病院専門家の職場におけるメンタルヘルスの推進 (PROMIND)
病院専門家の職場におけるメンタルヘルスの促進: 職場におけるマインドフルネス瞑想に基づく介入の効果の実施と評価 - PROMIND 研究
メンタルヘルスとは、人が自分の潜在能力を発揮し、日常生活のストレスに対処し、生産的に働き、コミュニティに貢献できる幸福な状態のことです。 これは、幸福の増進や精神障害の予防から、これらの障害に苦しむ人々の治療やリハビリテーションに至る一連のことを指します。
医療専門家は、重労働や人間的苦痛との向き合いを特徴とする専門職の要求により、大きなメンタルヘルスの問題に直面しています。 病院スタッフの精神的健康問題の発生頻度は、あらゆる段階(倦怠感、苦痛、病状)において高い。 メタ分析では、介護者は約 30% の不安、30% のうつ病、30% の精神的外傷、および 45% の睡眠障害に苦しんでいることがわかりました。
フランス労働法によれば、雇用主は従業員の身体的および精神的健康に対して責任を負っています。 リヨン市民ホスピス設立プロジェクトには、心理社会的リスクの予防、労働生活の質、管理に関するセクションが含まれています。
医療専門家は一般の人々と同様、薬物を使わない治療に大きな期待を抱いています。 これらの非薬物介入は、健康上の問題を予防、治療、治癒することを目的としています。 これらは非侵襲性かつ非薬理学的であり、科学的証拠によって裏付けられた特定の観察可能な影響があります。
マインドフルネス瞑想は、メンタルヘルスにおける非薬物介入の中で最も広く研究されているものの 1 つです。 さまざまな方法で拒否されますが、その効果は、身体的および精神的健康(ストレス、不安、燃え尽き症候群、感情)とその生理学的結果(心臓および呼吸リズム)、ストレスの多い状況での現実の受け入れ、対人関係の軽減に対する効果を伴う回復力の向上に焦点を当てています。緊急時の衝突、そしてより広範には人間関係の行動(反社会的および親社会的)、チームワークに影響を与えます。 マネージャーもまた、他人が自由に使えるビジョンを実現するために、リーダーシップを発揮したいという願望が強化されるという恩恵を受けます。
マインドフルネス瞑想は精神的な幸福を促進し、仕事の充実感に貢献する可能性があると考えられています。
課題は、個人および集団の利益を目的として、病院の部門でマインドフルネス瞑想プログラムを提供することです。
主な目的は、5 か月間瞑想プログラムを実施した病院の医療従事者の職場における心理的充足感の、ベースラインからプログラム終了までの進化を、対照群の同期間の進化と比較して評価することです。
期待される成果は、病院のケア部門のスタッフに対して、その地位や職業に関係なく、マインドフルネス瞑想介入を実施することが可能であり、メンタルヘルスや心理社会的リスク(ストレス、暴力など)に対して個人および集団の利益が得られることを示すことである。そして仕事の組織。 それが効果的で受け入れられることが証明されれば、この介入は施設内だけでなく、施設外でもより広範囲に提供される可能性があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ludivine NOHALES, MD
- 電話番号:+33 4 78 86 12 05
- メール:ludivine.nohales@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andréa NUNES, CRA
- 電話番号:+33 4 78 86 11 56
- メール:andrea.nunes@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Sandra Vukusic
- 電話番号:+33 4 72 35 72 16
- メール:sandra.vukusic@chu-lyon.fr
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Bron、フランス、69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Etienne Javouhey
- 電話番号:+33 4 27 85 61 56
- メール:etienne.javouhey@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス、69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Géraldine Martin-Gaujard
- 電話番号:+33 4 72 11 95 31
- メール:geraldine.martin-gaujard@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス、69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Olivier Claris
- 電話番号:+33 4 27 85 53 48
- メール:olivier.claris@chu-lyon.fr
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Lyon、フランス、69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Jullien Crozon-Clauzel
- 電話番号:+33 4 72 11 02 72
- メール:jullien.crozon-clauzel@chu-lyon.fr
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Arnaud Friggeri
- 電話番号:+33 4 78 86 14 76
- メール:arnaud.frigerri@chu-lyon.fr
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Saint-Genis Laval、フランス、69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Jacques Luauté
- 電話番号:+33 4 72 35 71 69
- メール:jacques.luaute@chu-lyon.fr
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Villeurbanne、フランス、69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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コンタクト:
- Clémence Grange
- 電話番号:+33 4 72 43 23 24
- メール:clemence.grange@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- プロジェクトに参加する部門で働くリヨン市ホスピス専門家であること
- 法定年齢に達していること
- フォーカス グループおよび半構造化インタビューのための音声録音を含む書面による同意があること
除外基準:
- 現在重度の臨床的不安定性を伴う自己申告の神経精神病理学
- 法的保護を受けている成人(後見人、保佐人)
- 社会保障制度に加入していない人、または同様の制度の受給者
- フランス語を理解できない、またはフランス語で書くことができない人
- 妊娠中および授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネス瞑想実践グループ
グループはマインドフルネス瞑想について説明し、マインドフルネス瞑想に基づいて適応されたプログラムを実験しました(介入グループ)。
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マインドフルネス瞑想に関する説明会は、参加する 8 部門、つまり介入グループと対照グループのすべての病院専門家に開かれた PROMIND 研究に関する説明会です。 この説明会では、非介入グループは研究期間中、マインドフルネス瞑想の新たな実践を開始せず、通常の実践(または非実践)を維持することが望ましいと指定されます。 この会議の前に、ベースラインのアンケートが実施されます。 この時間の直後に、マインドフルネス瞑想の表現に関するアンケートが実施されます。 無作為化の後、マインドフルネス瞑想のトライアルセッションが介入グループのすべての専門家に提供され、その後、マインドフルネス瞑想の実施についてのアンケートが行われます。 その後、リーダーを交えて部門間のフォーカスグループが開催されます。 以下のマインドフルネス瞑想プログラムは、15 日以内に 10 回の 1 時間のセッションで構成され、最大 15 人の専門家からなるグループで、認定されたマインドフルネス瞑想トレーナーによって、参加者の勤務場所と勤務時間に実施されます。推奨される毎日の実践時間は 10 ~ 20 です。所要時間は数分(場合によってはそれより長い)、音声ガイダンス ツールは研究に合わせて調整されます。 プログラム終了後、および 3 か月後に、両方のグループにアンケートが実施されます。 介入群に対しては、介入終了時に個別面談と部門間フォーカスグループ(リーダー)を実施し、終了3ヵ月後に部門内フォーカスグループを実施する。 |
アクティブコンパレータ:マインドフルネス瞑想の実践を行わないグループ
グループにはマインドフルネス瞑想について説明し、マインドフルネス瞑想実践の実験は行わなかった(対照グループ)。
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マインドフルネス瞑想に関する説明会は、参加する 8 部門、つまり介入グループと対照グループのすべての病院専門家に開かれた PROMIND 研究に関する説明会です。 この説明会では、非介入グループは研究期間中、マインドフルネス瞑想の新たな実践を開始せず、通常の実践(または非実践)を維持することが望ましいと指定されます。 この会議の前に、ベースラインのアンケートが実施されます。 この時間の直後に、マインドフルネス瞑想の表現に関するアンケートが実施されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職場での精神的な充実感
時間枠:ベースライン: 介入前および介入直後
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介入群と対照群に対する職場での心理的充足感の自己申告アンケート。 フランス語で検証された 13 項目のアンケート。 各項目は 1 ~ 7 でスコア付けされ (1 = 強く反対、7 = 強く同意)、合計は 13 ~ 91 になります (高いスコアは職場での心理的充実度が高いことを示します)。 |
ベースライン: 介入前および介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職場での精神的な充実感
時間枠:介入終了直後から3か月
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介入群と対照群に対する職場での心理的充足感の自己申告アンケート。 フランス語で検証された 13 項目のアンケート。 各項目は 1 ~ 7 でスコア付けされ (1 = 強く反対、7 = 強く同意)、合計は 13 ~ 91 になります (高いスコアは職場での心理的充実度が高いことを示します)。 |
介入終了直後から3か月
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マインドフルな状態
時間枠:ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート (15 項目) (FFMQ-15) によって測定されたマインドフルネス状態に対する介入の影響。 各項目は 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます (1 = 全く当てはまらない、またはほとんど当てはまらない、2 = 当てはまることはほとんどない、3 = 時々当てはまる、4 = 頻繁に当てはまる、5 = 非常に頻繁に当てはまる、または常に当てはまります)。 スコアが高いほど、よりマインドフルな状態であることを意味します。 |
ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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攻撃性
時間枠:ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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12 項目の攻撃性アンケート (AQ12) によって測定された攻撃性に対する介入の影響。 各項目は 1 ~ 6 で採点されます (1 = まったく私ではない、6 = かなり私)。 スコアが高いほど、攻撃性のレベルが高いことを意味します。 |
ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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衝動性、対立によってかき乱される経験、心理的安全性。
時間枠:ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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衝動性、対立によってかき乱される経験、患者のサポート、心理的安全性に対する介入の影響をビジュアルアナログスケール(VAS)で測定します。 VAS の範囲は、「まったくない」(0) から「完全に」(10) までです。 スコアが高いほど、衝動性が高く、対立によってかき乱される経験が多く、心理的安全性が高いことを意味します。 |
ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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職業上のストレス
時間枠:ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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仕事内容アンケートで測定された職業的ストレスに対する介入の影響(26 項目) 各項目は、4 点リッカート尺度で 1 から 4 までスコア付けされます(1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 同意、4 = 強く同意)。 スコアが高いほど、職業上のストレスのレベルが高くなります。 |
ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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集団活動
時間枠:ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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集団活動に対する介入の影響は、ビジュアルアナログスケール(VAS)を用いた自己評価により4項目で測定されました。 各項目は 0 から 10 でスコア付けされます (0 = 強く反対、10 = 強く同意)。 スコアが高いほど、集団活動が活発であることを示します。 |
ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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組織的な余裕
時間枠:ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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介入が組織の自由度に及ぼす影響は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 項目 1 は 5 ポイントの VAS で採点されます (常に、ほとんどの場合、時々、まれに、まったくありません)。 項目 2 は、4 ポイントの VAS (まったくない、時々、頻繁に、常に) によるスコアです。 項目 3 と 4 は 0 から 5 でスコア付けされます (0 = 強く反対、5 = 強く同意)。 項目 1 の頻度が高い、項目 2 の頻度が低い、項目 3 のスコアが低い、項目 4 のスコアが高いことは、それぞれ組織の余裕が高いことを示します。 |
ベースライン: 介入前、介入直後、介入直後の 3 か月
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マインドフルネス瞑想の参加者の表現の進化
時間枠:マインドフルネス瞑想説明会前後、初回体験会直後、プログラム直後、プログラム3ヶ月後
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参加者のマインドフルネス瞑想表現の進化は、デヴィリーとボルコヴェックが適応させた信頼性と期待のアンケート (6 項目) によって測定されます。 項目 1 (I)、2 (I)、3 (I)、および 1 (II) は 1 から 9 でスコア付けされます (1 = まったく一貫性がない / 役立つ / 自信がある; 9 = 非常に一貫性がある / 役立つ / 自信がある) および項目 4 (I) と 2 (II) は 0% から 100% で採点されます。 期待スコアは、項目 4 (I)、1 (II)、および 2 (II) によって提供されます。 信頼性スコアは、項目 1 (I)、2 (I)、および 3 (I) によって提供されます。 スコアが高いほど、期待と信頼性のレベルが高いことを示します。 |
マインドフルネス瞑想説明会前後、初回体験会直後、プログラム直後、プログラム3ヶ月後
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専門家の間でのマインドフルネス瞑想の表現
時間枠:プログラム前、介入終了後 12 か月後、1 か月後、3 か月後
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フォーカス グループから逐語的に測定されたマインドフルネス瞑想の表現の説明。
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プログラム前、介入終了後 12 か月後、1 か月後、3 か月後
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専門家の間でのマインドフルネス瞑想の表現
時間枠:介入終了から1か月後と3か月後
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半構造化インタビューから測定されたマインドフルネス瞑想の表現の説明。
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介入終了から1か月後と3か月後
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専門家の間でのマインドフルネス瞑想の表現
時間枠:最長12ヶ月
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観察レポートから逐語的に測定されたマインドフルネス瞑想の表現の説明。
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最長12ヶ月
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マインドフルネス瞑想介入の忠実さと遵守
時間枠:研究完了時、平均15か月
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参加したセッションの数、参加者、日常生活での実践を評価します。
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研究完了時、平均15か月
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マインドフルネス瞑想介入の忠実さと遵守
時間枠:研究完了時、平均15か月
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セッションの継続時間を評価する
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研究完了時、平均15か月
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実装の障壁と促進者
時間枠:研究完了時、平均15か月
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フォーカスグループからの逐語的な内容を通じて、実装に対する障壁と促進者を評価します。
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研究完了時、平均15か月
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実装の障壁と促進者
時間枠:研究完了時、平均15か月
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半構造化されたインタビューから逐語的に実施する際の障壁と促進者を評価します。
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研究完了時、平均15か月
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介入効果のメカニズム
時間枠:研究完了時、平均15か月
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介入効果とそれが生み出されるメカニズムの定性的調査と説明。 目的と方法は自由であり、介入によって生み出される効果、そのメカニズム、および実装状況に応じてこれらのメカニズムが活性化される (またはされない) 方法について、先入観がありません。 これは、3 つの相補的な方法の三角測量に基づいています。 1- 非参加者の観察。 |
研究完了時、平均15か月
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介入効果のメカニズム
時間枠:研究完了時、平均15か月
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介入効果とそれが生み出されるメカニズムの定性的調査と説明。 これは、3 つの相補的な方法の三角測量に基づいています: 2- フォーカス グループ。 |
研究完了時、平均15か月
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介入効果のメカニズム
時間枠:研究完了時、平均15か月
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介入効果とそれが生み出されるメカニズムの定性的調査と説明。 これは、3 つの補完的な方法の三角測量に基づいています。 3- 半構造化された個別インタビュー。 |
研究完了時、平均15か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Ludivine NOHALES、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルスの問題の臨床試験
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集