- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331065
Пропаганда психического здоровья на работе среди медицинских работников (PROMIND)
Содействие психическому здоровью среди медицинских работников на рабочем месте: внедрение и оценка эффектов вмешательства, основанного на медитации осознанности на рабочем месте - исследование PROMIND
Психическое здоровье – это состояние благополучия, при котором человек может реализовать свой потенциал, справляться с обычными жизненными стрессами, продуктивно работать и вносить вклад в жизнь своего общества. Это относится к комплексу, который простирается от содействия благополучию и профилактике психических расстройств до лечения и реабилитации людей, страдающих от этих расстройств.
Медицинские работники сталкиваются с серьезными проблемами психического здоровья из-за требований своей профессии, которая характеризуется большой рабочей нагрузкой и конфронтацией с человеческими страданиями. Среди персонала больницы высока частота проблем психического здоровья на всех стадиях (недомогание, дистресс, патологии). Метаанализ показал, что лица, осуществляющие уход, страдают примерно от тревоги 30%, депрессии 30%, психотравм 30% и нарушений сна 45%.
Согласно Трудовому кодексу Франции, работодатели несут ответственность за физическое и психическое здоровье своих сотрудников. Проект создания Hospices Civils de Lyon включает раздел, посвященный профилактике психосоциальных рисков, качеству трудовой жизни и управлению.
Медицинские работники, как и население в целом, возлагают большие надежды на немедикаментозное лечение. Эти немедикаментозные вмешательства направлены на профилактику, лечение или устранение проблем со здоровьем. Они являются неинвазивными и нефармакологическими, с определенным наблюдаемым воздействием, подтвержденным научными данными.
Медитация осознанности — одно из наиболее широко изученных немедикаментозных вмешательств в области психического здоровья. Снижаясь в различных модальностях, его эффекты направлены на повышение устойчивости с эффективным воздействием на физическое и психическое благополучие (стресс, тревога, выгорание, аффект) и их физиологические последствия (сердечные и дыхательные ритмы), принятие реальности в стрессовых ситуациях, снижение межличностных отношений. конфликты в чрезвычайных ситуациях и, в более широком смысле, влияние на поведение в отношениях (анти- и просоциальное), командную работу. Менеджеры также получают выгоду от усиления стремления к лидерству, поскольку видение полностью находится в распоряжении других.
Медитация осознанности — это практика, которая способствует психическому благополучию и может способствовать удовлетворению потребностей на работе.
Задача состоит в том, чтобы предложить программу медитации осознанности в отделении больницы для индивидуальной и коллективной пользы.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить эволюцию психологической самореализации на рабочем месте медицинских работников больниц в течение 5-месячной программы медитации между исходным уровнем и концом программы по сравнению с эволюцией за тот же период в контрольной группе.
Ожидаемый результат – показать, что возможно реализовать практику медитации осознанности для персонала больничных отделений, независимо от их статуса или профессии, с индивидуальной и коллективной пользой для психического здоровья, психосоциальными рисками (стресс, насилие и т. д.). и организация труда. Если оно окажется эффективным и приемлемым, это вмешательство может быть предложено более широко внутри учреждения и за его пределами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Neurology Department, Pierre Wertheimer Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Bron, Франция, 69677
- Pediatric Intensive Care Unit - Continuous Monitoring, Femme Mère Enfant Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Франция, 69003
- Department of Geriatrics, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Франция, 69004
- Neonatology and neonatal intensive care unit, Croix-Rousse Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Lyon, Франция, 69437
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Edouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Anaesthesia - Intensive Care and Perioperative Medicine Department, Lyon South Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
- Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation, Henry Gabrielle Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Department of Geriatrics, Charpennes Hospital (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть профессионалом Hospics Civils de Lyon, работающим в отделении, участвующем в проекте.
- Совершеннолетие
- Дав письменное согласие, включая запись голоса для фокус-групп и полуструктурированных интервью
Критерий исключения:
- Самооценка нервно-психической патологии с текущей тяжелой клинической нестабильностью.
- Совершеннолетние, находящиеся под правовой защитой (опека, попечители)
- Лица, не связанные со схемой социального обеспечения, или бенефициары аналогичной схемы
- Лица, неспособные понимать или писать по-французски
- Беременные и кормящие матери
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа практики медитации осознанности
Группа проинформировала о медитации осознанности и экспериментах с адаптированной программой, основанной на медитации осознанности (группа вмешательства).
|
Информационная сессия по медитации осознанности — это информационная встреча по исследованию PROMIND, открытая для всех специалистов больницы из 8 участвующих отделений, то есть групп вмешательства и контроля. Во время этой информационной сессии уточняется, что группам невмешательства желательно сохранять свою обычную практику (или непрактиковать) во время исследования, не начиная новую практику медитации осознанности. Перед этой встречей заполняются базовые анкеты. Сразу после этого задается вопросник о представлениях медитации осознанности. После рандомизации всем специалистам в интервенционной группе предлагается пробный сеанс медитации осознанности, после чего заполняется анкета о представлениях об использовании медитации осознанности. Затем проводятся межведомственные фокус-группы с руководителями. Следующая программа медитации осознанности состоит из 10 сеансов по 1 часу в течение 15 дней в группах до 15 специалистов, проводимых по месту и во время работы участников сертифицированным тренером по медитации осознанности с рекомендуемой ежедневной практикой 10-20 сеансов. минут с возможностью увеличения продолжительности, а также аудиоинструмент, адаптированный к исследованию. После программы и через 3 месяца анкеты заполняются обеими группами. Для интервенционной группы индивидуальные интервью и межведомственные фокус-группы (лидеры) проводятся по окончании интервенции, а внутриведомственные фокус-группы – через 3 месяца после окончания. |
|
Активный компаратор: Группа без практики медитации осознанности
Группа проинформирована о медитации осознанности и без экспериментирования с практикой медитации осознанности (контрольная группа).
|
Информационная сессия по медитации осознанности — это информационная встреча по исследованию PROMIND, открытая для всех специалистов больницы из 8 участвующих отделений, то есть групп вмешательства и контроля. Во время этой информационной сессии уточняется, что группам невмешательства желательно сохранять свою обычную практику (или непрактиковать) во время исследования, не начиная новую практику медитации осознанности. Перед этой встречей заполняются базовые анкеты. Сразу после этого задается вопросник о представлениях медитации осознанности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое удовлетворение на работе
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Анкета самооценки психологического удовлетворения на работе для интервенционной и контрольной групп. Анкета из 13 пунктов, утвержденная на французском языке. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (1 = полное несогласие; 7 = полностью согласен), что дает общую сумму от 13 до 91 (высокий балл указывает на высокий уровень психологической удовлетворенности на работе). |
Исходный уровень: до вмешательства и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое удовлетворение на работе
Временное ограничение: Через 3 месяца сразу после окончания вмешательства
|
Анкета самооценки психологического удовлетворения на работе для интервенционной и контрольной групп. Анкета из 13 пунктов, утвержденная на французском языке. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (1 = полное несогласие; 7 = полностью согласен), что дает общую сумму от 13 до 91 (высокий балл указывает на высокий уровень психологической удовлетворенности на работе). |
Через 3 месяца сразу после окончания вмешательства
|
|
Осознанное состояние
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на состояние осознанности измеряется с помощью пятигранного опросника осознанности (15 вопросов) (FFMQ-15). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда или очень редко верно; 2 = редко верно; 3 = иногда верно; 4 = часто верно; 5 = очень часто или всегда верно). Более высокие баллы означают более осознанное состояние. |
Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
|
Агрессивность
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на агрессивность измеряется с помощью опросника по агрессивности, состоящего из 12 пунктов (AQ12). Каждый пункт оценивается от 1 до 6 (1 = совсем не я; 6 = вполне я). Более высокие баллы означают более высокий уровень агрессивности. |
Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
|
Импульсивность, переживания беспокойства из-за конфликта и психологическая безопасность.
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на импульсивность, опыт беспокойства в результате конфликта, поддержку пациента и психологическую безопасность измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ варьируется от «совсем нет» (0) до «полностью» (10). Более высокие баллы означают большую импульсивность, больший опыт беспокойства в результате конфликта и большую психологическую безопасность. |
Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
|
Профессиональный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на профессиональный стресс, измеренное с помощью опросника по содержанию работы (26 пунктов). Каждый пункт оценивается от 1 до 4 по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 2 = не согласен; 3 = согласен; 4 = полностью согласен). Чем выше баллы, тем выше уровень профессионального стресса. |
Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
|
Коллективная деятельность
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на коллективную деятельность оценивалось по 4 пунктам путем самооценки по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = совершенно не согласен; 10 = полностью согласен). Более высокий балл указывает на большую коллективную активность. |
Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
|
Организационная свобода действий
Временное ограничение: Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на организационную свободу действий измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пункт 1 оценивается 5-балльной ВАШ (всегда; большую часть времени; иногда; редко; никогда). 2-й пункт – оценка по 4-балльной ВАШ (никогда; иногда; часто; всегда). Пункты 3 и 4 оцениваются от 0 до 5 (0 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен). Высокая частота выполнения пункта 1, низкая частота выполнения пункта 2, низкий балл по пункту 3 и высокий балл по пункту 4 указывают на более высокую организационную свободу действий. |
Исходный уровень: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 месяца сразу после вмешательства.
|
|
Эволюция представлений участников о медитации осознанности
Временное ограничение: До и после информационной сессии по медитации осознанности, сразу после первой экспериментальной сессии, сразу после программы и через 3 месяца после программы
|
Эволюция представлений участников о медитации осознанности измеряется с помощью адаптированного опросника доверия и ожиданий Девилли и Борковца (6 пунктов). Пункты 1 (I), 2 (I), 3 (I) и 1 (II) оцениваются от 1 до 9 (1 = совсем не последовательно/полезно/уверенно; 9 = очень последовательно/полезно/уверенно) и пункты 4. (I) и 2 (II) оцениваются от 0% до 100%. Оценка ожидания представлена пунктами 4 (I), 1 (II) и 2 (II). Оценка достоверности определяется пунктами 1 (I), 2 (I) и 3 (I). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень ожиданий и доверия. |
До и после информационной сессии по медитации осознанности, сразу после первой экспериментальной сессии, сразу после программы и через 3 месяца после программы
|
|
Представление медитации осознанности среди профессионалов
Временное ограничение: До программы, до 12 месяцев, 1 и 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Описание представления медитации осознанности, дословно измеренное в фокус-группах.
|
До программы, до 12 месяцев, 1 и 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Представление медитации осознанности среди профессионалов
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после окончания вмешательства
|
Описание представления медитации осознанности, измеренное на основе полуструктурированных интервью.
|
Через 1 и 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
Представление медитации осознанности среди профессионалов
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Описание представления медитации осознанности, дословно измеренное из отчетов о наблюдениях.
|
до 12 месяцев
|
|
Верность и приверженность методу медитации осознанности
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Оценка количества посещенных сессий, участников и практик в повседневной жизни.
|
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
|
Верность и приверженность методу медитации осознанности
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Оценка продолжительности сеансов
|
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
|
Барьеры и факторы, способствующие реализации
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Дословная оценка препятствий и факторов, способствующих реализации, посредством фокус-групп.
|
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
|
Барьеры и факторы, способствующие реализации
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Оценка препятствий и факторов, способствующих реализации, посредством дословной оценки полуструктурированных интервью.
|
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
|
Механизмы воздействия вмешательства
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Качественное исследование и описание эффектов вмешательства и механизмов, с помощью которых они производятся. Цель и методы являются открытыми, без каких-либо предвзятых представлений о последствиях вмешательства, их механизмах и способах, которыми эти механизмы могут быть активированы (или нет) в зависимости от контекста реализации. Он основан на триангуляции трех взаимодополняющих методов: 1- наблюдение без участия. |
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
|
Механизмы воздействия вмешательства
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Качественное исследование и описание эффектов вмешательства и механизмов, с помощью которых они производятся. Он основан на триангуляции трех взаимодополняющих методов: 2 – фокус-группы. |
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
|
Механизмы воздействия вмешательства
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Качественное исследование и описание эффектов вмешательства и механизмов, с помощью которых они производятся. Он основан на триангуляции трех взаимодополняющих методов: 3 – полуструктурированные индивидуальные интервью. |
По завершении обучения в среднем 15 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ludivine NOHALES, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Promoting the mental health of hospital professionals through a workplace-based mindfulness intervention: PROMIND protocol for a randomized controlled trial with a realist evaluation , 1. L. NOHALES* (1, 2), 2. S. TOUZET (1, 2), 3. A. TERMOZ (3, 4), 4. L. REMONTET (5, 6), 5. LA. AUDOUARD (1), 6. M. TROUSSELARD (7, 8), 7. E. FORT (2), 8. N. STREICHENBERGER (9, 10), 9. P. DELAMILLIEURE (11, 12), 10. A. LUTZ (13), 11. D. MAUCORT-BOULCH (5, 6), 12. JB. FASSIER (2). Manuscript under review in JMIR Research Protocols.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1180
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .