- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331065
Promoção da saúde mental no trabalho entre profissionais hospitalares (PROMIND)
Promoção da Saúde Mental no Trabalho entre Profissionais Hospitalares: Implementação e Avaliação dos Efeitos de uma Intervenção Baseada na Meditação Mindfulness no Local de Trabalho - Estudo PROMIND
A saúde mental é um estado de bem-estar no qual uma pessoa pode realizar o seu potencial, lidar com o stress normal da vida, trabalhar de forma produtiva e contribuir para a sua comunidade. Refere-se a um continuum que se estende desde a promoção do bem-estar e a prevenção de perturbações mentais até ao tratamento e reabilitação de pessoas que sofrem destas perturbações.
Os profissionais de saúde enfrentam grandes desafios de saúde mental, devido às exigências da sua profissão, que se caracteriza por pesadas cargas de trabalho e pelo confronto com o sofrimento humano. A frequência de problemas de saúde mental entre os funcionários hospitalares é elevada, em todas as fases (mal-estar, angústia, patologias). Uma meta-análise descobriu que os cuidadores sofrem cerca de 30% de ansiedade, 30% de depressão, 30% de psicotrauma e 45% de distúrbios do sono.
De acordo com o Código do Trabalho francês, os empregadores são responsáveis pela saúde física e mental dos seus empregados. O projeto de criação dos Hospices Civils de Lyon inclui uma secção sobre prevenção de riscos psicossociais, qualidade de vida profissional e gestão.
Os profissionais de saúde, assim como a população em geral, têm grandes expectativas em relação aos tratamentos não medicamentosos. Essas intervenções não medicamentosas visam prevenir, tratar ou curar um problema de saúde. São não invasivos e não farmacológicos, com certos impactos observáveis apoiados por evidências científicas.
A meditação mindfulness é uma das intervenções não medicamentosas mais extensivamente estudadas na saúde mental. Recusados em diferentes modalidades, os seus efeitos centram-se na melhoria da resiliência com eficácia no bem-estar físico e mental (stress, ansiedade, burnout, afeto), e no seu corolário fisiológico (ritmos cardíacos e respiratórios), aceitação da realidade em situações stressantes, redução interpessoal conflito em emergências e, de forma mais ampla, impacto nos comportamentos relacionais (anti e pró-sociais) e no trabalho em equipe. Os gestores também beneficiam, com o reforço da aspiração de liderar, numa visão totalmente à disposição dos outros.
A meditação mindfulness parece ser uma prática que promove o bem-estar mental e pode contribuir para a realização no trabalho.
O desafio é oferecer um programa de meditação mindfulness em um setor hospitalar para benefício individual e coletivo.
O objetivo principal é avaliar a evolução da realização psicológica no local de trabalho dos profissionais de saúde hospitalares num programa de meditação de 5 meses entre o início e o final do programa, em comparação com a evolução no mesmo período de um grupo de controlo.
O resultado esperado é mostrar que é possível implementar uma intervenção de meditação mindfulness para funcionários hospitalares em serviços de saúde, qualquer que seja o seu estatuto ou profissão, com benefícios individuais e colectivos para a saúde mental, riscos psicossociais (stress, violência, etc.) e organização do trabalho. Se se revelar eficaz e aceitável, esta intervenção poderá ser oferecida de forma mais ampla dentro e fora da instituição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Bron, França, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, França, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, França, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, França, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, França, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, França, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser profissional do Hospices Civils de Lyon trabalhando em um departamento participante do projeto
- Ser maior de idade
- Ter dado consentimento por escrito, incluindo gravação de voz para grupos focais e entrevistas semiestruturadas
Critério de exclusão:
- Patologia neuropsiquiátrica autorreferida com atual instabilidade clínica grave
- Adultos sob proteção legal (tutela, curadores)
- Pessoas não inscritas em regime de segurança social ou beneficiários de regime similar
- Pessoas incapazes de compreender ou escrever em francês
- Gestantes e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prática de meditação mindfulness
Grupo informado sobre meditação mindfulness e experimentação de programa adaptado baseado em meditação mindfulness (grupo intervenção).
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A sessão informativa sobre meditação mindfulness é um encontro informativo sobre o estudo PROMIND aberto a todos os profissionais hospitalares dos 8 departamentos participantes, ou seja, os grupos de intervenção e controlo. Durante esta sessão informativa, especifica-se que é desejável que os grupos sem intervenção mantenham a sua prática habitual (ou não prática) durante o estudo, sem iniciar uma nova prática de meditação mindfulness. Antes desta reunião, os questionários de base são administrados. Imediatamente após esse horário, é aplicado o questionário sobre representações da meditação mindfulness. Após a randomização, uma sessão experimental de meditação mindfulness é oferecida a todos os profissionais do grupo de intervenção seguida do questionário sobre representações da administração da meditação mindfulness. Em seguida, são realizados grupos focais interdepartamentais com líderes. O seguinte programa de meditação mindfulness consiste em 10 sessões de 1 hora durante 15 dias, em grupos de até 15 profissionais, realizadas no local e horário de trabalho dos participantes, por um treinador certificado de meditação mindfulness com uma prática diária recomendada de 10-20 minutos com possibilidade de maior duração e ferramenta de áudio-orientação adaptada ao estudo. Após o programa, e 3 meses depois, são aplicados questionários para ambos os grupos. Para o grupo de intervenção, entrevistas individuais e grupos focais interdepartamentais (líderes) são realizados no final da intervenção, e grupos focais intradepartamentais são realizados 3 meses após o término. |
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Comparador Ativo: Grupo sem prática de meditação mindfulness
Grupo informado sobre meditação mindfulness e sem experimentação da prática de meditação mindfulness (grupo controle).
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A sessão informativa sobre meditação mindfulness é um encontro informativo sobre o estudo PROMIND aberto a todos os profissionais hospitalares dos 8 departamentos participantes, ou seja, os grupos de intervenção e controlo. Durante esta sessão informativa, especifica-se que é desejável que os grupos sem intervenção mantenham a sua prática habitual (ou não prática) durante o estudo, sem iniciar uma nova prática de meditação mindfulness. Antes desta reunião, os questionários de base são administrados. Imediatamente após esse horário, é aplicado o questionário sobre representações da meditação mindfulness. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização psicológica no trabalho
Prazo: Linha de base: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Questionário de autorrelato de realização psicológica no trabalho para os grupos intervenção e controle. Questionário de 13 itens validado em francês. Cada item é pontuado de 1 a 7 (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente), resultando em um total entre 13 e 91 (uma pontuação alta indicando um alto nível de realização psicológica no trabalho). |
Linha de base: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização psicológica no trabalho
Prazo: 3 meses imediatamente após o término da intervenção
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Questionário de autorrelato de realização psicológica no trabalho para os grupos intervenção e controle. Questionário de 13 itens validado em francês. Cada item é pontuado de 1 a 7 (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente), resultando em um total entre 13 e 91 (uma pontuação alta indicando um alto nível de realização psicológica no trabalho). |
3 meses imediatamente após o término da intervenção
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Estado consciente
Prazo: Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impacto da intervenção no estado consciente medido pelo Five Facet Mindfulness Questionnaire (15 itens) (FFMQ-15). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca ou muito raramente verdadeiro; 2 = raramente verdadeiro; 3 = às vezes verdadeiro; 4 = frequentemente verdadeiro; 5 = muito frequentemente ou sempre verdadeiro). Pontuações mais altas significam um estado mais consciente. |
Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Agressividade
Prazo: Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impacto da intervenção na agressividade medido pelo Questionário de Agressão de 12 itens (AQ12). Cada item é pontuado de 1 a 6 (1 = não sou eu; 6 = bastante eu). Pontuações mais altas significam um nível mais alto de agressividade. |
Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impulsividade, experiência de ser perturbado por conflitos e segurança psicológica.
Prazo: Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impacto da intervenção na impulsividade, experiência de ser perturbado por conflitos, apoio ao paciente e segurança psicológica medida por uma escala visual analógica (VAS). A EVA varia de “nada” (0) a “completamente” (10). Pontuações mais altas significam maior impulsividade, maior experiência de ser perturbado por conflitos e maior segurança psicológica. |
Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Estresse ocupacional
Prazo: Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impacto da intervenção no estresse ocupacional medido pelo questionário de conteúdo profissional (26 itens) Cada item é pontuado de 1 a 4 em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente; 2 = discordo; 3 = concordo; 4 = concordo totalmente). Quanto maiores os escores, maiores os níveis de estresse ocupacional. |
Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Atividade coletiva
Prazo: Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impacto da intervenção na atividade coletiva medido em 4 itens por autoavaliação por meio de escala visual analógica (EVA). Cada item é pontuado de 0 a 10 (0 = discordo totalmente; 10 = concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica maior atividade coletiva. |
Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Margem organizacional
Prazo: Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Impacto da intervenção na margem de manobra organizacional medido por uma escala visual analógica (VAS). O item 1 é pontuado com uma EVA de 5 pontos (sempre; na maioria das vezes; às vezes; raramente; nunca). O item 2 é pontuação com EVA de 4 pontos (nunca; às vezes; frequentemente; sempre). Os itens 3 e 4 são pontuados de 0 a 5 (0 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente). Uma frequência alta no item 1, uma frequência baixa no item 2, uma pontuação baixa no item 3 e uma pontuação alta no item 4 indicam, cada uma, maior margem de manobra organizacional. |
Linha de base: antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses imediatamente após a intervenção
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Evolução da representação dos participantes sobre a meditação mindfulness
Prazo: Antes e depois da sessão informativa sobre meditação mindfulness, imediatamente após a primeira sessão experimental, imediatamente após o programa e 3 meses após o programa
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A evolução da representação dos participantes sobre a meditação mindfulness é medida pelo questionário adaptado de credibilidade e expectativas de Devilly e Borkovec (6 itens). Os itens 1 (I), 2 (I), 3 (I) e 1 (II) são pontuados de 1 a 9 (1 = nada consistente/útil/confiante; 9 = muito consistente/útil/confiante) e os itens 4 (I) e 2 (II) são pontuados de 0% a 100%. O escore de expectativa é fornecido pelos itens 4 (I), 1 (II) e 2 (II). Uma pontuação de credibilidade é fornecida pelos itens 1 (I), 2 (I) e 3 (I). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de expectativa e credibilidade. |
Antes e depois da sessão informativa sobre meditação mindfulness, imediatamente após a primeira sessão experimental, imediatamente após o programa e 3 meses após o programa
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A representação da meditação mindfulness entre profissionais
Prazo: Antes do programa, até 12 meses, 1 e 3 meses após o término da intervenção
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Descrição da representação da meditação mindfulness medida literalmente em grupos focais.
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Antes do programa, até 12 meses, 1 e 3 meses após o término da intervenção
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A representação da meditação mindfulness entre profissionais
Prazo: 1 e 3 meses após o término da intervenção
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Descrição da representação da meditação mindfulness medida a partir de entrevistas semiestruturadas.
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1 e 3 meses após o término da intervenção
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A representação da meditação mindfulness entre profissionais
Prazo: até 12 meses
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Descrição da representação da meditação mindfulness medida literalmente a partir de relatórios de observação.
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até 12 meses
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Fidelidade e adesão à intervenção de meditação mindfulness
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Avaliar o número de sessões frequentadas, participantes e práticas na vida diária.
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Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Fidelidade e adesão à intervenção de meditação mindfulness
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Avaliando a duração das sessões
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Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Barreiras e facilitadores à implementação
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Avaliar barreiras e facilitadores para a implementação literalmente a partir de grupos focais.
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Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Barreiras e facilitadores à implementação
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Avaliar barreiras e facilitadores para a implementação através de entrevistas semiestruturadas.
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Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Mecanismos dos efeitos da intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Exploração qualitativa e descrição dos efeitos da intervenção e dos mecanismos pelos quais são produzidos. O objectivo e os métodos são abertos, sem ideias pré-concebidas sobre os efeitos produzidos pela intervenção, os seus mecanismos e a forma como esses mecanismos podem ser activados (ou não), dependendo do contexto de implementação. Baseia-se numa triangulação de três métodos complementares: 1- observação não participante. |
Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Mecanismos dos efeitos da intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Exploração qualitativa e descrição dos efeitos da intervenção e dos mecanismos pelos quais são produzidos. Baseia-se numa triangulação de três métodos complementares: 2- focus groups. |
Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Mecanismos dos efeitos da intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Exploração qualitativa e descrição dos efeitos da intervenção e dos mecanismos pelos quais são produzidos. Baseia-se numa triangulação de três métodos complementares: 3- entrevistas individuais semiestruturadas. |
Na conclusão do estudo, uma média de 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A02239-40)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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