 스트레스에 대한 개입의 영향(26개 항목) 각 항목은 4점 리커트 척도에서 1~4점으로 점수가 매겨집니다(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 직업적 스트레스 수준이 높은 것을 의미한다. |
기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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집단 활동
기간: 기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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중재가 집단 활동에 미치는 영향은 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용한 자가 평가를 통해 4개 항목으로 측정되었습니다. 각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다(0 = 매우 동의하지 않음, 10 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 집단 활동이 활발하다는 것을 나타냅니다. |
기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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조직적 여유
기간: 기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 조직의 여유에 대한 개입의 영향입니다. 항목 1은 5점 VAS로 채점됩니다(항상; 대부분; 가끔; 드물게; 전혀). 항목 2는 4점 VAS(전혀 없음, 가끔, 자주, 항상) 점수입니다. 항목 3과 4는 0에서 5까지 점수가 매겨집니다(0 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 1번 항목의 빈도가 높고, 2번 항목의 빈도가 낮으며, 3번 항목의 점수가 낮고, 4번 항목의 점수가 높을수록 조직의 자유도가 높다는 것을 의미합니다. |
기준선: 개입 전, 개입 직후, 개입 직후 3개월
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참가자의 마음챙김 명상 표현의 진화
기간: 마음챙김 명상 설명회 전후, 첫 번째 실험 세션 직후, 프로그램 직후, 프로그램 후 3개월
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마음챙김 명상에 대한 참가자의 표현의 진화는 Devilly와 Borkovec의 적응된 신뢰성 및 기대 설문지(6개 항목)에 의해 측정됩니다. 항목 1(I), 2(I), 3(I) 및 1(II)은 1부터 9까지 점수가 매겨집니다(1 = 전혀 일관되지 않음/도움이 됨/자신감; 9 = 매우 일관됨/도움이 됨/자신감) 및 항목 4 (I)과 2(II)는 0%에서 100%까지 점수가 매겨집니다. 기대 점수는 항목 4(I), 1(II) 및 2(II)로 제공됩니다. 신뢰도 점수는 항목 1(I), 2(I), 3(I)에 의해 제공됩니다. 점수가 높을수록 기대 수준과 신뢰도가 높다는 것을 의미합니다. |
마음챙김 명상 설명회 전후, 첫 번째 실험 세션 직후, 프로그램 직후, 프로그램 후 3개월
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전문가들의 마음챙김 명상 표현
기간: 프로그램 시작 전, 개입 종료 후 최대 12개월, 1개월 및 3개월까지
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포커스 그룹의 말 그대로 측정된 마음챙김 명상 표현에 대한 설명입니다.
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프로그램 시작 전, 개입 종료 후 최대 12개월, 1개월 및 3개월까지
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전문가들의 마음챙김 명상 표현
기간: 개입 종료 후 1개월 및 3개월
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반구조화된 인터뷰를 통해 측정된 마음챙김 명상의 표현에 대한 설명입니다.
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개입 종료 후 1개월 및 3개월
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전문가들의 마음챙김 명상 표현
기간: 최대 12개월
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관찰 보고서에서 축어적으로 측정된 마음챙김 명상 표현에 대한 설명입니다.
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최대 12개월
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마음챙김 명상 중재에 대한 충실성과 준수
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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참석한 세션 수, 참가자 및 일상 생활에서의 실천을 평가합니다.
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연구 완료 시 평균 15개월
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마음챙김 명상 중재에 대한 충실성과 준수
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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세션 기간 평가
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연구 완료 시 평균 15개월
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구현에 대한 장벽 및 촉진제
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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포커스 그룹의 말 그대로 구현에 대한 장벽과 촉진자를 평가합니다.
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연구 완료 시 평균 15개월
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구현에 대한 장벽 및 촉진제
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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반구조화된 인터뷰를 통해 말 그대로 구현에 대한 장벽과 촉진자를 평가합니다.
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연구 완료 시 평균 15개월
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개입 효과의 메커니즘
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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개입 효과와 그것이 생성되는 메커니즘에 대한 질적 탐구 및 설명. 목표와 방법은 개방형이며 개입으로 인한 효과, 메커니즘, 구현 상황에 따라 이러한 메커니즘이 활성화(또는 활성화되지 않을) 방식에 대한 선입견이 없습니다. 이는 세 가지 보완적인 방법인 1- 비참가 관찰의 삼각측량을 기반으로 합니다. |
연구 완료 시 평균 15개월
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개입 효과의 메커니즘
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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개입 효과와 그것이 생성되는 메커니즘에 대한 질적 탐구 및 설명. 이는 세 가지 보완적인 방법인 2-포커스 그룹의 삼각측량을 기반으로 합니다. |
연구 완료 시 평균 15개월
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개입 효과의 메커니즘
기간: 연구 완료 시 평균 15개월
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개입 효과와 그것이 생성되는 메커니즘에 대한 질적 탐구 및 설명. 이는 세 가지 보완적인 방법인 3-반구조화된 개별 인터뷰의 삼각측량을 기반으로 합니다. |
연구 완료 시 평균 15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강 문제에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다