促进医院专业人员的工作心理健康 (PROMIND)
促进医院专业人员的工作心理健康：基于正念冥想的工作场所干预措施的实施和效果评估 - PROMIND 研究
心理健康是一种幸福状态，在这种状态下，一个人能够发挥自己的潜力，应对正常的生活压力，高效地工作并为社区做出贡献。 它是指从促进福祉和预防精神障碍到治疗和康复患有这些疾病的人的连续统一体。
由于其职业的要求，医疗保健专业人员面临着重大的心理健康挑战，其特点是工作量大和面对人类痛苦。 医院工作人员在各个阶段出现心理健康问题的频率都很高（不适、痛苦、病理）。 一项荟萃分析发现，大约 30% 的护理人员患有焦虑症、30% 的抑郁症、30% 的精神创伤和 45% 的睡眠障碍。
根据法国劳动法，雇主对其雇员的身心健康负责。 里昂临终关怀医院建立项目包括关于预防社会心理风险、工作生活质量和管理的部分。
与普通大众一样，医疗保健专业人员对非药物治疗抱有很高的期望。 这些非药物干预措施旨在预防、治疗或治愈健康问题。 它们是非侵入性和非药理学的，具有科学证据支持的某些可观察到的影响。
正念冥想是心理健康领域研究最广泛的非药物干预措施之一。 以不同的方式下降，其效果集中在提高复原力，对身心健康（压力、焦虑、倦怠、情感）及其生理推论（心脏和呼吸节律）、在压力情况下接受现实、减少人际关系紧急情况下的冲突，更广泛地说，对关系行为（反社会和亲社会）、团队合作的影响。 管理者也会受益于领导渴望的增强，以及完全由他人支配的愿景。
正念冥想似乎是一种促进心理健康并有助于提高工作成就感的做法。
面临的挑战是在医院部门提供正念冥想计划，以实现个人和集体的利益。
主要目的是评估医院医疗保健专业人员在为期 5 个月的冥想项目中从基线到项目结束期间在工作场所的心理满足感的演变，并与对照组同期的演变进行比较。
预期结果是表明，对护理部门的医院工作人员实施正念冥想干预是可能的，无论他们的身份或职业如何，对心理健康、心理社会风险（压力、暴力等）和个人和集体都有好处。和工作组织。 如果事实证明它是有效且可以接受的，那么这种干预措施可以在机构内外更广泛地提供。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron、法国、69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon、法国、69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon、法国、69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon、法国、69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite、法国、69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval、法国、69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne、法国、69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 作为里昂临终关怀中心专业人士，在参与该项目的部门工作
- 已达到法定年龄
- 给予书面同意，包括焦点小组录音和半结构化访谈
排除标准：
- 自我报告的神经精神病理学目前存在严重的临床不稳定
- 受法律保护的成年人（监护人、策展人）
- 不属于社会保障计划的人或类似计划的受益人
- 无法理解或书写法语的人
- 孕妇和哺乳期妈妈
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念冥想练习小组
小组了解正念冥想并尝试基于正念冥想的改编计划（干预组）。
|
正念冥想说明会是针对PROMIND研究的说明会，向来自8个参与科室（即干预组和对照组）的所有医院专业人员开放。 在这次信息发布会上，明确指出非干预组最好在研究期间保持其通常的练习（或不练习），而不开始新的正念冥想练习。 在这次会议之前，将进行基线调查问卷。 此后立即进行有关正念冥想表征的调查问卷。 随机分组后，向干预组中的所有专业人员提供正念冥想试验课程，然后填写有关正念冥想管理表现的调查问卷。 然后，与领导者进行跨部门焦点小组讨论。 以下正念冥想计划包括 15 天内的 10 次时长 1 小时的课程，每组最多 15 名专业人员，由经过认证的正念冥想培训师在参与者的工作地点和时间进行，建议每天练习 10-20 次分钟，可能持续时间更长，以及适合该研究的音频指导工具。 项目结束后，三个月后，对两组进行问卷调查。 干预组在干预结束时进行个别访谈、部门间焦点小组（领导），结束后3个月进行部门内焦点小组。 |
|
有源比较器：没有正念冥想练习的小组
一组了解正念冥想，但没有进行正念冥想练习实验（对照组）。
|
正念冥想说明会是针对PROMIND研究的说明会，向来自8个参与科室（即干预组和对照组）的所有医院专业人员开放。 在这次信息发布会上，明确指出非干预组最好在研究期间保持其通常的练习（或不练习），而不开始新的正念冥想练习。 在这次会议之前，将进行基线调查问卷。 此后立即进行有关正念冥想表征的调查问卷。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作中的心理满足
大体时间：基线：干预前和干预后立即
|
干预组和对照组的自我报告工作心理满足感问卷。 13 项问卷以法语进行验证。 每个项目的评分为 1-7（1 = 强烈不同意；7 = 强烈同意），总分在 13 到 91 之间（高分表明工作中的心理满足感较高）。 |
基线：干预前和干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作中的心理满足
大体时间：干预结束后3个月
|
干预组和对照组的自我报告工作心理满足感问卷。 13 项问卷以法语进行验证。 每个项目的评分为 1-7（1 = 强烈不同意；7 = 强烈同意），总分在 13 到 91 之间（高分表明工作中的心理满足感较高）。 |
干预结束后3个月
|
|
正念状态
大体时间：基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
通过五方面正念问卷（15 项）（FFMQ-15）衡量干预对正念状态的影响。 每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分（1 = 从不或很少为真；2 = 很少为真；3 = 有时为真；4 = 经常为真；5 = 经常或总是为真）。 分数越高意味着更专注的状态。 |
基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
|
攻击性
大体时间：基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
干预对攻击性的影响通过 12 项攻击性问卷 (AQ12) 来衡量。 每个项目的评分从 1 到 6 分（1 = 根本不是我；6 = 完全是我）。 分数越高意味着攻击性越高。 |
基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
|
冲动、被冲突困扰的经历以及心理安全感。
大体时间：基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
干预对冲动、被冲突困扰的体验、患者支持以及通过视觉模拟量表 (VAS) 衡量的心理安全性的影响。 VAS 的范围从“完全不”(0) 到“完全”(10)。 分数越高意味着冲动性越大，被冲突困扰的经历越多，心理安全感也越高。 |
基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
|
职业压力
大体时间：基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
通过工作内容问卷测量干预对职业压力的影响（26 个项目） 每个项目按照 4 点李克特量表进行评分，从 1 到 4 分（1 = 非常不同意；2 = 不同意；3 = 同意；4 = 非常同意）。 分数越高，职业压力水平越高。 |
基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
|
集体活动
大体时间：基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
干预对集体活动的影响通过视觉模拟量表 (VAS) 进行自我评估，通过 4 个项目来衡量。 每个项目的评分从 0 到 10 分（0 = 非常不同意；10 = 非常同意）。 分数越高表明集体活动越多。 |
基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
|
组织余地
大体时间：基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
干预对组织余地的影响通过视觉模拟量表（VAS）来衡量。 第 1 项采用 5 分 VAS 评分（总是、大多数时候、有时、很少、从不）。 第 2 项采用 4 分 VAS 评分（从不；有时；经常；总是）。 第 3 项和第 4 项的评分范围为 0 到 5（0 = 非常不同意；5 = 非常同意）。 第 1 项出现频率高、第 2 项出现频率较低、第 3 项得分较低、第 4 项得分较高，均表明组织余地较大。 |
基线：干预前、干预后立即和干预后3个月
|
|
参与者正念冥想表征的演变
大体时间：正念冥想信息交流会之前和之后、第一次实验课程之后、项目结束后立即以及项目结束后 3 个月
|
参与者正念冥想表征的演变是通过 Devilly 和 Borkovec 改编的可信度和期望问卷（6 项）来衡量的。 项目 1 (I)、2 (I)、3 (I) 和 1 (II) 的评分范围为 1 到 9（1 = 完全不一致/有帮助/有信心；9 = 非常一致/有帮助/有信心）和项目 4 (I) 和 2 (II) 的评分范围为 0% 至 100%。 预期分数由第 4 (I)、1 (II) 和 2 (II) 项提供。 可信度分数由项目 1 (I)、2 (I) 和 3 (I) 提供。 分数越高表明期望和可信度越高。 |
正念冥想信息交流会之前和之后、第一次实验课程之后、项目结束后立即以及项目结束后 3 个月
|
|
正念冥想在专业人士中的表现
大体时间：计划前、干预结束后 12 个月、1 个月和 3 个月
|
对焦点小组逐字测量的正念冥想表征的描述。
|
计划前、干预结束后 12 个月、1 个月和 3 个月
|
|
正念冥想在专业人士中的表现
大体时间：干预结束后1个月和3个月
|
通过半结构化访谈测量的正念冥想表征的描述。
|
干预结束后1个月和3个月
|
|
正念冥想在专业人士中的表现
大体时间：长达 12 个月
|
根据观察报告逐字测量的正念冥想表征的描述。
|
长达 12 个月
|
|
忠诚并坚持正念冥想干预
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
评估参加的课程数量、参与者和日常生活中的实践。
|
研究完成时，平均需要 15 个月
|
|
忠诚并坚持正念冥想干预
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
评估会议的持续时间
|
研究完成时，平均需要 15 个月
|
|
实施的障碍和促进因素
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
通过焦点小组逐字评估实施的障碍和促进因素。
|
研究完成时，平均需要 15 个月
|
|
实施的障碍和促进因素
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
通过半结构化访谈逐字评估实施的障碍和促进因素。
|
研究完成时，平均需要 15 个月
|
|
干预效果的机制
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
对干预效果及其产生机制的定性探索和描述。 目标和方法是开放式的，对于干预措施产生的效果、其机制以及根据实施环境激活（或不激活）这些机制的方式没有先入为主的想法。 它基于三种互补方法的三角测量： 1- 非参与观察。 |
研究完成时，平均需要 15 个月
|
|
干预效果的机制
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
对干预效果及其产生机制的定性探索和描述。 它基于三种互补方法的三角测量： 2-焦点小组。 |
研究完成时，平均需要 15 个月
|
|
干预效果的机制
大体时间：研究完成时，平均需要 15 个月
|
对干预效果及其产生机制的定性探索和描述。 它基于三种互补方法的三角测量： 3- 半结构化个人访谈。 |
研究完成时，平均需要 15 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ludivine NOHALES、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
一般刊物
- Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.