- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06331065
Promowanie zdrowia psychicznego w pracy wśród pracowników szpitali (PROMIND)
Promowanie zdrowia psychicznego w pracy wśród pracowników szpitali: wdrożenie i ocena skutków interwencji opartej na medytacji uważności w miejscu pracy – badanie PROMIND
Zdrowie psychiczne to stan dobrego samopoczucia, w którym dana osoba może realizować swój potencjał, radzić sobie ze stresem w codziennym życiu, produktywnie pracować i wnosić wkład w życie swojej społeczności. Odnosi się do kontinuum rozciągającego się od promowania dobrego samopoczucia i zapobiegania zaburzeniom psychicznym po leczenie i rehabilitację osób cierpiących na te zaburzenia.
Pracownicy służby zdrowia stoją przed poważnymi wyzwaniami w zakresie zdrowia psychicznego ze względu na wymagania związane z ich zawodem, który charakteryzuje się dużym obciążeniem pracą i konfrontacją z ludzkim cierpieniem. Częstość występowania problemów psychicznych wśród personelu szpitala jest wysoka na wszystkich etapach (złe samopoczucie, dystres, patologie). Metaanaliza wykazała, że opiekunowie cierpią w około 30% na stany lękowe, w 30% na depresję, w 30% na psychotraumy i w 45% na zaburzenia snu.
Zgodnie z francuskim kodeksem pracy pracodawcy są odpowiedzialni za zdrowie fizyczne i psychiczne swoich pracowników. Projekt założenia Hospices Civils de Lyon obejmuje część dotyczącą zapobiegania zagrożeniom psychospołecznym, jakości życia zawodowego i zarządzania.
Pracownicy służby zdrowia, podobnie jak ogół społeczeństwa, mają wysokie oczekiwania w stosunku do leczenia niefarmakologicznego. Te interwencje niemedyczne mają na celu zapobieganie, leczenie lub wyleczenie problemu zdrowotnego. Są one nieinwazyjne i niefarmakologiczne, a ich pewne obserwowalne skutki są poparte dowodami naukowymi.
Medytacja uważności jest jedną z najintensywniej badanych niemedycznych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego. Zmniejszany w różnych modalnościach, jego skutki koncentrują się na poprawie odporności, skutecznie wpływając na dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne (stres, lęk, wypalenie, afekt) i ich fizjologiczne następstwa (rytmy serca i oddechu), akceptacja rzeczywistości w sytuacjach stresowych, obniżone relacje międzyludzkie konflikt w sytuacjach kryzysowych i szerzej wpływ na zachowania relacyjne (anty- i prospołeczne), pracę zespołową. Menedżerowie również odnoszą korzyści, wzmacniając aspiracje do przewodzenia, z wizją w pełni dostępną dla innych.
Medytacja uważności wydaje się być praktyką, która sprzyja dobremu samopoczuciu psychicznemu i może przyczynić się do spełnienia w pracy.
Wyzwanie polega na zaoferowaniu programu medytacji uważności na oddziale szpitalnym dla korzyści indywidualnych i zbiorowych.
Głównym celem jest ocena ewolucji spełnienia psychologicznego w miejscu pracy pracowników szpitalnej opieki zdrowotnej w 5-miesięcznym programie medytacyjnym od początku do końca programu, w porównaniu z ewolucją w tym samym okresie w grupie kontrolnej.
Oczekiwanym rezultatem jest pokazanie, że możliwe jest wdrożenie interwencji medytacji uważności dla personelu szpitala na oddziałach opieki, niezależnie od jego statusu i zawodu, z indywidualnymi i zbiorowymi korzyściami dla zdrowia psychicznego, zagrożeń psychospołecznych (stres, przemoc itp.). i organizacja pracy. Jeżeli okaże się ona skuteczna i akceptowalna, interwencja ta będzie mogła być oferowana szerzej w obrębie instytucji i poza nią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron, Francja, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Francja, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Francja, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Francja, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie specjalistą Hospices Civils de Lyon pracującym w dziale uczestniczącym w projekcie
- Będąc pełnoletnim
- Po wyrażeniu pisemnej zgody obejmującej nagrywanie głosu dla grup fokusowych i wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Kryteria wyłączenia:
- Zgłaszana przez siebie patologia neuropsychiatryczna z obecną poważną niestabilnością kliniczną
- Osoby dorosłe objęte ochroną prawną (opieka, kuratorzy)
- Osoby niebędące członkami systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci podobnego systemu
- Osoby nie rozumiejące i piszące po francusku
- Matki w ciąży i karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa praktykująca medytację uważności
Grupa informowana o medytacji uważności i eksperymentowaniu z dostosowanym programem opartym na medytacji uważności (grupa interwencyjna).
|
Sesja informacyjna na temat medytacji uważności jest spotkaniem informacyjnym na temat badania PROMIND, otwartym dla wszystkich pracowników szpitala z 8 uczestniczących oddziałów, tj. grupy interwencyjnej i kontrolnej. Podczas tej sesji informacyjnej określono, że pożądane jest, aby grupy nieinterwencyjne kontynuowały swoją zwykłą praktykę (lub jej brak) podczas badania, bez rozpoczynania nowej praktyki medytacji uważności. Przed tym spotkaniem przeprowadzane są podstawowe kwestionariusze. Zaraz po tym czasie następuje wypełnienie kwestionariusza dotyczącego przedstawień medytacji uważności. Po randomizacji wszystkim profesjonalistom w grupie interwencyjnej oferowana jest sesja próbna medytacji uważności, po której następuje wypełnienie kwestionariusza dotyczącego przedstawień podawania medytacji uważności. Następnie prowadzone są międzywydziałowe grupy fokusowe z liderami. Poniższy program medytacji uważności składa się z 10 1-godzinnych sesji w ciągu 15 dni, w grupach maksymalnie 15 profesjonalistów, prowadzonych w miejscu i czasie pracy uczestników, przez certyfikowanego trenera medytacji uważności z zalecaną codzienną praktyką 10-20 minut z możliwością dłuższego czasu trwania oraz narzędzie audioprzewodnikowe dostosowane do badania. Po zakończeniu programu i 3 miesiące później dla obu grup przeprowadzane są ankiety. W przypadku grupy interwencyjnej na zakończenie interwencji przeprowadzane są wywiady indywidualne oraz międzyresortowe grupy fokusowe (liderzy), a wewnątrzresortowe grupy fokusowe 3 miesiące po jej zakończeniu. |
|
Aktywny komparator: Grupa bez praktyki medytacji uważności
Grupa poinformowana o medytacji uważności i bez eksperymentowania z praktyką medytacji uważności (grupa kontrolna).
|
Sesja informacyjna na temat medytacji uważności jest spotkaniem informacyjnym na temat badania PROMIND, otwartym dla wszystkich pracowników szpitala z 8 uczestniczących oddziałów, tj. grupy interwencyjnej i kontrolnej. Podczas tej sesji informacyjnej określono, że pożądane jest, aby grupy nieinterwencyjne kontynuowały swoją zwykłą praktykę (lub jej brak) podczas badania, bez rozpoczynania nowej praktyki medytacji uważności. Przed tym spotkaniem przeprowadzane są podstawowe kwestionariusze. Zaraz po tym czasie następuje wypełnienie kwestionariusza dotyczącego przedstawień medytacji uważności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spełnienie psychiczne w pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz samorealizacji psychologicznej w pracy dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Kwestionariusz składający się z 13 pozycji, walidowany w języku francuskim. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), co daje łącznie od 13 do 91 (wysoki wynik wskazujący na wysoki poziom spełnienia psychologicznego w pracy). |
Wartość wyjściowa: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spełnienie psychiczne w pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Kwestionariusz samorealizacji psychologicznej w pracy dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Kwestionariusz składający się z 13 pozycji, walidowany w języku francuskim. Każda pozycja jest oceniana w skali 1-7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), co daje łącznie od 13 do 91 (wysoki wynik wskazujący na wysoki poziom spełnienia psychologicznego w pracy). |
3 miesiące bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Stan uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
Wpływ interwencji na stan uważności mierzony kwestionariuszem uważności pięciu aspektów (15 pozycji) (FFMQ-15). Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy lub bardzo rzadko prawda; 2 = rzadko prawda; 3 = czasami prawda; 4 = często prawda; 5 = bardzo często lub zawsze prawda). Wyższe wyniki oznaczają bardziej uważny stan. |
Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
|
Agresywność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
Wpływ interwencji na agresywność mierzoną 12-punktowym Kwestionariuszem Agresji (AQ12). Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 6 (1 = wcale nie ja; 6 = całkiem ja). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom agresywności. |
Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
|
Impulsywność, doświadczenie bycia zaniepokojonym konfliktem i bezpieczeństwo psychiczne.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
Wpływ interwencji na impulsywność, doświadczenie zakłócenia przez konflikt, wsparcie pacjenta i bezpieczeństwo psychiczne mierzone wizualno-analogową skalą (VAS). Skala VAS waha się od „w ogóle” (0) do „całkowicie” (10). Wyższe wyniki oznaczają większą impulsywność, większe doświadczenie niepokoju spowodowanego konfliktem i większe bezpieczeństwo psychiczne. |
Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
|
Stres zawodowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
Wpływ interwencji na stres zawodowy mierzony kwestionariuszem Treść pracy (26 pozycji) Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4 w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = nie zgadzam się; 3 = zgadzam się; 4 = zdecydowanie się zgadzam). Im wyższe wyniki, tym wyższy poziom stresu zawodowego. |
Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
|
Działalność zbiorowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
Wpływ interwencji na aktywność zbiorową mierzony za pomocą 4 pozycji, poprzez samoocenę przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 10 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik oznacza większą aktywność zbiorową. |
Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
|
Swoboda organizacyjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
Wpływ interwencji na swobodę organizacyjną mierzoną wizualną skalą analogową (VAS). Pozycja 1 jest oceniana za pomocą 5-punktowego VAS (zawsze; przez większość czasu; czasami; rzadko; nigdy). Pozycja 2 to wynik 4-punktowego VAS (nigdy; czasami; często; zawsze). Pozycje 3 i 4 są oceniane w skali od 0 do 5 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wysoka częstotliwość w pozycji 1, niska częstotliwość w pozycji 2, niski wynik w pozycji 3 i wysoki wynik w pozycji 4 wskazują na większą swobodę organizacyjną. |
Wartość wyjściowa: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące bezpośrednio po interwencji
|
|
Ewolucja reprezentacji medytacji uważności przez uczestników
Ramy czasowe: Przed i po sesji informacyjnej na temat medytacji uważności, bezpośrednio po pierwszej sesji eksperymentalnej, bezpośrednio po programie i 3 miesiące po programie
|
Ewolucję reprezentacji medytacji uważności przez uczestników mierzy się za pomocą dostosowanego kwestionariusza wiarygodności i oczekiwań Devilly'ego i Borkovca (6 pozycji). Pozycje 1 (I), 2 (I), 3 (I) i 1 (II) są oceniane w skali od 1 do 9 (1 = wcale nie konsekwentny / pomocny / pewny siebie; 9 = bardzo konsekwentny / pomocny / pewny siebie), a pozycje 4 (I) i 2 (II) są oceniane w skali od 0% do 100%. Wynik oczekiwań określają pozycje 4 (I), 1 (II) i 2 (II). Ocenę wiarygodności zapewniają pozycje 1 (I), 2 (I) i 3 (I). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom oczekiwań i wiarygodności. |
Przed i po sesji informacyjnej na temat medytacji uważności, bezpośrednio po pierwszej sesji eksperymentalnej, bezpośrednio po programie i 3 miesiące po programie
|
|
Reprezentacja medytacji uważności wśród profesjonalistów
Ramy czasowe: Przed programem, do 12 miesięcy, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Opis reprezentacji medytacji uważności mierzony dosłownie w grupach fokusowych.
|
Przed programem, do 12 miesięcy, 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Reprezentacja medytacji uważności wśród profesjonalistów
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Opis reprezentacji medytacji uważności mierzonej na podstawie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
|
1 i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Reprezentacja medytacji uważności wśród profesjonalistów
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Opis reprezentacji medytacji uważności mierzony dosłownie na podstawie raportów z obserwacji.
|
do 12 miesięcy
|
|
Wierność i przestrzeganie interwencji medytacji uważności
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Ocena liczby sesji, w których uczestniczyli, uczestników i praktyk w życiu codziennym.
|
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
|
Wierność i przestrzeganie interwencji medytacji uważności
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Ocena czasu trwania sesji
|
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
|
Bariery i ułatwienia we wdrażaniu
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Ocena barier i czynników ułatwiających wdrożenie poprzez dosłowną ocenę z grup fokusowych.
|
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
|
Bariery i ułatwienia we wdrażaniu
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Ocena barier i czynników ułatwiających wdrożenie na podstawie dosłownej wypowiedzi z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
|
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
|
Mechanizmy efektów interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Jakościowe badanie i opis efektów interwencji oraz mechanizmów ich powstawania. Cel i metody są otwarte, bez z góry przyjętych wyobrażeń na temat skutków wywołanych interwencją, ich mechanizmów i sposobu, w jaki mechanizmy te mogą zostać aktywowane (lub nie) w zależności od kontekstu wdrożenia. Opiera się na triangulacji trzech uzupełniających się metod: 1 – obserwacja nieuczestnicząca. |
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
|
Mechanizmy efektów interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Jakościowe badanie i opis efektów interwencji oraz mechanizmów ich powstawania. Opiera się na triangulacji trzech uzupełniających się metod: 2-grupy fokusowe. |
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
|
Mechanizmy efektów interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Jakościowe badanie i opis efektów interwencji oraz mechanizmów ich powstawania. Opiera się na triangulacji trzech uzupełniających się metod: 3-częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. |
Po zakończeniu badania średnio 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone