Fremme af mental sundhed på arbejdspladsen blandt hospitalsprofessionelle (PROMIND)
Fremme af mental sundhed på arbejdspladsen blandt hospitalsprofessionelle: Implementering og evaluering af virkningerne af en intervention baseret på mindfulness-meditation på arbejdspladsen - PROMIND-undersøgelse
Mental sundhed er en tilstand af velvære, hvor en person kan realisere sit potentiale, klare livets normale stress, arbejde produktivt og bidrage til sit fællesskab. Det refererer til et kontinuum, der strækker sig fra fremme af velvære og forebyggelse af psykiske lidelser til behandling og rehabilitering af mennesker, der lider af disse lidelser.
Sundhedsprofessionelle står over for store psykiske udfordringer på grund af kravene fra deres profession, som er præget af stor arbejdsbyrde og konfrontation med menneskelig nød. Hyppigheden af psykiske problemer blandt hospitalspersonale er høj på alle stadier (utilpashed, angst, patologier). En meta-analyse viste, at pårørende lider af omkring 30 % angst, 30 % depression, 30 % psykotraumer og 45 % søvnforstyrrelser.
Ifølge den franske arbejdslov er arbejdsgiverne ansvarlige for deres ansattes fysiske og mentale sundhed. Etableringsprojektet Hospices Civils de Lyon omfatter et afsnit om forebyggelse af psykosociale risici, arbejdslivskvalitet og ledelse.
Sundhedspersonale har ligesom befolkningen generelt høje forventninger til ikke-medicinske behandlinger. Disse ikke-medicinske indgreb har til formål at forebygge, behandle eller helbrede et sundhedsproblem. De er ikke-invasive og ikke-farmakologiske, med visse observerbare virkninger understøttet af videnskabelig dokumentation.
Mindfulness meditation er en af de mest omfattende undersøgte ikke-medicinske interventioner i mental sundhed. Faldet i forskellige modaliteter, dets virkninger fokuserer på at forbedre modstandskraften med effekt på fysisk og mentalt velvære (stress, angst, udbrændthed, affekt) og deres fysiologiske følge (hjerte- og åndedrætsrytmer), accept af virkeligheden i stressede situationer, reduceret interpersonel konflikt i nødstilfælde og mere generelt indvirkning på relationel adfærd (anti- og prosocial), teamwork. Ledere nyder også godt af, med en styrkelse af ambitionen om at lede, i en vision, der er fuldt ud til rådighed for andre.
Mindfulness meditation ser ud til at være en praksis, der fremmer mentalt velvære og kunne bidrage til tilfredsstillelse på arbejdet.
Udfordringen er at tilbyde et mindfulness meditationsprogram på en hospitalsafdeling til individuel og kollektiv gavn.
Hovedformålet er at evaluere udviklingen af psykologisk tilfredsstillelse på arbejdspladsen for sundhedspersonale på hospitaler i et 5-måneders meditationsprogram mellem baseline og slutningen af programmet, sammenlignet med udviklingen over samme periode for en kontrolgruppe.
Det forventede resultat er at vise, at det er muligt at implementere en mindfulness-meditationsintervention for hospitalspersonale i plejeafdelinger, uanset deres status eller profession, med individuelle og kollektive fordele for mental sundhed, psykosociale risici (stress, vold osv.) og arbejdstilrettelæggelse. Hvis det viser sig at være effektivt og acceptabelt, kan denne intervention tilbydes mere bredt inden for institutionen og udenfor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron, Frankrig, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Frankrig, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en Hospices Civils de Lyon-professionel, der arbejder i en afdeling, der deltager i projektet
- At være myndig
- At have givet skriftligt samtykke herunder stemmeoptagelse til fokusgrupper og semistrukturerede interviews
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret neuro-psykiatrisk patologi med nuværende alvorlig klinisk ustabilitet
- Voksne under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorer)
- Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning
- Personer, der ikke kan forstå eller skrive på fransk
- Gravide og ammende mødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness meditation praksis gruppe
Gruppe informeret om mindfulness meditation og eksperimentere med et tilpasset program baseret på mindfulness meditation (interventionsgruppe).
|
Informationsmødet om mindfulness meditation er et informationsmøde om PROMIND-studiet, der er åbnet for alle hospitalsprofessionelle fra de 8 deltagende afdelinger, det vil sige interventions- og kontrolgrupperne. Under denne informationssession er det specificeret, at det er ønskeligt for ikke-interventionsgrupperne at opretholde deres sædvanlige praksis (eller ikke-praksis) under studiet, uden at starte en ny praksis med mindfulness meditation. Før dette møde administreres baseline-spørgeskemaerne. Umiddelbart efter dette tidspunkt administreres spørgeskemaet om repræsentationer af mindfulness meditation. Efter randomisering tilbydes en mindfulness-meditationsforsøgssession til alle fagpersoner i interventionsgruppen efterfulgt af spørgeskemaet om repræsentationer af mindfulness-meditationsadministration. Derefter gennemføres tværfaglige fokusgrupper med ledere. Følgende mindfulness meditationsprogram består af 10 1-timers sessioner inden for 15 dage, i grupper på op til 15 professionelle, udført på deltagernes sted og arbejdstid, af en certificeret mindfulness meditationstræner med en anbefalet daglig praksis på 10-20 minutter med mulighed for længere varighed, og et lydvejledningsværktøj tilpasset undersøgelsen. Efter programmet, og 3 måneder senere, administreres spørgeskemaer til begge grupper. For interventionsgruppen gennemføres individuelle interviews og tværfaglige fokusgrupper (ledere) ved afslutningen af interventionen, og der gennemføres intraafdelingsfokusgrupper 3 måneder efter afslutningen. |
|
Aktiv komparator: Gruppe uden mindfulness meditationspraksis
Gruppe informeret om mindfulness meditation og uden eksperimentering af mindfulness meditationspraksis (kontrolgruppe).
|
Informationsmødet om mindfulness meditation er et informationsmøde om PROMIND-studiet, der er åbnet for alle hospitalsprofessionelle fra de 8 deltagende afdelinger, det vil sige interventions- og kontrolgrupperne. Under denne informationssession er det specificeret, at det er ønskeligt for ikke-interventionsgrupperne at opretholde deres sædvanlige praksis (eller ikke-praksis) under studiet, uden at starte en ny praksis med mindfulness meditation. Før dette møde administreres baseline-spørgeskemaerne. Umiddelbart efter dette tidspunkt administreres spørgeskemaet om repræsentationer af mindfulness meditation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk tilfredsstillelse på arbejdet
Tidsramme: Baseline: før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Selvrapporteret psykologisk opfyldelse på arbejdspladsen spørgeskema til interventions- og kontrolgrupperne. Spørgeskema med 13 punkter valideret på fransk. Hvert emne får en score på 1-7 (1 = stærk uenighed; 7 = meget enig), hvilket giver en total på mellem 13 og 91 (en høj score, der indikerer et højt niveau af psykologisk tilfredsstillelse på arbejdet). |
Baseline: før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk tilfredsstillelse på arbejdet
Tidsramme: 3 måneder umiddelbart efter endt indsats
|
Selvrapporteret psykologisk opfyldelse på arbejdspladsen spørgeskema til interventions- og kontrolgrupperne. Spørgeskema med 13 punkter valideret på fransk. Hvert emne får en score på 1-7 (1 = stærk uenighed; 7 = meget enig), hvilket giver en total på mellem 13 og 91 (en høj score, der indikerer et højt niveau af psykologisk tilfredsstillelse på arbejdet). |
3 måneder umiddelbart efter endt indsats
|
|
Mindful tilstand
Tidsramme: Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
Interventionens indvirkning på den opmærksomme tilstand målt ved Five Facet Mindfulness Questionnaire (15 punkter) (FFMQ-15). Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig eller meget sjældent sandt; 2 = sjældent sandt; 3 = nogle gange sandt; 4 = ofte sandt; 5 = meget ofte eller altid sandt). Højere score betyder en mere opmærksom tilstand. |
Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
|
Aggressivitet
Tidsramme: Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
Interventions indvirkning på aggressivitet målt ved 12-element Aggression Questionnaire (AQ12). Hvert emne er scoret fra 1 til 6 (1 = slet ikke mig; 6 = helt mig). Højere score betyder en højere grad af aggressivitet. |
Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
|
Impulsivitet, oplevelse af at blive forstyrret af konflikt og psykologisk tryghed.
Tidsramme: Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
Interventions indvirkning på impulsivitet, oplevelse af at blive forstyrret af konflikt, patientstøtte og psykologisk sikkerhed målt ved en visuel analog skala (VAS). VAS spænder fra "slet ikke" (0) til "helt" (10). Højere score betyder en større impulsivitet, en større oplevelse af at blive forstyrret af konflikt og en større psykologisk tryghed. |
Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
|
Arbejdsbetinget stress
Tidsramme: Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
Interventions indvirkning på arbejdsbetinget stress målt ved jobindholdsspørgeskemaet (26 punkter) Hvert emne scores fra 1 til 4 på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig; 2 = uenig; 3 = enig; 4 = meget enig). Jo højere score, jo højere niveauer af arbejdsbetinget stress. |
Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
|
Kollektiv aktivitet
Tidsramme: Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
Interventions indvirkning på kollektiv aktivitet målt med 4 punkter ved selvevaluering ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Hvert punkt scores fra 0 til 10 (0 = meget uenig; 10 = meget enig). En højere score indikerer større kollektiv aktivitet. |
Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
|
Organisatorisk råderum
Tidsramme: Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
Interventions indvirkning på organisatorisk spillerum målt ved en visuel analog skala (VAS). Punkt 1 scores med en 5-punkts VAS (altid; det meste af tiden; nogle gange; sjældent; aldrig). Punkt 2 er score med en 4-punkts VAS (aldrig; nogle gange; ofte; altid). Punkt 3 og 4 gives fra 0 til 5 (0 = meget uenig; 5 = meget enig). En høj frekvens på punkt 1, en lav frekvens på punkt 2, en lav score på punkt 3 og en høj score på punkt 4 indikerer hver især større organisatorisk spillerum. |
Baseline: før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder umiddelbart efter interventionen
|
|
Udvikling af deltagernes repræsentation af mindfulness meditation
Tidsramme: Før og efter informationssessionen om mindfulness meditation, umiddelbart efter den første eksperimentelle session, umiddelbart efter programmet og 3 måneder efter programmet
|
Udviklingen af deltagernes repræsentation af mindfulness meditation måles ved Devilly og Borkovecs tilpassede troværdigheds- og forventningsspørgeskema (6 punkter). Punkt 1 (I), 2 (I), 3 (I) og 1 (II) er scoret fra 1 til 9 (1 = slet ikke konsistent /hjælpsom /sikker; 9 = meget konsistent /hjælpsom /sikker) og punkt 4 (I) og 2 (II) bedømmes fra 0 % til 100 %. En forventningsscore gives af punkt 4 (I), 1 (II) og 2 (II). En troværdighedsscore gives af punkt 1 (I), 2 (I) og 3 (I). Højere score indikerer højere niveauer af forventning og troværdighed. |
Før og efter informationssessionen om mindfulness meditation, umiddelbart efter den første eksperimentelle session, umiddelbart efter programmet og 3 måneder efter programmet
|
|
Repræsentationen af mindfulness meditation blandt professionelle
Tidsramme: Før programmet, op til 12 måneder, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
Beskrivelse af repræsentationen af mindfulness meditation målt fra ordret fra fokusgrupper.
|
Før programmet, op til 12 måneder, 1 og 3 måneder efter afslutningen af interventionen
|
|
Repræsentationen af mindfulness meditation blandt professionelle
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter endt indsats
|
Beskrivelse af repræsentationen af mindfulness meditation målt ud fra semistrukturerede interviews.
|
1 og 3 måneder efter endt indsats
|
|
Repræsentationen af mindfulness meditation blandt professionelle
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Beskrivelse af repræsentationen af mindfulness meditation målt fra ordret fra observationsrapporter.
|
op til 12 måneder
|
|
Troskab og overholdelse af mindfulness-meditationsinterventionen
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Vurdere antallet af deltagere, deltagere og øvelser i dagligdagen.
|
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
|
Troskab og overholdelse af mindfulness-meditationsinterventionen
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Vurdering af varigheden af sessionerne
|
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
|
Barrierer og facilitatorer for implementeringen
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Vurdering af barrierer og facilitatorer for implementering gennem ordret fra fokusgrupper.
|
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
|
Barrierer og facilitatorer for implementeringen
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Vurdering af barrierer og facilitatorer for implementering gennem ordret fra semistrukturerede interviews.
|
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
|
Mekanismer for interventionseffekterne
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Kvalitativ udforskning og beskrivelse af interventionseffekter og de mekanismer, hvorved de frembringes. Målsætningen og metoderne er åbne uden forudfattede ideer om virkningerne af interventionen, deres mekanismer og måden, hvorpå disse mekanismer kan aktiveres (eller ej) afhængigt af implementeringskonteksten. Den er baseret på en triangulering af tre komplementære metoder: 1- ikke-deltagende observation. |
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
|
Mekanismer for interventionseffekterne
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Kvalitativ udforskning og beskrivelse af interventionseffekter og de mekanismer, hvorved de frembringes. Den er baseret på en triangulering af tre komplementære metoder: 2- fokusgrupper. |
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
|
Mekanismer for interventionseffekterne
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Kvalitativ udforskning og beskrivelse af interventionseffekter og de mekanismer, hvorved de frembringes. Det er baseret på en triangulering af tre komplementære metoder: 3- semistrukturerede individuelle interviews. |
Ved studieafslutning i gennemsnit 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige